Transkutan Levator-resesjon for tilbaketrekking av ikke-skjoldbruskkjertellokk
1. januar 2023 oppdatert av: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Dette arbeidet tar sikte på å beskrive og vurdere effekten av transkutan levator palpebrea superioris muskelresesjon som en kirurgisk prosedyre for behandling av øvre lokkets tilbaketrekning av forskjellige årsaker andre enn skjoldbruskkjerteløyesykdom
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egypt, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 55 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som lider av tilbaketrekking av øvre øyelokk av forskjellige årsaker enn skjoldbruskkjerteløyesykdom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter nektet å delta i studien, pasienter med systemiske sykdommer som forårsaker tilbaketrekking av lokket (som Guillain-Barrés syndrom), pseudo-retraksjoner, kontralateral ptose, lokal hudtilstand (som arrvedheng), medisiner (som sympatomimetika, litium og steroider). ), nevrologiske tilstander (som dorsal midbrain syndrom og hydrocephalus) og skjoldbruskkjertelrelatert lokketraksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Transkutan levator-resesjon
|
resesjon av øvre og nedre øyelokk kan forbedre øvre øyelokks kontur hvis pasienten har lateral flare (vanlig ved TED).
Valget av prosedyre avhenger av alvorlighetsgraden av lokkets tilbaketrekking og tilhørende funksjoner som proptose, status til ekstraokulære muskler og hornhinnetilstand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Margrefleksavstand (MRD1)
Tidsramme: Grunnlinje
|
MRD1 er en ofte brukt parameter i vurderingen av pasienter med blefaroptose og er definert som avstanden mellom øvre øyelokkskant og hornhinnerefleksen når øyet er i primærposisjon
|
Grunnlinje
|
|
Margrefleksavstand (MRD1)
Tidsramme: en måned etter operasjonen
|
MRD1 er en ofte brukt parameter i vurderingen av pasienter med blefaroptose og er definert som avstanden mellom øvre øyelokkskant og hornhinnerefleksen når øyet er i primærposisjon
|
en måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
2. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2023
Først lagt ut (Anslag)
4. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- levator recession
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .