Recessione dell'elevatore transcutaneo per retrazione palpebrale non tiroidea
1 gennaio 2023 aggiornato da: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Questo lavoro mira a descrivere e valutare l'efficacia della recessione transcutanea del muscolo elevatore della palpebrea superioris come procedura chirurgica per il trattamento della retrazione della palpebra superiore per varie cause diverse dalla malattia dell'occhio tiroideo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Damietta
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Damieta, New Damietta, Egitto, 34517
- Ehab tharwat
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 55 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che soffrono di retrazione della palpebra superiore per varie cause diverse dalla malattia dell'occhio della tiroide
Criteri di esclusione:
- Pazienti che si sono rifiutati di partecipare allo studio, pazienti con malattie sistemiche che causano retrazione palpebrale (come la sindrome di Guillain-Barré), pseudo retrazioni, ptosi controlaterale, condizione cutanea locale (come aderenza alla cicatrice), farmaci (come farmaci simpaticomimetici, litio e steroidi ), condizioni neurologiche (come sindrome del mesencefalo dorsale e idrocefalo) e retrazione palpebrale correlata alla tiroide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Recessione transcutanea dell'elevatore
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la recessione dei divaricatori delle palpebre superiore e inferiore può migliorare il contorno della palpebra superiore se il paziente ha un riflesso laterale (comune nel TED).
La scelta della procedura dipende dalla gravità della retrazione palpebrale e dalle caratteristiche associate come la proptosi, lo stato dei muscoli extraoculari e le condizioni della cornea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distanza del riflesso marginale (MRD1)
Lasso di tempo: Linea di base
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MRD1 è un parametro comunemente utilizzato nella valutazione dei pazienti con blefaroptosi ed è definito come la distanza tra il margine palpebrale superiore e il riflesso corneale quando l'occhio è in posizione primaria
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Linea di base
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Distanza del riflesso marginale (MRD1)
Lasso di tempo: a un mese dall'intervento
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MRD1 è un parametro comunemente utilizzato nella valutazione dei pazienti con blefaroptosi ed è definito come la distanza tra il margine palpebrale superiore e il riflesso corneale quando l'occhio è in posizione primaria
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a un mese dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
2 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 gennaio 2023
Primo Inserito (Stima)
4 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- levator recession
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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