가정 화상 드레싱 중 VR-PAT - Multisite
2026년 7월 30일 업데이트: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital
화상 치료 전환 중 통증 관리를 위한 스마트폰 가상 현실의 무작위 임상 시험
이 연구는 화상을 입은 100명의 어린이(6-17세)를 대상으로 100명의 어린이와 비교하여 집에서 화상 드레싱을 반복적으로 교체하는 동안 통증 주의 분산 도구로서 스마트폰 가상 현실 통증 완화 요법(VR-PAT)의 효과를 평가합니다. VR-PAT를 사용하지 않는 화상으로
연구 개요
상세 설명
이 2개 그룹 무작위 임상 시험에서 참가자는 VR-PAT 개입 그룹 또는 통제 그룹(가정에서 사용할 수 있는 표준 산만 기술)에 무작위로 배정됩니다.
두 그룹의 참가자와 간병인은 매일 화상 드레싱 교체(의사가 처방한 대로)를 수행하고 나중에 통증과 사용된 약물에 대한 질문에 답변합니다.
중재 그룹의 참가자 및 간병인은 VR-PAT 사용 경험, 사용 용이성 및 유용성에 대한 추가 질문에 답변합니다.
설문조사는 1주일 동안 드레싱을 교체할 때마다 반복됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Parkland Health & Hospital System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 화상 부상 치료 중
- 6-17세 포함
- 첫 번째 외래 진료 드레싱 교체를 받거나 ED 또는 입원환자 화상 병동에서 퇴원하는 경우
- 첫 외래 예약 또는 병원 퇴원(ED 또는 입원 환자) 후 최소 7일 동안 집에서 매일 갈아입어야 하는 드레싱을 착용하십시오.
- 환자와 가족 간병인은 영어 또는 스페인어를 사용하여 의사소통(읽기 및 쓰기)할 수 있습니다.
- 가장 최근의 드레싱 교환에서 ≥3(NRS 0-10, 10이 최악의 통증)의 최소 중등도 또는 더 나쁜 NRS 통증 점수를 보고했습니다.
제외 기준:
- 연구 절차를 방해할 수 있는 상처
- 연구 측정의 유효한 시행을 방해하는 시각, 청각 또는 인지/운동 장애
- 멀미, 발작 장애, 현기증 또는 시각 전조에 의해 촉발되는 편두통의 병력
- 위탁 양육 중인 미성년자, 수감자 또는 현재 임신 중
- 의심되는 아동 학대
- VR 호환 스마트폰에 접근할 수 없는 가족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
참가자는 화상 드레싱 중에 VR-PAT를 사용합니다.
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경량의 모바일 VR 헤드셋을 통한 스마트폰 기반 가상 현실 통증 완화 도구(VR-PAT)
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
참가자는 화상 드레싱 중에 VR-PAT를 사용하지 않습니다(가정에서 사용할 수 있는 다른 주의 산만 방법 허용).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가보고 통증의 변화
기간: 1주일 동안 각 드레싱 교체 직후
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0-10 수치 평가 척도(NRS)(자가 보고 및 간병인 보고), 0(최소)-10(최대), 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것을 나타냅니다.
최악의 통증, 평균 통증, 통증에 대해 생각하는 시간을 질문했습니다.
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1주일 동안 각 드레싱 교체 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기보고 VR 경험
기간: 1주일 동안 각 드레싱 교체 직후
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0-10 수치 평가 척도(NRS)(자가 보고 - VR-PAT 암만 해당), 0(최소)-10(최대), 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
현실감, 즐거움, VR에 대한 만족도를 질문했습니다.
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1주일 동안 각 드레싱 교체 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lu A, Armstrong M, Alexander R, Vest E, Chang J, Zhu M, Xiang H. Trends in pediatric prescription-opioid overdoses in U.S. emergency departments from 2008-2020: An epidemiologic study of pediatric opioid overdose ED visits. PLoS One. 2024 Apr 17;19(4):e0299163. doi: 10.1371/journal.pone.0299163. eCollection 2024.
- Armstrong M, Price A, Coffey R, Noffsinger D, Thakkar RK, Fabia RB, Groner JI, Mandell S, Ni A, Xiang H. Smartphone virtual reality for pain management during pediatric burn care transition: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2025 May 13;26(1):157. doi: 10.1186/s13063-025-08860-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00002851
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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