- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05671120
Przezskórna recesja dźwigacza w przypadku retrakcji powiek niezwiązanych z tarczycą
1 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Celem pracy jest opis i ocena skuteczności przezskórnej recesji mięśnia dźwigacza powieki górnej jako zabiegu chirurgicznego w leczeniu retrakcji powiek górnych o różnych przyczynach innych niż choroba tarczycy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egipt, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci cierpiący na retrakcję powieki górnej z różnych przyczyn innych niż choroba tarczycy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci odmówili udziału w badaniu, pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi powodującymi retrakcję powiek (takimi jak zespół Guillaina-Barrégo), rzekomymi retrakcjami, opadaniem powieki kontralateralnej, miejscowym stanem skóry (jak przyleganie blizny), przyjmowaniem leków (takich jak leki sympatykomimetyczne, lit i ), stany neurologiczne (takie jak zespół grzbietowego śródmózgowia i wodogłowie) oraz retrakcja powiek związana z tarczycą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Przezskórna recesja dźwigacza
|
recesja retraktorów górnej i dolnej powieki może poprawić kontur górnej powieki, jeśli pacjent ma boczne rozbłyski (częste w TED).
Wybór procedury zależy od ciężkości retrakcji powieki i związanych z nią cech, takich jak wytrzeszcz, stan mięśni zewnątrzgałkowych i stan rogówki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Marginesowa odległość odruchowa (MRD1)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
MRD1 jest powszechnie stosowanym parametrem w ocenie pacjentów z blefaroptozą i jest definiowany jako odległość między brzegiem górnej powieki a odruchem rogówkowym, gdy oko znajduje się w pozycji pierwotnej
|
Linia bazowa
|
Marginesowa odległość odruchowa (MRD1)
Ramy czasowe: w miesiąc po operacji
|
MRD1 jest powszechnie stosowanym parametrem w ocenie pacjentów z blefaroptozą i jest definiowany jako odległość między brzegiem górnej powieki a odruchem rogówkowym, gdy oko znajduje się w pozycji pierwotnej
|
w miesiąc po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- levator recession
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby oczu
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja