Estudio de estimulación de corriente continua transcraneal para tratar la epilepsia
26 de enero de 2026 actualizado por: Brian N. Lundstrom, Mayo Clinic
Estudio piloto de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) para tratar la epilepsia
El propósito de esta investigación es ver hasta qué punto la estimulación eléctrica aplicada al cuero cabelludo (estimulación transcraneal de corriente continua o tDCS) puede reducir el número y la intensidad de las crisis epilépticas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
tDCS para el tratamiento de la epilepsia se ha estudiado previamente con resultados que sugieren que puede conducir a una reducción notable de las convulsiones durante un período de tiempo limitado después del cese de la estimulación, por ejemplo, aproximadamente un mes.
Aquí, evaluamos otros aspectos de los protocolos de tratamiento de tDCS, incluida la viabilidad y seguridad del uso en el hogar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Izzie Meunier
- Número de teléfono: 507-538-6337
- Correo electrónico: meunier.isabelle@mayo.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Precylla Ruiz
- Número de teléfono: 507-538-6606
- Correo electrónico: ruiz.precylla@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Diagnóstico clínico de la epilepsia focal.
- Se estima que tiene al menos 2 incautaciones contables por mes.
- No ha tenido control con al menos 2 medicamentos anticonvulsivos.
- Capaz de mantener una medicación constante durante la duración del estudio (se permiten medicamentos de rescate).
- El sujeto o el representante legalmente autorizado es capaz de comprender el consentimiento y llevar un diario de convulsiones en inglés.
Criterio de exclusión:
- Una enfermedad que probablemente progrese durante el transcurso del estudio.
- Crisis psicógenas no epilépticas.
- Intento de suicidio u hospitalización psiquiátrica últimos 2 años.
- Una condición de la piel que interfiere con los electrodos del cuero cabelludo o alergia a la plata.
- Las mujeres verificarán que no estén embarazadas y, si corresponde, se realizará una prueba de embarazo en suero.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento tDCS A (baja amplitud)
Los sujetos con epilepsia focal que no está bien controlada con medicamentos anticonvulsivos recibirán 2 períodos de tratamiento diferentes, cada uno con una duración de 2 meses, de estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS).
La estimulación del tratamiento inicial se completará durante los primeros 2 meses.
|
Ajuste de estimulación 0,1 mA al día durante un período de 2 meses.
Cada tratamiento diario durará aproximadamente 30 minutos.
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Experimental: Tratamiento tDCS B (alta amplitud)
Los sujetos con epilepsia focal que no está bien controlada con medicamentos anticonvulsivos recibirán 2 períodos de tratamiento diferentes, cada uno con una duración de 2 meses, de estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS).
La última estimulación del tratamiento se completará durante los siguientes 2 meses.
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Ajuste de estimulación de 2,0 mA al día durante un período de 2 meses.
A Cada tratamiento diario durará aproximadamente 30 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuento de convulsiones
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Número de convulsiones experimentadas por los sujetos según lo determinado por el diario de convulsiones autoinformado
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de descarga interictal EEG
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Número de descargas epileptiformes interictales observadas en el electroencefalograma (EEG)
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Lundstrom, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-008944
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .