Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av transkraniell likestrømsstimulering for å behandle epilepsi

26. januar 2026 oppdatert av: Brian N. Lundstrom, Mayo Clinic

Pilotstudie av transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) for å behandle epilepsi

Formålet med denne forskningen er å se i hvilken grad elektrisk stimulering påført hodebunnen (transkraniell likestrømsstimulering eller tDCS) kan redusere antall og intensitet av epileptiske anfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

tDCS for behandling av epilepsi har blitt studert tidligere med resultater som tyder på at det kan føre til en merkbar reduksjon av anfall i en begrenset tidsperiode etter opphør av stimulering, for eksempel omtrent en måned. Her vurderer vi ytterligere aspekter ved tDCS-behandlingsprotokoller, inkludert gjennomførbarheten og sikkerheten ved hjemmebruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Klinisk diagnose av fokal epilepsi.
  • Beregnet til å ha minst 2 tellbare anfall per måned.
  • Har ikke hatt kontroll med minst 2 krampestillende medisiner.
  • I stand til å opprettholde en konstant medisinering under varigheten av studien (redningsmedisiner tillatt).
  • Subjektet eller juridisk autorisert representant er i stand til å forstå samtykke og føre en anfallsdagbok på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • En sykdom som sannsynligvis vil utvikle seg i løpet av studien.
  • Psykogene ikke-epileptiske anfall.
  • Selvmordsforsøk eller psykiatrisk innleggelse siste 2 år.
  • En hudtilstand som forstyrrer hodebunnselektroder eller allergi mot sølv.
  • Kvinner vil bekrefte at de ikke er gravide, og hvis aktuelt, ta en serumgraviditetstest.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tDCS-behandling A (lav amplitude)
Personer med fokal epilepsi som ikke er godt kontrollert på anti-anfallsmedisiner vil motta 2 forskjellige behandlingsperioder, hver på 2 måneder, med transkraniell likestrømstimulering (tDCS). Den første behandlingsstimuleringen vil bli fullført i løpet av de første 2 månedene.
Enhet: ActivaDose II 0,1 mA transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
Stimuleringsinnstilling 0,1 mA daglig i en 2-måneders periode. Hver daglig behandling vil vare i omtrent 30 minutter.
Eksperimentell: tDCS-behandling B (høy amplitude)
Personer med fokal epilepsi som ikke er godt kontrollert på anti-anfallsmedisiner vil motta 2 forskjellige behandlingsperioder, hver på 2 måneder, med transkraniell likestrømstimulering (tDCS). Den siste behandlingsstimuleringen vil bli fullført i løpet av de påfølgende 2 månedene.
Enhet: ActivaDose II 2,0 mA transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
Stimuleringsinnstilling 2,0 mA daglig i en 2-måneders periode. A Hver daglig behandling vil vare i ca. 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall anfall
Tidsramme: 2 måneder
Antall anfall opplevd av forsøkspersoner som bestemt av selvrapportert anfallsdagbok
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EEG interiktal utladningsfrekvens
Tidsramme: 2 måneder
Antall interiktale epileptiforme utladninger observert på elektroencefalogram (EEG)
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian Lundstrom, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-008944

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere