Pragmaattinen kokeilu kroonisten sairauksien lähestymistapoista tupakkaan liittyvien sydän- ja verisuonisairauksien terveyserojen parantamiseksi
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
Tässä projektissa arvioidaan ennakoivaa tupakoinnin lopettamista koskevaa tukitoimea perusterveydenhuollon BIPOC-väestöjen keskuudessa, jotka tupakoivat kahdessa terveydenhuoltojärjestelmässä eri puolilla aluetta.
Valkoisiin verrattuna Yhdysvaltojen BIPOC-väestöllä on suhteettomia terveysvaikutuksia kaupallisesta savukkeiden käytöstä.
Harvoja näyttöön perustuvia lopetushoitoja (EBCT) on erityisesti kehitetty, arvioitu tai otettu käyttöön BIPOC-populaatioille.
Lisäksi EBCT:n käyttöönotto (esim.
lääkitys, neuvonta) on pienempi BIPOC-populaatioiden keskuudessa.
Syyt siihen, miksi BIPOC-potilaita ei saada mukaan EBCT:hen, ovat monimutkaisia ja monitasoisia (esim. potilas, palveluntarjoaja, terveydenhuoltojärjestelmä).
Näiden puutteiden korjaamiseksi tutkijat arvioivat hoidon tasoa parantavan lähestymistavan tehokkuutta pitkittäisellä ennakoivalla toimilla, jotta BIPOC-aikuiset yhdistetään EBCT:hen.
Ehdotettu monitasoinen interventio hyödyntää sähköistä sairauskertomusta tupakoivien potilaiden tunnistamiseksi, joita voidaan sitten ottaa aktiivisesti mukaan kulttuurisesti räätälöidyn yhteydenpidon kautta yhdistääkseen heidät EBCT:hen.
Ennakoiva lähestymistapa voi kiertää terveydenhuoltojärjestelmän ennakkoluuloja ja siten lisätä sitoutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
700
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Hennepin Healthcare
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
- Mayo Clinic Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia tai espanjaa puhuvat BIPOC-potilaat Hennepin Healthcare- tai MCHS-järjestelmässä. BIPOC-potilaita ovat kaikki potilaat, joiden kaaviossa tunnistettu rotu ei ole valkoinen, ja heidät varmistetaan lähtötilanteen tutkimuksesta tehdyn omaraportin perusteella.
- Polttanut tällä hetkellä >1 savukkeen viimeisten 30 päivän aikana
- Sähköisessä sairauskertomuksessa tulee olla osoite tai puhelinnumero
Poissulkemiskriteerit:
- Sähköinen sairauskertomus, joka on dokumentoitu kognitiivisesta vajaatoiminnasta tai laillisesta huoltajuudesta
- Potilaat, jotka ovat kieltäytyneet tutkimustutkimuksista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tehostettu tavallinen hoito: Ask-Advice-Connect (AAC)
AAC-osallistujat saavat hoitoa perusterveydenhuollon tarjoajansa kautta tavalliseen tapaan (sella varoituksena, että klinikoiden tarjoajat koulutetaan tarjoamaan AAC:tä).
AAC sisältää parannetun pääsyn valtion lopetuslinjaan ja nikotiinikorvaushoitoon.
|
Lisensoidut lähihoitajat koulutetaan kysymään kaikilta potilailta, tupakoivatko he, dokumentoimaan tupakoinnin tila EHR:ssä, neuvomaan potilaita lopettamaan tupakointi ja täyttämään sähköinen lähete Quit Partnerille tai tupakoinnin lopettamisklinikalle.
AAC on suunniteltu yhdistämään osallistujat Quit Partner Minnesotan kanssa, jotta he saavat tupakoinnin lopettamiseen liittyvää neuvontaa.
Quit Partner™ on Minnesotan terveysministeriön (MDH) hallinnoima ohjelmasarja, joka auttaa Minnesotan asukkaita lopettamaan kaupallisen tupakan käytön.
Lopeta Partner -ohjelmat tarjoaa National Jewish Health (NJH).
Kaikki Minnesotan asukkaat voivat saada ilmaisen 2 viikon ajan nikotiinikorvaushoitoa (NRT).
Vakuuttamattomat ja alivakuutetut asukkaat voivat käyttää kaikkia Quit Partner -ohjelmia, mukaan lukien ilmainen henkilökohtainen valmennus, enemmän NRT ja lisätukea.
Quit Partner tarjoaa myös neljä väestökohtaista ohjelmaa, ja puhelut ovat saatavilla useilla kielillä.
|
|
Kokeellinen: AAC + Longitudinal Proactive Outreach (LPO)
AAC+LPO-osallistujat saavat AAC:n ja MI:n räätälöidyn yhteydenottopuhelun lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
AAC sisältää parannetun pääsyn valtion lopetuslinjaan ja nikotiinikorvaushoitoon.
|
Lisensoidut lähihoitajat koulutetaan kysymään kaikilta potilailta, tupakoivatko he, dokumentoimaan tupakoinnin tila EHR:ssä, neuvomaan potilaita lopettamaan tupakointi ja täyttämään sähköinen lähete Quit Partnerille tai tupakoinnin lopettamisklinikalle.
AAC on suunniteltu yhdistämään osallistujat Quit Partner Minnesotan kanssa, jotta he saavat tupakoinnin lopettamiseen liittyvää neuvontaa.
Quit Partner™ on Minnesotan terveysministeriön (MDH) hallinnoima ohjelmasarja, joka auttaa Minnesotan asukkaita lopettamaan kaupallisen tupakan käytön.
Lopeta Partner -ohjelmat tarjoaa National Jewish Health (NJH).
Kaikki Minnesotan asukkaat voivat saada ilmaisen 2 viikon ajan nikotiinikorvaushoitoa (NRT).
Vakuuttamattomat ja alivakuutetut asukkaat voivat käyttää kaikkia Quit Partner -ohjelmia, mukaan lukien ilmainen henkilökohtainen valmennus, enemmän NRT ja lisätukea.
Quit Partner tarjoaa myös neljä väestökohtaista ohjelmaa, ja puhelut ovat saatavilla useilla kielillä.
Kaikki osallistujat saavat henkilökohtaisia kutsumateriaaleja (halutulla kielellään), joissa on kulttuurisesti ja kielellisesti räätälöityjä viestejä BIPOC-yhteisöille, ja niitä ohjaa kirjallisuus kulttuurisesti mukautuvista todisteisiin perustuvista interventioista.
Tutkimusryhmä räätälöi nämä resurssit yhteistyössä CE-ytimen kanssa.
Räätälöity postipaketti sisältää kutsukirjeen ja esitteen, jossa kuvataan heidän terveydenhuoltojärjestelmänsä ja Quit Partnerin tarjoamat tupakkahoitopalvelut.
Viikon kuluttua kirjallisen materiaalin lähettämisestä tähän ehtoon määritetyt osallistujat saavat LPO:n MI-koulutetun valmentajan toimesta.
MI-outreach-puheluprotokolla koostuu kuudesta yhteydenottoyrityksestä kahden viikon aikana. MI-tukipuheluprotokolla toistetaan 3, 6 ja 9 kuukauden välein yhteensä neljän yhteydenottosyklin ajan, koska osallistujat eivät ehkä ole lopettaneet tai ovat saaneet uusiutumisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnin pidättäytyminen 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
7 päivän pisteen levinneisyys palavasta tupakasta pidättäytyminen varmistetaan 18 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Itseraportoivat raittiutta koskevat tutkimukset toimitetaan 6, 12 ja 18 kuukauden iässä. Itse ilmoittama tupakoinnin pidättäytyminen varmistetaan käyttämällä vanhentunutta häkää ensisijaisena menetelmänä ja syljen kotiniinia vaihtoehtoisena menetelmänä 18 kuukauden seurannassa. Osallistujat, joiden CO on < 6 ppm, katsotaan pidättäytyneiksi. Osallistujat, joiden syljen kotiniini on < 10 ng/ml, katsotaan pidättäytyneiksi. |
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoidon käytössä.
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Itse ilmoittamaa näyttöön perustuvan lopetushoidon (EBCT) käyttöä arvioidaan 18 kuukauden seurannan aikana mistä tahansa lähteestä.
Pääasiallinen hoidon tulos on neuvonnan aloittaminen Quit Partnerin tai osallistujan terveydenhuollon tarjoajan kanssa yhdistettynä lääkityksen hyödyntämiseen.
Neuvonnan aloittaminen lopetuskumppanin kanssa määritellään lämpiminä siirtoina tai sähköisenä lähetteen lopetuslinjalle.
Lääkityshoidon aloittaminen määritellään yhden tai useamman tupakka-riippuvuuslääkkeen (esim. NRT, bupropioni tai varenikliini) käyttämiseksi 18 kuukauden seurantajakson aikana.
Hoidon käytön lisätuloksia ovat yksilöllinen neuvonnan tai lääkityksen käyttö ja minkä tahansa EBCT:n käyttö.
|
6, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Muutos yleisessä elämänlaadussa
Aikaikkuna: 0, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Kokonaiselämänlaatua arvioidaan käyttämällä yksikohtaista numeerista lineaarista analogista itsearviointia arvosta 0 (niin huono kuin se voi olla) 10:een (niin hyvä kuin se voi olla) kyselyn kautta 18 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
|
0, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Suunniteltujen käyttäytymismallien teorian muutos (TPB-Q) -pisteet
Aikaikkuna: 0, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
TPB-Q on yleisesti käytetty ja perusteellisesti validoitu instrumentti, joka kartoittaa suunnitellun käyttäytymisen teorian kolmea terveyskäyttäytymisen muutoksen ennustajaa: asenteet käyttäytymisestä, havaitut subjektiiviset normit käyttäytymisestä ja havaittu käyttäytymisen valvonta.
TPB-Q-kohdilla on yhteinen sanamuoto, joka koskee näitä kolmea aluetta, mutta asteikko on kehitetty siten, että kohteet on räätälöity toimenpiteen erityiseen käyttäytymistavoitteeseen ja siten edelleen vertailukelpoisia eri käyttäytymismalleissa.
|
0, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Fu, MD, MSCE, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00013870
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .