- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05671120
Recessão transcutânea do elevador para retração palpebral não tireoidiana
1 de janeiro de 2023 atualizado por: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Este trabalho tem como objetivo descrever e avaliar a eficácia da retração transcutânea do músculo levantador da pálpebra superior como procedimento cirúrgico para o tratamento da retração palpebral superior por diversas causas que não doenças oculares da tireoide.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egito, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 55 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que sofrem de retração da pálpebra superior por várias causas além da doença ocular da tireoide
Critério de exclusão:
- Os pacientes se recusaram a participar do estudo, pacientes com doenças sistêmicas que causavam retração palpebral (como a síndrome de Guillain-Barré), pseudo-retrações, ptose contralateral, condição local da pele (como aderência cicatricial), medicamentos (como drogas simpatomiméticas, lítio e esteroides ), condições neurológicas (como síndrome do mesencéfalo dorsal e hidrocefalia) e retração palpebral relacionada à tireoide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Recessão transcutânea do elevador
|
a recessão dos retratores das pálpebras superiores e inferiores pode melhorar o contorno da pálpebra superior se o paciente tiver alargamento lateral (comum em TED).
A escolha do procedimento depende da gravidade da retração da pálpebra e características associadas, como proptose, estado dos músculos extraoculares e condição da córnea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância reflexa marginal (MRD1)
Prazo: Linha de base
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O MRD1 é um parâmetro comumente utilizado na avaliação de pacientes com blefaroptose e é definido como a distância entre a margem palpebral superior e o reflexo corneano quando o olho está na posição primária
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Linha de base
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Distância reflexa marginal (MRD1)
Prazo: com um mês de pós operatório
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O MRD1 é um parâmetro comumente utilizado na avaliação de pacientes com blefaroptose e é definido como a distância entre a margem palpebral superior e o reflexo corneano quando o olho está na posição primária
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com um mês de pós operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
2 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
4 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- levator recession
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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