Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

VR-PAT во время домашних ожоговых повязок - мультисайт

30 июля 2026 г. обновлено: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital

Рандомизированное клиническое испытание виртуальной реальности смартфона для обезболивания при переходе на лечение ожогов

В этом исследовании будет оцениваться эффективность терапии боли с помощью смартфона в виртуальной реальности (VR-PAT) в качестве инструмента отвлечения боли во время повторяющихся домашних перевязок при ожогах среди 100 детей (в возрасте 6–17 лет) с ожоговой травмой по сравнению со 100 детьми. с ожоговой травмой, которые не используют VR-PAT.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом двухгрупповом рандомизированном клиническом исследовании участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства VR-PAT, либо в контрольную группу (стандартные методы отвлечения внимания доступны в домашних условиях). Участники и лица, осуществляющие уход в обеих группах, будут ежедневно менять повязки при ожогах (согласно предписаниям врача), а затем отвечать на вопросы о боли и принимаемых лекарствах. Участники и опекуны в группе вмешательства ответят на дополнительные вопросы об их опыте использования VR-PAT, простоте использования и полезности. Обследования будут повторяться при каждой перевязке в течение одной недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

220

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Parkland Health & Hospital System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лечение острой ожоговой травмы
  • Возраст 6-17 лет включительно
  • Получение первой смены перевязки в амбулаторной клинике или выписка из отделения неотложной помощи или стационарного ожогового отделения
  • Иметь дома повязку, требующую ежедневной смены в течение как минимум 7 дней после первого амбулаторного приема или выписки из больницы (неотложной или стационарной).
  • Пациент и члены его семьи могут общаться (читать и писать) на английском или испанском языках.
  • Сообщается как минимум об умеренной или сильной боли по шкале NRS ≥3 (по шкале NRS 0–10, где 10 — самая сильная боль) после последней смены повязки.

Критерий исключения:

  • Любые раны, которые могут помешать процедурам исследования
  • Нарушения зрения, слуха или когнитивные/моторные нарушения, препятствующие правильному проведению мероприятий исследования
  • Укачивание в анамнезе, судорожное расстройство, головокружение или мигренозные головные боли, вызванные зрительными аурами
  • Несовершеннолетние в приемных семьях, заключенные или беременные в настоящее время
  • Подозрение на жестокое обращение с детьми
  • Семьи, у которых нет доступа к VR-совместимому смартфону.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники будут использовать VR-PAT во время перевязки ожогов.
Другой: VR-PAT
Инструмент для облегчения боли в виртуальной реальности (VR-PAT) на базе смартфона с помощью легкой мобильной гарнитуры VR.
Другие имена:
  • Виртуальная реальность
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники не будут использовать VR-PAT во время перевязки ожогов (допускаются другие методы отвлечения внимания, доступные в домашних условиях).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самооценки боли
Временное ограничение: Сразу после каждой смены повязки в течение одной недели
0–10 Числовая оценочная шкала (NRS) (самооценка и оценка лица, осуществляющего уход), 0 (мин.)–10 (макс.), где более высокий балл указывает на усиление боли. Спросили о самой сильной боли, средней боли и времени, потраченном на размышления о боли.
Сразу после каждой смены повязки в течение одной недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка VR-опыта
Временное ограничение: Сразу после каждой смены повязки в течение одной недели
0–10 Числовая рейтинговая шкала (NRS) (самооценка — только группа VR-PAT), 0 (мин.)–10 (макс.), где более высокий балл означает лучший результат. Спрашивали о степени реализма, удовольствия и удовлетворенности виртуальной реальностью.
Сразу после каждой смены повязки в течение одной недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nationwide Children's Hospital

Соавторы

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Parkland Health and Hospital System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00002851

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться