Transkutánní recese levátoru pro stažení nethyroidního víčka
1. ledna 2023 aktualizováno: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Tato práce si klade za cíl popsat a zhodnotit účinnost transkutánní recese svalu levator palpebrea superioris jako chirurgického zákroku pro léčbu retrakce horního víčka z různých příčin jiných než onemocnění štítné žlázy oka
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egypt, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 55 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti trpící retrakce horního víčka z různých příčin jiných než onemocnění štítné žlázy
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se odmítli účastnit studie, pacienti se systémovými onemocněními způsobujícími stažení víčka (jako je Guillain-Barrého syndrom), pseudoretrakce, kontralaterální ptóza, místní kožní stav (jako adherence jizvy), léky (jako jsou sympatomimetika, lithium a steroidy ), neurologické stavy (jako je syndrom dorzálního středního mozku a hydrocefalus) a retrakce víčka související se štítnou žlázou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Transkutánní recese levátoru
|
recese natahovačů horního a dolního víčka může zlepšit obrys horního víčka, pokud má pacient laterální vzplanutí (běžné u TED).
Volba postupu závisí na závažnosti zatažení víčka a souvisejících funkcích, jako je proptóza, stav extraokulárních svalů a stav rohovky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálenost okrajového reflexu (MRD1)
Časové okno: Základní linie
|
MRD1 je běžně používaný parametr při hodnocení pacientů s blefaroptózou a je definován jako vzdálenost mezi okrajem horního víčka a rohovkovým reflexem, když je oko v primární poloze.
|
Základní linie
|
|
Vzdálenost okrajového reflexu (MRD1)
Časové okno: měsíc po operaci
|
MRD1 je běžně používaný parametr při hodnocení pacientů s blefaroptózou a je definován jako vzdálenost mezi okrajem horního víčka a rohovkovým reflexem, když je oko v primární poloze.
|
měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
2. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. ledna 2023
První zveřejněno (Odhad)
4. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- levator recession
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .