Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van transcraniële gelijkstroomstimulatie om epilepsie te behandelen

26 januari 2026 bijgewerkt door: Brian N. Lundstrom, Mayo Clinic

Pilotstudie van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) om epilepsie te behandelen

Het doel van dit onderzoek is na te gaan in hoeverre elektrische stimulatie op de hoofdhuid (transcraniële gelijkstroomstimulatie of tDCS) het aantal en de intensiteit van epileptische aanvallen kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

tDCS voor de behandeling van epilepsie is eerder bestudeerd met resultaten die suggereren dat het kan leiden tot een opmerkelijke vermindering van aanvallen gedurende een beperkte periode na het stoppen van de stimulatie, bijvoorbeeld ongeveer een maand. Hier beoordelen we verdere aspecten van tDCS-behandelingsprotocollen, waaronder de haalbaarheid en veiligheid van thuisgebruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Klinische diagnose van focale epilepsie.
  • Naar schatting minstens 2 telbare aanvallen per maand.
  • Heeft geen controle gehad met ten minste 2 anti-epileptica.
  • In staat om een ​​constante medicatie te handhaven voor de duur van de studie (reddingsmedicijnen toegestaan).
  • Proefpersoon of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger is in staat toestemming te begrijpen en een aanvalsdagboek in het Engels bij te houden.

Uitsluitingscriteria:

  • Een ziekte die waarschijnlijk in de loop van het onderzoek zal verergeren.
  • Psychogene niet-epileptische aanvallen.
  • Zelfmoordpoging of psychiatrische ziekenhuisopname van meer dan 2 jaar.
  • Een huidaandoening die interfereert met hoofdhuidelektroden of allergie voor zilver.
  • Vrouwen zullen verifiëren dat ze niet zwanger zijn en, indien van toepassing, een serumzwangerschapstest ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: tDCS-behandeling A (lage amplitude)
Proefpersonen met focale epilepsie die niet goed onder controle is met anti-epileptica zullen 2 verschillende behandelingsperioden krijgen, die elk 2 maanden duren, met transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS). De initiële behandelingsstimulatie zal tijdens de eerste 2 maanden worden voltooid.
Apparaat: ActivaDose II 0,1 mA transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
Stimulatie-instelling 0,1 mA dagelijks gedurende een periode van 2 maanden. Elke dagelijkse behandeling duurt ongeveer 30 minuten.
Experimenteel: tDCS-behandeling B (hoge amplitude)
Proefpersonen met focale epilepsie die niet goed onder controle is met anti-epileptica zullen 2 verschillende behandelingsperioden krijgen, die elk 2 maanden duren, met transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS). De laatste behandelingsstimulatie zal gedurende de volgende 2 maanden worden voltooid.
Apparaat: ActivaDose II 2,0 mA transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
Stimulatie-instelling 2,0 mA dagelijks gedurende een periode van 2 maanden. A Elke dagelijkse behandeling duurt ongeveer 30 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal inbeslagnames
Tijdsspanne: 2 maanden
Aantal aanvallen ervaren door proefpersonen zoals bepaald door zelfgerapporteerd aanvalsdagboek
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG interictale ontladingsfrequentie
Tijdsspanne: 2 maanden
Aantal interictale epileptiforme ontladingen waargenomen op elektro-encefalogram (EEG)
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian Lundstrom, MD, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-008944

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren