Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VR-PAT kotipolttosidosten aikana - Multisite

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital

Satunnaistettu kliininen kokeilu älypuhelimen virtuaalitodellisuudesta kivunhallintaan palovammojen hoidon siirtymävaiheessa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan älypuhelimen Virtual Reality Pain Alleviation Therapyn (VR-PAT) tehokkuutta kivun häiriötekijänä 100:lla palovamman saaneella lapsella (6-17-vuotiaat) verrattuna 100 lapseen. joilla on palovamma, jotka eivät käytä VR-PATia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kahden ryhmän satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa osallistujat jaetaan satunnaisesti joko VR-PAT-interventioryhmään tai kontrolliryhmään (kotiin saatavilla olevat tavanomaiset häiriötekijät). Molempien ryhmien osallistujat ja hoitajat vaihtavat päivittäin palovammojen sidoksia (lääkärin määräämällä tavalla) ja vastaavat myöhemmin kysymyksiinsä kipua ja käytettyjä lääkkeitä koskeviin kysymyksiin. Interventioryhmän osallistujat ja omaishoitajat vastaavat lisäkysymyksiin kokemuksistaan ​​VR-PAT:n käytöstä, käytön helppoudesta ja avuliaisuudesta. Kyselyt toistetaan jokaisen sidosvaihdon yhteydessä viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoidossa akuutin palovamman vuoksi
  • Ikä 6-17 vuotta, mukaan lukien
  • Ensimmäisen poliklinikan sidoksen vaihdon saaminen tai kotiutus päivystysosastolta tai palovammaosastolta
  • Sinulla on päivittäinen vaihtoa vaativa sidos kotona vähintään 7 päivän ajan ensimmäisen avohoitokäynnin tai sairaalasta kotiutumisen jälkeen (ED tai sairaala)
  • Potilaat ja omaishoitajat voivat kommunikoida (lukea ja kirjoittaa) englanniksi tai espanjaksi
  • Raportoitu vähintään kohtalainen tai huonompi NRS-kipupistemäärä ≥3 (NRS 0-10, jolloin 10 on pahin kipu) viimeisimmästä sidoksen vaihdosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki haavat, jotka voivat häiritä tutkimustoimenpiteitä
  • Näkö-, kuulo- tai kognitiiviset/motoriset häiriöt, jotka estävät tutkimustoimenpiteiden pätevän hallinnoinnin
  • Aiempi matkapahoinvointi, kohtaushäiriö, huimaus tai migreenipäänsäryt, joita visuaaliset aurat aiheuttavat
  • Alaikäiset sijaishuollossa, vangit tai raskaana olevat
  • Epäilty lasten hyväksikäyttö
  • Perheet, joilla ei ole VR-yhteensopivaa älypuhelinta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat käyttävät VR-PATia palovammojen aikana.
Muut: VR-PAT
Älypuhelimeen perustuva Virtual Reality Pain Alleviation Tool (VR-PAT) -kevyen, mobiilin VR-kuulokkeen avulla
Muut nimet:
  • Virtuaalitodellisuus
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujat eivät käytä VR-PATia palovammojen aikana (muut kotona käytettävissä olevat häiriötekijät ovat sallittuja).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itse ilmoittamassa kivussa
Aikaikkuna: Heti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen viikon ajan
0-10 numeerinen arviointiasteikko (NRS) (itseraportoitu ja hoitajan ilmoittama), 0 (min) -10 (max), korkeampi pistemäärä osoittaa pahempaa kipua. Pyysi pahinta kipua, keskimääräistä kipua ja aikaa, joka on käytetty kivun ajattelemiseen.
Heti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportoitu VR-kokemus
Aikaikkuna: Heti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen viikon ajan
0-10 Numerical Rating Scale (NRS) (itseraportoitu - vain VR-PAT-haara), 0 (min) -10 (max), korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta. Pyysi realismia, nautintoa ja tyytyväisyyttä VR:ään.
Heti jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nationwide Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Parkland Health and Hospital System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00002851

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammoja

Kliiniset tutkimukset VR-PAT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa