Undersøgelse af transkraniel jævnstrømsstimulering til behandling af epilepsi
26. januar 2026 opdateret af: Brian N. Lundstrom, Mayo Clinic
Pilotundersøgelse af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) til behandling af epilepsi
Formålet med denne forskning er at se, i hvilket omfang elektrisk stimulation påført hovedbunden (transkraniel jævnstrømsstimulering eller tDCS) kan reducere antallet og intensiteten af epileptiske anfald.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
tDCS til behandling af epilepsi er tidligere blevet undersøgt med resultater, der tyder på, at det kan føre til en bemærkelsesværdig reduktion af anfald i en begrænset periode efter ophør af stimulering, f.eks. omkring en måned.
Her vurderer vi yderligere aspekter af tDCS-behandlingsprotokoller, herunder gennemførligheden og sikkerheden ved hjemmebrug.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Izzie Meunier
- Telefonnummer: 507-538-6337
- E-mail: meunier.isabelle@mayo.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Precylla Ruiz
- Telefonnummer: 507-538-6606
- E-mail: ruiz.precylla@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Klinisk diagnose af fokal epilepsi.
- Anslået at have mindst 2 tællelige anfald om måneden.
- Har ikke haft kontrol med mindst 2 anti-anfaldsmedicin.
- I stand til at opretholde en konstant medicin i hele undersøgelsens varighed (redningsmedicin tilladt).
- Subjektet eller juridisk autoriseret repræsentant er i stand til at forstå samtykke og føre en anfaldsdagbog på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- En sygdom, der sandsynligvis udvikler sig i løbet af undersøgelsen.
- Psykogene ikke-epileptiske anfald.
- Selvmordsforsøg eller psykiatrisk indlæggelse sidste 2 år.
- En hudlidelse, der forstyrrer hovedbundselektroder eller allergi over for sølv.
- Kvinder vil bekræfte, at de ikke er gravide, og, hvis det er relevant, få en serumgraviditetstest.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: tDCS-behandling A (lav amplitude)
Forsøgspersoner med fokal epilepsi, som ikke er velkontrolleret på anti-anfaldsmedicin, vil modtage 2 forskellige behandlingsperioder, der hver varer 2 måneder, med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS).
Den indledende behandlingsstimulering vil blive afsluttet i løbet af de første 2 måneder.
|
Stimuleringsindstilling 0,1 mA dagligt i en 2-måneders periode.
Hver daglig behandling vil vare i cirka 30 minutter.
|
|
Eksperimentel: tDCS-behandling B (høj amplitude)
Forsøgspersoner med fokal epilepsi, som ikke er velkontrolleret på anti-anfaldsmedicin, vil modtage 2 forskellige behandlingsperioder, der hver varer 2 måneder, med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS).
Den sidste behandlingsstimulering vil blive afsluttet i løbet af de følgende 2 måneder.
|
Stimuleringsindstilling 2,0 mA dagligt i en 2-måneders periode.
A Hver daglig behandling varer cirka 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal anfald
Tidsramme: 2 måneder
|
Antal anfald oplevet af forsøgspersoner som bestemt af selvrapporteret anfaldsdagbog
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG interiktal udledningsfrekvens
Tidsramme: 2 måneder
|
Antal interiktale epileptiforme udladninger observeret på elektroencefalogram (EEG)
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian Lundstrom, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2022
Først opslået (Faktiske)
6. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-008944
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .