담배 관련 심혈관 질환 건강 불균형을 개선하기 위한 만성 질환 접근법의 실용적인 시도
2026년 4월 9일 업데이트: University of Minnesota
이 프로젝트는 지역 전역의 두 건강 시스템에서 흡연하는 1차 진료 BIPOC 인구 사이에서 금연을 위한 사전 예방적 지원 개입을 평가할 것입니다.
백인에 비해 미국의 BIPOC 인구는 상업용 담배 사용으로 인해 건강에 불균형한 결과를 경험합니다.
BIPOC 인구를 위해 특별히 개발, 평가 또는 구현된 증거 기반 금연 치료(EBCT)는 거의 없습니다.
또한, EBCT(예:
투약, 상담)은 BIPOC 인구에서 더 낮습니다.
EBCT에서 BIPOC 환자를 참여시키지 못하는 이유는 복잡하고 다단계(예: 환자, 제공자, 의료 시스템)입니다.
이러한 격차를 해결하기 위해 조사관은 BIPOC 성인을 EBCT와 연결하기 위한 종단적 사전 예방적 지원으로 치료 표준을 강화하는 접근 방식의 추가 효과를 평가할 것입니다.
제안된 다단계 개입은 전자 건강 기록을 활용하여 흡연 환자를 식별한 다음 문화적으로 맞춤화된 아웃리치를 통해 능동적으로 참여하여 EBCT에 연결할 수 있습니다.
능동적 접근 방식은 의료 시스템 내에서 편견을 피하고 참여를 강화할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (실제)
700
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin Healthcare
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Rochester, Minnesota, 미국, 55902
- Mayo Clinic Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Hennepin Healthcare 또는 MCHS 시스템 내에서 영어 또는 스페인어를 사용하는 BIPOC 환자. BIPOC 환자는 백인이 아닌 차트에서 식별된 인종을 가진 모든 환자이며 기본 설문 조사에서 자체 보고로 확인됩니다.
- 현재 지난 30일 동안 1개비 이상의 흡연
- 전자 건강 기록에 주소 또는 전화번호가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 전자 건강 기록 문서화된 인지 장애 또는 법적 후견인
- 연구 연구를 거부한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 향상된 유쥬얼 케어: AAC(Ask-Advice-Connect)
AAC 참가자는 평소와 같이 주치의를 통해 치료를 받습니다(클리닉의 제공자는 AAC를 제공하도록 교육을 받게 됩니다).
AAC에는 State Quitline 및 니코틴 대체 요법에 대한 향상된 액세스가 포함됩니다.
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면허가 있는 실무 간호사는 모든 환자에게 흡연 여부를 묻고, EHR에 흡연 상태를 기록하고, 환자에게 금연을 조언하고, Quit Partner 또는 금연 클리닉에 전자 의뢰를 완료하도록 교육을 받습니다.
AAC는 금연 상담을 받을 수 있도록 참가자를 Quit Partner Minnesota에 연결하도록 설계되었습니다.
Quit Partner™는 미네소타 보건부(MDH)에서 관리하는 미네소타 주민들이 상업용 담배를 끊는 데 도움이 되는 프로그램 제품군입니다.
Quit Partner 프로그램은 NJH(National Jewish Health)에서 제공합니다.
모든 미네소타 거주자는 니코틴 대체 요법(NRT)을 2주간 무료로 이용할 수 있습니다.
무보험 및 일부 보험 거주자는 무료 일대일 코칭, 더 많은 NRT 및 추가 지원을 포함하여 전체 Quit Partner 프로그램에 액세스할 수 있습니다.
Quit Partner는 또한 4가지 인구별 프로그램을 제공하며 통화는 여러 언어로 제공됩니다.
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실험적: AAC + LPO(종단 사전 예방적 지원)
AAC+LPO 참가자는 기준선과 등록 후 3, 6, 9개월에 AAC와 MI 맞춤형 아웃리치 전화를 받게 됩니다.
AAC에는 State Quitline 및 니코틴 대체 요법에 대한 향상된 액세스가 포함됩니다.
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면허가 있는 실무 간호사는 모든 환자에게 흡연 여부를 묻고, EHR에 흡연 상태를 기록하고, 환자에게 금연을 조언하고, Quit Partner 또는 금연 클리닉에 전자 의뢰를 완료하도록 교육을 받습니다.
AAC는 금연 상담을 받을 수 있도록 참가자를 Quit Partner Minnesota에 연결하도록 설계되었습니다.
Quit Partner™는 미네소타 보건부(MDH)에서 관리하는 미네소타 주민들이 상업용 담배를 끊는 데 도움이 되는 프로그램 제품군입니다.
Quit Partner 프로그램은 NJH(National Jewish Health)에서 제공합니다.
모든 미네소타 거주자는 니코틴 대체 요법(NRT)을 2주간 무료로 이용할 수 있습니다.
무보험 및 일부 보험 거주자는 무료 일대일 코칭, 더 많은 NRT 및 추가 지원을 포함하여 전체 Quit Partner 프로그램에 액세스할 수 있습니다.
Quit Partner는 또한 4가지 인구별 프로그램을 제공하며 통화는 여러 언어로 제공됩니다.
모든 참가자는 문화적으로 적응하는 증거 기반 개입에 관한 문헌에 따라 BIPOC 커뮤니티에 문화 및 언어적으로 맞춤화된 메시지가 포함된 개인화된 초대 자료(선호하는 언어로)를 받게 됩니다.
연구 팀은 CE 코어와 협력하여 이러한 리소스를 조정할 것입니다.
맞춤형 우편 패킷에는 건강 시스템과 Quit Partner에서 제공하는 담배 치료 서비스 유형을 설명하는 초대장과 브로셔가 포함됩니다.
서면 자료를 보낸 후 일주일 후 이 조건에 지정된 참가자는 MI 훈련 코치로부터 LPO를 받게 됩니다.
MI 아웃리치 콜 프로토콜은 2주 동안 6번의 연락 시도로 구성됩니다. MI 아웃리치 콜 프로토콜은 참가자가 종료하지 않았거나 재발했을 수 있으므로 총 4번의 아웃리치 주기 동안 3, 6, 9개월에 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18개월에 7일 시점 유병률 금연
기간: 18개월
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가연성 담배의 7일 시점 유병률 금욕은 등록 후 18개월에 확인됩니다. 6개월, 12개월, 18개월에 자가보고 금욕에 대한 설문조사가 제공됩니다. 자가 보고된 금연은 18개월 추적에서 대체 방법으로 타액 코티닌과 함께 기본 방법으로 만료된 일산화탄소를 사용하여 확인됩니다. CO가 < 6ppm인 참가자는 금욕으로 간주됩니다. 타액 코티닌이 < 10 ng/ml인 참가자는 절제하는 것으로 간주됩니다. |
18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 활용의 변화.
기간: 6, 12, 18개월
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근거 기반 중단 치료(EBCT)의 자가 보고 활용은 모든 출처에서 18개월 추적 조사 동안 평가됩니다.
주요 치료 결과는 약물 치료 이용과 함께 Quit Partner 또는 참가자의 의료 서비스 제공자와 상담을 시작하는 것입니다.
Quit 파트너와의 상담 치료 시작은 웜 트랜스퍼 또는 금연 라인으로의 전자 의뢰 완료로 정의됩니다.
약물 치료의 시작은 18개월 추적 기간 동안 하나 이상의 담배 의존성 약물(예: NRT, 부프로피온 또는 바레니클린)을 사용하는 것으로 정의됩니다.
추가 치료 이용 결과에는 개별 상담 또는 약물 사용 및 모든 형태의 EBCT 사용이 포함됩니다.
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6, 12, 18개월
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전반적인 삶의 질 변화
기간: 0, 6, 12, 18개월
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전반적인 삶의 질은 등록 후 18개월 동안 설문 조사를 통해 0(가능한 한 나쁜 것)에서 10(가능한 한 좋은 것)까지 단일 항목 수치 선형 아날로그 자체 평가를 사용하여 평가됩니다.
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0, 6, 12, 18개월
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계획된 행동 설문지 이론(TPB-Q) 점수의 변화
기간: 0, 6, 12, 18개월
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TPB-Q는 계획된 행동 이론에서 건강 행동 변화의 세 가지 예측인자(행동에 대한 태도, 행동에 대한 인지된 주관적 규범 및 행동에 대한 인지된 통제)에 매핑되는 일반적으로 사용되며 철저하게 검증된 도구입니다.
TPB-Q 항목은 이 세 가지 영역에 적용되는 공통 문구를 가지고 있지만 척도는 항목이 중재의 특정 행동 목표에 맞게 맞춤화되어 행동 간에 여전히 비교할 수 있도록 개발되었습니다.
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0, 6, 12, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven Fu, MD, MSCE, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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