Tutkimus transkraniaalisesta tasavirtastimulaatiosta epilepsian hoitoon
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Brian N. Lundstrom, Mayo Clinic
Pilottitutkimus transkraniaalisesta tasavirtastimulaatiosta (tDCS) epilepsian hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, missä määrin päänahan sähköstimulaatio (transkraniaalinen tasavirtastimulaatio tai tDCS) voi vähentää epileptisten kohtausten määrää ja voimakkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
tDCS:ää epilepsian hoitoon on tutkittu aiemmin tuloksilla, jotka viittaavat siihen, että se voi johtaa huomattavaan kohtausten vähenemiseen rajoitetun ajan stimulaation lopettamisen jälkeen, esim. noin kuukauden ajan.
Tässä arvioimme tDCS-hoitoprotokollien muita näkökohtia, mukaan lukien kotikäytön toteutettavuuden ja turvallisuuden.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Izzie Meunier
- Puhelinnumero: 507-538-6337
- Sähköposti: meunier.isabelle@mayo.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Precylla Ruiz
- Puhelinnumero: 507-538-6606
- Sähköposti: ruiz.precylla@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Fokaalisen epilepsian kliininen diagnoosi.
- Arviolta vähintään 2 laskettavissa olevaa kohtausta kuukaudessa.
- Ei ole saanut hallintaa vähintään kahdella kouristuslääkkeellä.
- Pystyy ylläpitämään jatkuvaa lääkitystä tutkimuksen ajan (pelastuslääkkeet sallittu).
- Tutkittava tai laillisesti valtuutettu edustaja ymmärtää suostumuksen ja pitää englanninkielistä kohtauspäiväkirjaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaus, joka todennäköisesti etenee tutkimuksen aikana.
- Psykogeeniset ei-epileptiset kohtaukset.
- Itsemurhayritys tai psykiatrinen sairaalahoito viimeisten 2 vuoden aikana.
- Ihosairaus, joka häiritsee päänahan elektrodeja tai allergia hopealle.
- Naiset varmistavat, että he eivät ole raskaana, ja he tekevät tarvittaessa seerumin raskaustestin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tDCS-hoito A (matala amplitudi)
Potilaat, joilla on fokaalinen epilepsia, joka ei ole hyvin hallinnassa kouristuslääkkeillä, saavat kaksi erilaista hoitojaksoa, joista kukin kestää 2 kuukautta, transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS).
Hoidon ensimmäinen stimulaatio suoritetaan 2 ensimmäisen kuukauden aikana.
|
Stimulaatioasetus 0,1 mA päivittäin 2 kuukauden ajan.
Jokainen päivittäinen hoito kestää noin 30 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: tDCS-hoito B (korkea amplitudi)
Potilaat, joilla on fokaalinen epilepsia, joka ei ole hyvin hallinnassa kouristuslääkkeillä, saavat kaksi erilaista hoitojaksoa, joista kukin kestää 2 kuukautta, transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS).
Viimeinen hoitostimulaatio suoritetaan seuraavien 2 kuukauden aikana.
|
Stimulaatioasetus 2,0 mA päivittäin 2 kuukauden ajan.
A Jokainen päivittäinen hoito kestää noin 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtausten määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Koehenkilöiden kokemien kohtausten määrä määritettynä itse ilmoittaman kohtauspäiväkirjan perusteella
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG interiktaalinen purkaustaajuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Elektroenkefalogrammissa (EEG) havaittujen interictal epileptiformisten purkausten määrä
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Lundstrom, MD, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-008944
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .