Transcutane Levator-recessie voor niet-schildklierretractie van het deksel
1 januari 2023 bijgewerkt door: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Dit werk heeft tot doel de werkzaamheid van transcutane levator palpebrea superioris-spierrecessie te beschrijven en te beoordelen als een chirurgische procedure voor de behandeling van het terugtrekken van het bovenste ooglid van verschillende andere oorzaken dan oogziekte van de schildklier.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egypte, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die lijden aan het terugtrekken van het bovenooglid door verschillende andere oorzaken dan oogziekte van de schildklier
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek, patiënten met systemische ziekten die ooglidretractie veroorzaken (zoals Guillain-Barré-syndroom), pseudo-retracties, contralaterale ptosis, lokale huidaandoening (zoals littekenhechting), medicatie (zoals sympathicomimetica, lithium en steroïde ), neurologische aandoeningen (zoals het dorsale middenhersensyndroom en hydrocephalus) en schildkliergerelateerde ooglidretractie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Transcutane levatorrecessie
|
recessie van de bovenste en onderste ooglidretractors kan de contour van het bovenste ooglid verbeteren als de patiënt laterale flare heeft (gebruikelijk bij TED).
De keuze van de procedure hangt af van de ernst van de terugtrekking van het ooglid en de bijbehorende kenmerken zoals proptosis, status van extraoculaire spieren en conditie van het hoornvlies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Margereflexafstand (MRD1)
Tijdsspanne: Basislijn
|
MRD1 is een veelgebruikte parameter bij de beoordeling van patiënten met blepharoptosis en wordt gedefinieerd als de afstand tussen de bovenste ooglidrand en de hoornvliesreflex wanneer het oog zich in de primaire positie bevindt
|
Basislijn
|
|
Margereflexafstand (MRD1)
Tijdsspanne: een maand na de operatie
|
MRD1 is een veelgebruikte parameter bij de beoordeling van patiënten met blepharoptosis en wordt gedefinieerd als de afstand tussen de bovenste ooglidrand en de hoornvliesreflex wanneer het oog zich in de primaire positie bevindt
|
een maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 januari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
4 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- levator recession
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .