- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05671120
Transkutane Levatorrezession bei nicht-thyreotischer Lidretraktion
1. Januar 2023 aktualisiert von: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Diese Arbeit zielt darauf ab, die Wirksamkeit der transkutanen M. levator palpebrea superioris-Muskelrezession als chirurgisches Verfahren zur Behandlung der Oberlidretraktion verschiedener Ursachen außer Schilddrüsen-Augenerkrankungen zu beschreiben und zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Ägypten, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die aus anderen Gründen als einer Schilddrüsen-Augenerkrankung an einer Retraktion des oberen Augenlids leiden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen, Patienten mit systemischen Erkrankungen, die eine Lidretraktion verursachen (wie das Guillain-Barré-Syndrom), Pseudoretraktionen, kontralaterale Ptosis, lokale Hauterkrankungen (wie Narbenhaftung), Medikamente (wie Sympathomimetika, Lithium und Steroide). ), neurologische Erkrankungen (wie dorsales Mittelhirnsyndrom und Hydrozephalus) und schilddrüsenbedingte Lidretraktion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Transkutane Levatorrezession
|
Eine Rezession der oberen und unteren Augenlidhalter kann die Kontur des oberen Augenlids verbessern, wenn der Patient seitliches Flare hat (häufig bei TED).
Die Wahl des Verfahrens hängt von der Schwere der Lidretraktion und den damit verbundenen Merkmalen wie Proptosis, Status der extraokularen Muskeln und Zustand der Hornhaut ab
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Randreflexdistanz (MRD1)
Zeitfenster: Grundlinie
|
MRD1 ist ein häufig verwendeter Parameter bei der Beurteilung von Patienten mit Blepharoptose und ist definiert als der Abstand zwischen dem oberen Lidrand und dem Hornhautreflex, wenn sich das Auge in der primären Position befindet
|
Grundlinie
|
|
Randreflexdistanz (MRD1)
Zeitfenster: einen Monat nach der Operation
|
MRD1 ist ein häufig verwendeter Parameter bei der Beurteilung von Patienten mit Blepharoptose und ist definiert als der Abstand zwischen dem oberen Lidrand und dem Hornhautreflex, wenn sich das Auge in der primären Position befindet
|
einen Monat nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Januar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- levator recession
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .