Исследование транскраниальной стимуляции постоянным током для лечения эпилепсии
26 января 2026 г. обновлено: Brian N. Lundstrom, Mayo Clinic
Пилотное исследование транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) для лечения эпилепсии
Цель этого исследования — увидеть, в какой степени электрическая стимуляция кожи головы (транскраниальная стимуляция постоянным током или tDCS) может уменьшить количество и интенсивность эпилептических припадков.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
tDCS для лечения эпилепсии изучалась ранее, и результаты показали, что она может привести к заметному уменьшению приступов в течение ограниченного периода времени после прекращения стимуляции, например, около одного месяца.
Здесь мы оцениваем дополнительные аспекты протоколов лечения tDCS, включая возможность и безопасность домашнего использования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Izzie Meunier
- Номер телефона: 507-538-6337
- Электронная почта: meunier.isabelle@mayo.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Precylla Ruiz
- Номер телефона: 507-538-6606
- Электронная почта: ruiz.precylla@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- Клиническая диагностика фокальной эпилепсии.
- По оценкам, у пациента должно быть не менее 2 исчисляемых приступов в месяц.
- Не контролировался как минимум 2 противосудорожными препаратами.
- Способен поддерживать постоянный прием лекарств на протяжении всего исследования (разрешены спасательные лекарства).
- Субъект или законный представитель может понимать согласие и вести дневник изъятия на английском языке.
Критерий исключения:
- Болезнь, которая может прогрессировать в ходе исследования.
- Психогенные неэпилептические припадки.
- Суицидальная попытка или госпитализация в психиатрическую больницу в течение последних 2 лет.
- Состояние кожи, препятствующее работе электродов на коже головы, или аллергия на серебро.
- Женщины подтвердят, что они не беременны, и, если применимо, проведут сывороточный тест на беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение tDCS A (низкая амплитуда)
Субъекты с фокальной эпилепсией, которая плохо контролируется противосудорожными препаратами, получат 2 разных периода лечения, каждый продолжительностью 2 месяца, транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS).
Начальная лечебная стимуляция будет завершена в течение первых 2 месяцев.
|
Настройка стимуляции 0,1 мА ежедневно в течение 2 месяцев.
Каждая ежедневная процедура длится около 30 минут.
|
|
Экспериментальный: Лечение tDCS B (высокая амплитуда)
Субъекты с фокальной эпилепсией, которая плохо контролируется противосудорожными препаратами, получат 2 разных периода лечения, каждый продолжительностью 2 месяца, транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS).
Последняя лечебная стимуляция будет завершена в течение следующих 2 месяцев.
|
Настройка стимуляции 2,0 мА ежедневно в течение 2 месяцев.
A Каждая ежедневная процедура длится примерно 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество изъятий
Временное ограничение: 2 месяца
|
Количество припадков, пережитых субъектами, согласно дневнику припадков, о котором они сообщают сами себе.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота межприступных разрядов ЭЭГ
Временное ограничение: 2 месяца
|
Количество межприступных эпилептиформных разрядов, наблюдаемых на электроэнцефалограмме (ЭЭГ)
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brian Lundstrom, MD, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-008944
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .