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Récession du releveur transcutané pour la rétraction des paupières non thyroïdiennes

1 janvier 2023 mis à jour par: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Ce travail vise à décrire et à évaluer l'efficacité de la récession transcutanée du muscle releveur de la palpebrea superioris comme intervention chirurgicale pour le traitement de la rétraction de la paupière supérieure de diverses causes autres que la maladie oculaire thyroïdienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Damietta
      • Damieta, New Damietta, Egypte, 34517
        • Ehab tharwat

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de rétraction de la paupière supérieure de diverses causes autres que la maladie oculaire thyroïdienne

Critère d'exclusion:

  • Les patients ont refusé de participer à l'étude, les patients atteints de maladies systémiques provoquant une rétraction de la paupière (telle que le syndrome de Guillain-Barré), des pseudo-rétractions, un ptosis controlatéral, une affection cutanée locale (comme l'adhérence de la cicatrice), des médicaments (tels que des médicaments sympathomimétiques, du lithium et des stéroïdes ), les conditions neurologiques (telles que le syndrome du mésencéphale dorsal et l'hydrocéphalie) et la rétraction des paupières liée à la thyroïde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Récession du releveur transcutané
la récession des écarteurs des paupières supérieures et inférieures peut améliorer le contour de la paupière supérieure si le patient présente un évasement latéral (courant dans le TED). Le choix de la procédure dépend de la gravité de la rétraction de la paupière et des caractéristiques associées comme la proptose, l'état des muscles extraoculaires et l'état de la cornée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance réflexe de marge (MRD1)
Délai: Ligne de base
MRD1 est un paramètre couramment utilisé dans l'évaluation des patients atteints de blépharoptose et est défini comme la distance entre le bord de la paupière supérieure et le réflexe cornéen lorsque l'œil est en position primaire
Ligne de base
Distance réflexe de marge (MRD1)
Délai: à un mois post opératoire
MRD1 est un paramètre couramment utilisé dans l'évaluation des patients atteints de blépharoptose et est défini comme la distance entre le bord de la paupière supérieure et le réflexe cornéen lorsque l'œil est en position primaire
à un mois post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

2 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2023

Première publication (Estimation)

4 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • levator recession

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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