Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VR-PAT under hjemmeforbrændingsforbindinger - Multisite

30. juli 2026 opdateret af: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital

Et randomiseret klinisk forsøg med Smartphone Virtual Reality til smertebehandling under overgang til forbrændingspleje

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​smartphone Virtual Reality Pain Alleviation Therapy (VR-PAT) som et smertedistraktionsværktøj under gentagne hjemmeforbrændingsforbindinger blandt 100 børn (i alderen 6-17 år) med en forbrændingsskade sammenlignet med 100 børn med en forbrændingsskade, som ikke bruger VR-PAT.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette randomiserede kliniske forsøg med to grupper vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten VR-PAT interventionsgruppen eller kontrolgruppen (standard distraktionsteknikker tilgængelige i hjemmet). Deltagere og plejere i begge grupper vil udføre daglige skift af brandsårsforbinding (som ordineret af deres læge) og vil bagefter besvare spørgsmål om deres smerter og eventuelt anvendt medicin. Deltagere og pårørende i interventionsgruppen vil besvare yderligere spørgsmål om deres oplevelse med at bruge VR-PAT, brugervenlighed og hjælpsomhed. Undersøgelser vil blive gentaget med hvert bandageskift i en uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Parkland Health & Hospital System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bliver behandlet for akutte forbrændingsskader
  • Alder 6-17 år inklusive
  • Modtagelse af deres første ambulatorium forbindingsskift eller udskrives fra akutmodtagelsen eller indlæggelsesafdelingen
  • Har en forbinding, der kræver daglige skift derhjemme i mindst 7 dage efter deres første ambulante aftale eller udskrivelse fra hospitalet (ED eller indlæggelse)
  • Patienter og pårørende kan kommunikere (læse og skrive) på engelsk eller spansk
  • Rapporteret mindst moderat eller værre NRS smertescore på ≥3 (NRS 0-10, hvor 10 er værste smerte) fra det seneste bandageskift.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle sår, der kan forstyrre undersøgelsesprocedurer
  • Syn, hørelse eller kognitive/motoriske svækkelser, der forhindrer gyldig administration af undersøgelsesforanstaltninger
  • Anamnese med køresyge, krampeanfald, svimmelhed eller migræne hovedpine udløst af visuelle auraer
  • Mindreårige i plejefamilie, fanger eller i øjeblikket gravide
  • Mistænkt børnemishandling
  • Familier, der ikke har adgang til en VR-kompatibel smartphone.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil bruge VR-PAT under brandsårsforbindinger.
Andet: VR-PAT
Smartphone-baseret Virtual Reality Pain Alleviation Tool (VR-PAT) via et let, mobilt VR-headset
Andre navne:
  • Virtual reality
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil ikke bruge VR-PAT under brandsårsforbindinger (andre distraktionsmetoder, der er tilgængelige i hjemmet, er tilladt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret smerte
Tidsramme: Umiddelbart efter hvert bandageskift i en uge
0-10 Numerical Rating Scale (NRS) (selvrapporteret og omsorgsgiver-rapporteret), 0(min)-10(max), med højere score, der indikerer værre smerte. Bedt om de værste smerter, gennemsnitlige smerter og tid brugt på at tænke på smerte.
Umiddelbart efter hvert bandageskift i en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret VR-oplevelse
Tidsramme: Umiddelbart efter hvert bandageskift i en uge
0-10 Numerisk vurderingsskala (NRS) (selvrapporteret - kun VR-PAT-arm), 0(min)-10(max), med højere score betyder bedre resultat. Bedt om grad af realisme, fornøjelse og tilfredshed med VR.
Umiddelbart efter hvert bandageskift i en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Parkland Health and Hospital System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2022

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002851

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner