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Studio della stimolazione transcranica a corrente continua per il trattamento dell'epilessia

26 gennaio 2026 aggiornato da: Brian N. Lundstrom, Mayo Clinic

Studio pilota sulla stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) per il trattamento dell'epilessia

Lo scopo di questa ricerca è vedere fino a che punto la stimolazione elettrica applicata al cuoio capelluto (stimolazione transcranica a corrente continua o tDCS) può ridurre il numero e l'intensità delle crisi epilettiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

tDCS per il trattamento dell'epilessia è stato studiato in precedenza con risultati che suggeriscono che può portare a una notevole riduzione delle crisi per un periodo di tempo limitato dopo la cessazione della stimolazione, ad esempio, circa un mese. Qui, valutiamo ulteriori aspetti dei protocolli di trattamento tDCS, inclusa la fattibilità e la sicurezza dell'uso a casa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Diagnosi clinica di epilessia focale.
  • Si stima che abbia almeno 2 crisi conteggiabili al mese.
  • Non ha avuto il controllo con almeno 2 medicinali antiepilettici.
  • In grado di mantenere un farmaco costante per tutta la durata dello studio (medicinali di salvataggio consentiti).
  • Il soggetto o il rappresentante legalmente autorizzato è in grado di comprendere il consenso e di tenere un diario delle crisi in inglese.

Criteri di esclusione:

  • Una malattia che potrebbe progredire nel corso dello studio.
  • Crisi psicogene non epilettiche.
  • Tentativo di suicidio o ricovero psichiatrico negli ultimi 2 anni.
  • Una condizione della pelle che interferisce con gli elettrodi del cuoio capelluto o un'allergia all'argento.
  • Le donne verificheranno di non essere gravide e, se applicabile, si sottoporranno a un test di gravidanza su siero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tDCS Trattamento A (bassa ampiezza)
I soggetti con epilessia focale non ben controllata con farmaci antiepilettici riceveranno 2 diversi periodi di trattamento, ciascuno della durata di 2 mesi, di stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS). La stimolazione del trattamento iniziale sarà completata durante i primi 2 mesi.
Dispositivo: ActivaDose II 0,1 mA stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)
Impostazione della stimolazione 0,1 mA al giorno per un periodo di 2 mesi. Ogni trattamento quotidiano durerà circa 30 minuti.
Sperimentale: tDCS Trattamento B (alta ampiezza)
I soggetti con epilessia focale non ben controllata con farmaci antiepilettici riceveranno 2 diversi periodi di trattamento, ciascuno della durata di 2 mesi, di stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS). L'ultima stimolazione del trattamento sarà completata nei successivi 2 mesi.
Dispositivo: ActivaDose II 2,0 mA stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)
Impostazione della stimolazione 2,0 mA al giorno per un periodo di 2 mesi. R Ogni trattamento quotidiano durerà circa 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conteggio dei sequestri
Lasso di tempo: Due mesi
Numero di crisi vissute dai soggetti come determinato dal diario delle crisi autodichiarate
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di scarica intercritica EEG
Lasso di tempo: Due mesi
Numero di scariche epilettiformi interictali osservate all'elettroencefalogramma (EEG)
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian Lundstrom, MD, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-008944

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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