- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05671120
Recesión transcutánea del elevador para la retracción del párpado no tiroideo
1 de enero de 2023 actualizado por: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Este trabajo tiene como objetivo describir y evaluar la eficacia de la recesión transcutánea del músculo elevador del párpado superior como procedimiento quirúrgico para el tratamiento de la retracción del párpado superior de diversas causas distintas de la enfermedad ocular tiroidea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egipto, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 55 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que sufren de retracción del párpado superior por diversas causas además de la enfermedad ocular tiroidea
Criterio de exclusión:
- Los pacientes se negaron a participar en el estudio, pacientes con enfermedades sistémicas que causan retracción del párpado (como el síndrome de Guillain-Barré), pseudo retracciones, ptosis contralateral, afección local de la piel (como adherencia de la cicatriz), medicación (como fármacos simpaticomiméticos, litio y esteroides). ), afecciones neurológicas (como el síndrome del mesencéfalo dorsal e hidrocefalia) y la retracción del párpado relacionada con la tiroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Recesión transcutánea del elevador
|
la recesión de los retractores de los párpados superior e inferior puede mejorar el contorno del párpado superior si el paciente tiene un ensanchamiento lateral (común en TED).
La elección del procedimiento depende de la gravedad de la retracción del párpado y las características asociadas, como la proptosis, el estado de los músculos extraoculares y el estado de la córnea.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Distancia de reflejo de margen (MRD1)
Periodo de tiempo: Base
|
MRD1 es un parámetro comúnmente utilizado en la evaluación de pacientes con blefaroptosis y se define como la distancia entre el margen del párpado superior y el reflejo corneal cuando el ojo está en la posición primaria
|
Base
|
|
Distancia de reflejo de margen (MRD1)
Periodo de tiempo: al mes de la operación
|
MRD1 es un parámetro comúnmente utilizado en la evaluación de pacientes con blefaroptosis y se define como la distancia entre el margen del párpado superior y el reflejo corneal cuando el ojo está en la posición primaria
|
al mes de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
2 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- levator recession
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .