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家庭用火傷ドレッシング中の VR-PAT - マルチサイト

2026年7月30日 更新者：Henry Xiang、Nationwide Children's Hospital

火傷治療移行中の疼痛管理のためのスマートフォン バーチャル リアリティのランダム化臨床試験

この研究では、100 人の子供と比較して、火傷を負った 100 人の子供 (6 ～ 17 歳) を対象に、自宅で繰り返し火傷の包帯を交換する際の痛みの気晴らしツールとしてのスマートフォン仮想現実疼痛緩和療法 (VR-PAT) の有効性を評価します。 VR-PAT を使用しない火傷を負った人。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

この 2 グループ無作為化臨床試験では、参加者は VR-PAT 介入グループまたは対照グループ (家庭で利用可能な標準的な気晴らし技術) のいずれかにランダムに割り当てられます。 両方のグループの参加者と介護者は、毎日の熱傷包帯の交換を行い（医師の処方に従って）、その後、痛みと使用された薬についての質問に答えます. 介入グループの参加者と介護者は、VR-PAT の使用経験、使いやすさ、および有用性に関する追加の質問に回答します。 調査は、1 週間のドレッシングの変更ごとに繰り返されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

220

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • Parkland Health & Hospital System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 急性熱傷で治療中
  • 6～17歳
  • 初めての外来患者の着替えを受けるか、ED または入院患者の火傷病棟から退院する
  • 最初の外来予約または退院後（ED または入院患者）、少なくとも 7 日間、自宅で毎日の交換が必要な包帯を使用している
  • 患者と家族の介護者は、英語またはスペイン語を使用してコミュニケーション (読み書き) ができる
  • -最近の包帯の交換から、少なくとも中等度またはそれより悪い NRS 疼痛スコアが 3 以上（NRS 0 ～ 10、10 が最悪の疼痛）であると報告された。

除外基準:

  • -研究手順を妨げる可能性のある傷
  • -視覚、聴覚、または認知/運動障害により、研究手段の有効な管理が妨げられている
  • 乗り物酔い、発作性障害、めまい、または視覚オーラによって引き起こされる片頭痛の病歴
  • 里親、受刑者、妊娠中の未成年者
  • 児童虐待の疑い
  • VR対応スマートフォンを持っていないご家庭。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
参加者は、やけどのドレッシング中に VR-PAT を使用します。
他の：VR-PAT
軽量のモバイルVRヘッドセットを介したスマートフォンベースのバーチャルリアリティ疼痛緩和ツール（VR-PAT）
他の名前：
  • バーチャルリアリティ
介入なし：対照群
参加者は、やけどの包帯をしている間は VR-PAT を使用しません (自宅で利用できる他の気晴らし方法は許可されています)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による痛みの変化
時間枠：1週間のドレッシング交換の直後
0 ～ 10 の数値評価尺度 (NRS) (自己報告および介護者報告)、0 (最小) ～ 10 (最大)、スコアが高いほど痛みがひどいことを示します。 最悪の痛み、平均的な痛み、痛みについて考えるのに費やした時間を尋ねました。
1週間のドレッシング交換の直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告の VR 体験
時間枠：1週間のドレッシング交換の直後
0 ～ 10 の数値評価尺度 (NRS) (自己申告 - VR-PAT アームのみ)、0 (最小) ～ 10 (最大)、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。 VR の臨場感、楽しさ、満足度について質問されました。
1週間のドレッシング交換の直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nationwide Children's Hospital

協力者

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Parkland Health and Hospital System

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月16日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月21日

最初の投稿 (実際)

2023年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月30日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00002851

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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