タバコ関連心血管疾患の健康格差を改善するための慢性疾患アプローチの実用的な試験
2026年4月9日 更新者：University of Minnesota
このプロジェクトでは、地域の 2 つの医療システムで喫煙しているプライマリ ケアの BIPOC 集団における禁煙のための積極的なアウトリーチ介入を評価します。
白人と比較して、米国の BIPOC 集団は、商業的なたばこの使用による不均衡な健康被害を経験しています。
BIPOC 集団に対して具体的に開発、評価、または実装されたエビデンスに基づく禁煙治療 (EBCT) はほとんどありません。
さらに、EBCTの取り込み（例：
薬物療法、カウンセリング) は、BIPOC 集団の方が低くなっています。
BIPOC 患者を EBCT に参加させられない理由は複雑で、マルチレベル (例: 患者、医療提供者、医療システム) です。
これらのギャップに対処するために、研究者は、BIPOC 成人を EBCT と結びつけるための縦断的な積極的なアウトリーチで標準治療を強化するアプローチの追加の有効性を評価します。
提案されたマルチレベルの介入は、電子健康記録を活用して喫煙患者を特定し、文化に合わせて調整されたアウトリーチを通じて積極的に関与し、EBCT に接続できるようにします。
積極的なアプローチは、医療システム内での偏見の経験を回避し、エンゲージメントを強化する可能性があります。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
介入
入学 (実際)
700
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
- Hennepin Healthcare
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55902
- Mayo Clinic Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- Hennepin Healthcare または MCHS システム内の英語またはスペイン語を話す BIPOC 患者。 BIPOC 患者は、白人ではないチャートで特定された人種を有する任意の患者であり、ベースライン調査からの自己報告によって検証されます。
- 現在、過去 30 日間に 1 本以上のタバコを吸っている
- 電子カルテに住所または電話番号が記載されている必要があります
除外基準:
- 認知障害または法定後見人が記載された電子健康記録
- 研究をオプトアウトした患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：強化された通常のケア: Ask-Advice-Connect (AAC)
AAC の参加者は、通常どおりプライマリ ケア プロバイダーを通じてケアを受けます (ただし、クリニックのプロバイダーは AAC を提供するためのトレーニングを受けることに注意してください)。
AAC には、State Quitline とニコチン補充療法への拡張アクセスが含まれています。
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認可された実務看護師は、すべての患者に喫煙するかどうかを尋ね、EHR に喫煙状況を記録し、患者に禁煙するようにアドバイスし、禁煙パートナーまたは禁煙クリニックへの電子紹介を完了するように訓練されます。
AAC は、禁煙カウンセリングを受けるために、参加者を Quit Partner Minnesota に接続するように設計されます。
Quit Partner™ は、ミネソタ州保健省 (MDH) が管理する、ミネソタ州の住民が商業たばこをやめるのを支援するために利用できる一連のプログラムです。
クイット パートナー プログラムは、ナショナル ジューイッシュ ヘルス (NJH) によって提供されています。
ミネソタ州の住民は誰でも、ニコチン補充療法 (NRT) を 2 週間無料で利用できます。
無保険および十分な保険に加入していない居住者は、無料の一対一のコーチング、より多くの NRT、および追加のサポートを含む完全な Quit Partner プログラムにアクセスできます。
Quit Partner はまた、人口に特化した 4 つのプログラムを提供しており、通話は複数の言語で利用できます。
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実験的：AAC + 縦断的なプロアクティブ アウトリーチ (LPO)
AAC+LPO 参加者は、AAC と、ベースライン時および登録後 3、6、9 か月に MI に合わせたアウトリーチ コールを受け取ります。
AAC には、State Quitline とニコチン補充療法への拡張アクセスが含まれています。
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認可された実務看護師は、すべての患者に喫煙するかどうかを尋ね、EHR に喫煙状況を記録し、患者に禁煙するようにアドバイスし、禁煙パートナーまたは禁煙クリニックへの電子紹介を完了するように訓練されます。
AAC は、禁煙カウンセリングを受けるために、参加者を Quit Partner Minnesota に接続するように設計されます。
Quit Partner™ は、ミネソタ州保健省 (MDH) が管理する、ミネソタ州の住民が商業たばこをやめるのを支援するために利用できる一連のプログラムです。
クイット パートナー プログラムは、ナショナル ジューイッシュ ヘルス (NJH) によって提供されています。
ミネソタ州の住民は誰でも、ニコチン補充療法 (NRT) を 2 週間無料で利用できます。
無保険および十分な保険に加入していない居住者は、無料の一対一のコーチング、より多くの NRT、および追加のサポートを含む完全な Quit Partner プログラムにアクセスできます。
Quit Partner はまた、人口に特化した 4 つのプログラムを提供しており、通話は複数の言語で利用できます。
すべての参加者は、BIPOC コミュニティに合わせて文化的および言語的に調整されたメッセージが記載された個別の招待状 (希望する言語で) を受け取ります。
調査チームは、CE コアと協力してこれらのリソースを調整します。
カスタマイズされた郵送パケットには、招待状と、健康システムと Quit Partner から利用できるタバコ治療サービスの種類を説明したパンフレットが含まれます。
書面による資料が送付されてから 1 週間後、この状態に割り当てられた参加者は、MI の訓練を受けたコーチから LPO を受け取ります。
MI アウトリーチ コール プロトコルは、2 週間にわたって 6 回の接触試行で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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18か月での7日間のポイント有病率の禁煙
時間枠：18ヶ月
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可燃性タバコの7日間の禁酒率は、登録後18か月で検証されます。 禁欲を自己報告するための調査は、6、12、および 18 か月で提供されます。 自己申告による禁煙は、期限切れの一酸化炭素を主要な方法として使用し、唾液コチニンを代替方法として 18 か月のフォローアップで検証します。 CO が 6 ppm 未満の参加者は禁酒と見なされます。 唾液中コチニンが 10 ng/ml 未満の参加者は禁欲とみなされます。 |
18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療利用率の変化。
時間枠：6、12、および 18 か月
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エビデンスに基づく禁煙治療（EBCT）の自己申告による利用は、あらゆるソースからの18か月のフォローアップ中に評価されます。
主な治療結果は、禁煙パートナーまたは参加者の医療提供者とのカウンセリングの開始と、薬物治療の利用との組み合わせです。
クイット パートナーとのカウンセリング治療の開始は、クイットラインへのウォーム トランスファーまたは電子的な照会の完了と定義されます。
投薬治療の開始は、18か月のフォローアップ期間中に1つ以上のタバコ依存薬（NRT、ブプロピオン、バレニクリンなど）を使用することとして定義されます。
追加の治療利用の結果には、カウンセリングまたは投薬の個々の使用、および任意の形式のEBCTの使用が含まれます。
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6、12、および 18 か月
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全体的な生活の質の変化
時間枠：0、6、12、および 18 か月
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全体的な生活の質は、登録後 18 か月にわたる調査を通じて、0 (可能な限り悪い) から 10 (可能な限り良い) までの単一項目の数値線形アナログ自己評価を使用して評価されます。
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0、6、12、および 18 か月
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計画行動理論アンケート (TPB-Q) スコアの変化
時間枠：0、6、12、および 18 か月
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TPB-Q は、一般的に使用され、完全に検証された手段であり、計画行動理論における健康行動の変化の 3 つの予測因子 (行動に関する態度、行動に関する知覚された主観的規範、および行動に対する知覚された制御) にマッピングされます。
TPB-Q 項目には、これら 3 つのドメインを利用する共通の表現がありますが、尺度は項目が介入の特定の行動目標に合わせてカスタマイズされているため、行動全体で比較できるように開発されています。
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0、6、12、および 18 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Steven Fu, MD, MSCE、Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月5日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2028年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月2日
最初の投稿 (実際)
2023年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。