てんかん治療のための経頭蓋直流刺激の研究
2026年1月26日 更新者：Brian N. Lundstrom、Mayo Clinic
てんかんを治療するための経頭蓋直流電流刺激（tDCS）のパイロット研究
この研究の目的は、頭皮に適用される電気刺激 (経頭蓋直流刺激または tDCS) が、てんかん発作の回数と強度をどの程度減少させることができるかを確認することです。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
てんかんの治療のための tDCS は以前に研究されており、刺激の停止後の限られた期間、例えば約 1 か月間、顕著な発作の減少につながる可能性があることを示唆する結果が得られています。
ここでは、家庭での使用の実現可能性と安全性を含む、tDCS 治療プロトコルのさらなる側面を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Izzie Meunier
- 電話番号：507-538-6337
- メール：meunier.isabelle@mayo.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Precylla Ruiz
- 電話番号：507-538-6606
- メール：ruiz.precylla@mayo.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 限局性てんかんの臨床診断。
- 月に少なくとも 2 回の数えられる発作があると推定されます。
- 少なくとも 2 つの抗てんかん薬でコントロールできていません。
- -研究期間中、一定の投薬を維持できる（救助薬が許可されている）。
- -被験者または法的に権限を与えられた代理人は、同意を理解し、英語で発作日記を付けることができます。
除外基準:
- 研究の過程で進行する可能性が高い疾患。
- 心因性非てんかん発作。
- 過去2年間の自殺未遂または精神科入院。
- 頭皮の電極に干渉する皮膚の状態または銀に対するアレルギー。
- 女性は妊娠していないことを確認し、該当する場合は血清妊娠検査を受けます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：tDCS 治療 A (低振幅)
抗てんかん薬で十分に制御されていない限局性てんかんの被験者は、経頭蓋直流刺激（tDCS）の2つの異なる治療期間をそれぞれ2か月間受けます。
最初の治療刺激は、最初の 2 か月の間に完了します。
|
刺激設定は、2 か月間、毎日 0.1 mA です。
毎日の治療は約30分間続きます。
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実験的：tDCS 治療 B (高振幅)
抗てんかん薬で十分に制御されていない限局性てんかんの被験者は、経頭蓋直流刺激（tDCS）の2つの異なる治療期間をそれぞれ2か月間受けます。
最後の治療刺激は、次の 2 か月の間に完了します。
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刺激設定 2.0 mA を毎日 2 か月間。
A 毎日のトリートメントは約 30 分間続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発作回数
時間枠：2ヶ月
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自己報告された発作日記によって決定される、被験者が経験した発作の数
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波間欠期放電頻度
時間枠：2ヶ月
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脳波（EEG）で観察された発作間欠期てんかん様放電の数
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brian Lundstrom, MD, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月12日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月30日
最初の投稿 (実際)
2023年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月26日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。