Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VR-PAT under hjemmeforbrenningsbandasjer - Multisite

30. juli 2026 oppdatert av: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital

En randomisert klinisk utprøving av virtuell virkelighet for smarttelefon for smertebehandling under overgang til brannskade

Denne studien vil evaluere effektiviteten av smarttelefon Virtual Reality Pain Alleviation Therapy (VR-PAT) som et smertedistraksjonsverktøy under gjentatte hjemmeforbrenningsforbindinger blant 100 barn (alder 6-17 år) med en brannskade sammenlignet med 100 barn med en brannskade som ikke bruker VR-PAT.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne randomiserte kliniske studien med to grupper vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten VR-PAT-intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen (standard distraksjonsteknikker tilgjengelig i hjemmet). Deltakere og omsorgspersoner i begge grupper vil utføre daglige bytte av brannsårbandasje (som foreskrevet av legen deres) og vil etterpå svare på spørsmål om smertene deres og eventuelle medisiner som brukes. Deltakere og omsorgspersoner i intervensjonsgruppen vil svare på tilleggsspørsmål om deres erfaring med bruk av VR-PAT, brukervennlighet og hjelpsomhet. Undersøkelser vil bli gjentatt med hvert bandasjeskift i en uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Parkland Health & Hospital System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Blir behandlet for akutt brannskade
  • Alder 6-17 år, inkludert
  • De får sitt første bandasjeskifte på poliklinikken eller skrives ut fra akuttmottaket eller brannsårenheten
  • Ha en bandasje som krever daglige endringer hjemme i minst 7 dager etter deres første polikliniske avtale eller utskrivning fra sykehuset (ED eller stasjonær pasient)
  • Pasient- og pårørende kan kommunisere (lese og skrive) på engelsk eller spansk
  • Rapportert minst moderat eller verre NRS smertescore på ≥3 (NRS 0-10 med 10 som verste smerte) fra siste bandasjebytte.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle sår som kan forstyrre studieprosedyrer
  • Syn, hørsel eller kognitive/motoriske svekkelser som hindrer gyldig administrasjon av studietiltak
  • Historie med reisesyke, anfallsforstyrrelse, svimmelhet eller migrenehodepine utløst av visuelle auraer
  • Mindreårige i fosterhjem, fanger eller gravide
  • Mistenkt barnemishandling
  • Familier som ikke har tilgang til en VR-kompatibel smarttelefon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil bruke VR-PAT under forbrenningsbandasjer.
Annen: VR-PAT
Smarttelefonbasert Virtual Reality Pain Alleviation Tool (VR-PAT) via et lett, mobilt VR-headset
Andre navn:
  • Virtuell virkelighet
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil ikke bruke VR-PAT under brannsårbandasjer (andre distraksjonsmetoder tilgjengelig i hjemmet tillatt).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvrapportert smerte
Tidsramme: Umiddelbart etter hvert bandasjeskift i en uke
0-10 Numerisk vurderingsskala (NRS) (selvrapportert og omsorgsgiverrapportert), 0(min)-10(maks), med høyere skåre som indikerer verre smerte. Spurte om verste smerte, gjennomsnittlig smerte og tid brukt på å tenke på smerte.
Umiddelbart etter hvert bandasjeskift i en uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert VR-opplevelse
Tidsramme: Umiddelbart etter hvert bandasjeskift i en uke
0-10 Numerisk vurderingsskala (NRS) (selvrapportert - kun VR-PAT-arm), 0(min)-10(maks), med høyere poengsum betyr bedre resultat. Spurte om grad av realisme, nytelse og tilfredshet med VR.
Umiddelbart etter hvert bandasjeskift i en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Samarbeidspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Parkland Health and Hospital System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00002851

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere