- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05671120
Transkutan Levator Recession til tilbagetrækning af ikke-skjoldbruskkirtellåg
1. januar 2023 opdateret af: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Dette arbejde har til formål at beskrive og vurdere effektiviteten af transkutan levator palpebrea superioris muskel recession som en kirurgisk procedure til behandling af øvre lågs tilbagetrækning af forskellige andre årsager end skjoldbruskkirteløjensygdom
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egypten, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 55 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der lider af tilbagetrækning af øvre øjenlåg af forskellige årsager end skjoldbruskkirteløjensygdom
Ekskluderingskriterier:
- Patienter nægtede at deltage i undersøgelsen, patienter med systemiske sygdomme, der forårsager tilbagetrækning af låget (såsom Guillain-Barrés syndrom), pseudo-tilbagetrækninger, kontralateral ptose, lokal hudtilstand (som ar-vedhæftning), medicin (såsom sympatomimetika, lithium og steroider) ), neurologiske tilstande (såsom dorsalt mellemhjernesyndrom og hydrocephalus) og skjoldbruskkirtelrelateret lågtilbagetrækning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Transkutan levator recession
|
recession af de øvre og nedre øjenlågsretraktorer kan forbedre den øvre øjenlågskontur, hvis patienten har lateral flare (almindelig i TED).
Valget af procedure afhænger af sværhedsgraden af lågets tilbagetrækning og associerede funktioner som proptose, status for ekstraokulære muskler og hornhindetilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginrefleksafstand (MRD1)
Tidsramme: Baseline
|
MRD1 er en almindeligt anvendt parameter i vurderingen af patienter med blefaroptose og er defineret som afstanden mellem den øvre øjenlågsrand og hornhinderefleksen, når øjet er i den primære position
|
Baseline
|
|
Marginrefleksafstand (MRD1)
Tidsramme: en måned efter operationen
|
MRD1 er en almindeligt anvendt parameter i vurderingen af patienter med blefaroptose og er defineret som afstanden mellem den øvre øjenlågsrand og hornhinderefleksen, når øjet er i den primære position
|
en måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
2. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. januar 2023
Først opslået (Skøn)
4. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- levator recession
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .