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Curativos VR-PAT Durante Queimaduras Domésticas - Multisite

30 de julho de 2026 atualizado por: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital

Um ensaio clínico randomizado de realidade virtual de smartphone para controle da dor durante a transição do tratamento de queimaduras

Este estudo avaliará a eficácia da terapia de alívio da dor de realidade virtual (VR-PAT) do smartphone como uma ferramenta de distração da dor durante as repetidas trocas de curativos em casa entre 100 crianças (6-17 anos de idade) com queimadura em comparação com 100 crianças com queimaduras que não usam o VR-PAT.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste ensaio clínico randomizado de dois grupos, os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção VR-PAT ou grupo de controle (técnicas de distração padrão disponíveis em casa). Os participantes e cuidadores de ambos os grupos realizarão trocas diárias de curativos de queimaduras (conforme prescrito por seus médicos) e, posteriormente, responderão a perguntas sobre sua dor e quaisquer medicamentos usados. Os participantes e cuidadores do grupo de intervenção responderão a perguntas adicionais sobre sua experiência com o VR-PAT, facilidade de uso e utilidade. As pesquisas serão repetidas a cada troca de curativo por uma semana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

220

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Parkland Health & Hospital System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser tratado por queimadura aguda
  • Idade 6-17 anos, inclusive
  • Recebendo sua primeira troca de curativo ambulatorial ou recebendo alta do pronto-socorro ou da unidade de internação para queimados
  • Ter um curativo que exija trocas diárias em casa por pelo menos 7 dias após a primeira consulta ambulatorial ou alta do hospital (DE ou paciente internado)
  • Pacientes e cuidadores familiares podem se comunicar (ler e escrever) usando inglês ou espanhol
  • Relatou pelo menos uma pontuação de dor NRS moderada ou pior de ≥3 (NRS 0-10 com 10 sendo a pior dor) desde a troca de curativo mais recente.

Critério de exclusão:

  • Quaisquer feridas que possam interferir nos procedimentos do estudo
  • Deficiências visuais, auditivas ou cognitivas/motoras que impedem a administração válida das medidas do estudo
  • História de enjôo, distúrbio convulsivo, tontura ou enxaqueca precipitada por auras visuais
  • Menores em lares adotivos, presos ou atualmente grávidas
  • Suspeita de abuso infantil
  • Famílias que não têm acesso a um smartphone compatível com VR.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes usarão o VR-PAT durante curativos de queimaduras.
Outro: VR-PAT
Ferramenta de alívio da dor de realidade virtual baseada em smartphone (VR-PAT) por meio de um fone de ouvido VR leve e móvel
Outros nomes:
  • Realidade virtual
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes não usarão o VR-PAT durante curativos de queimaduras (outros métodos de distração disponíveis em casa são permitidos).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor autorreferida
Prazo: Imediatamente após cada troca de curativo por uma semana
Escala de avaliação numérica (NRS) de 0 a 10 (autorreferida e relatada pelo cuidador), 0 (min) a 10 (máx), com pontuação mais alta indicando pior dor. Questionado sobre a pior dor, a dor média e o tempo gasto pensando na dor.
Imediatamente após cada troca de curativo por uma semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência de RV autorreferida
Prazo: Imediatamente após cada troca de curativo por uma semana
Escala de classificação numérica de 0 a 10 (NRS) (autorreferida - apenas braço VR-PAT), 0 (min) a 10 (máx), com pontuação mais alta significando melhor resultado. Questionado sobre o grau de realismo, prazer e satisfação com a RV.
Imediatamente após cada troca de curativo por uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nationwide Children's Hospital

Colaboradores

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Parkland Health and Hospital System

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00002851

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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