Étude de la stimulation transcrânienne à courant continu pour traiter l'épilepsie
26 janvier 2026 mis à jour par: Brian N. Lundstrom, Mayo Clinic
Étude pilote sur la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour traiter l'épilepsie
Le but de cette recherche est de voir dans quelle mesure la stimulation électrique appliquée au cuir chevelu (stimulation transcrânienne à courant continu ou tDCS) peut réduire le nombre et l'intensité des crises d'épilepsie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
La tDCS pour le traitement de l'épilepsie a déjà été étudiée avec des résultats suggérant qu'elle peut conduire à une réduction notable des crises pendant une période de temps limitée après l'arrêt de la stimulation, par exemple environ un mois.
Ici, nous évaluons d'autres aspects des protocoles de traitement tDCS, y compris la faisabilité et la sécurité de l'utilisation à domicile.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Izzie Meunier
- Numéro de téléphone: 507-538-6337
- E-mail: meunier.isabelle@mayo.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Precylla Ruiz
- Numéro de téléphone: 507-538-6606
- E-mail: ruiz.precylla@mayo.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration
- Diagnostic clinique de l'épilepsie focale.
- On estime qu'il y a au moins 2 crises dénombrables par mois.
- N'a pas eu de contrôle avec au moins 2 médicaments anti-épileptiques.
- Capable de maintenir une médication constante pendant toute la durée de l'étude (médicaments de secours autorisés).
- Le sujet ou son représentant légalement autorisé est capable de comprendre le consentement et de tenir un journal des crises en anglais.
Critère d'exclusion:
- Une maladie susceptible de progresser au cours de l'étude.
- Crises psychogènes non épileptiques.
- Tentative de suicide ou hospitalisation psychiatrique depuis 2 ans.
- Une affection cutanée interférant avec les électrodes du cuir chevelu ou une allergie à l'argent.
- Les femmes vérifieront qu'elles ne sont pas enceintes et, le cas échéant, subiront un test de grossesse sérique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement tDCS A (faible amplitude)
Les sujets atteints d'épilepsie focale mal contrôlée par des médicaments anti-épileptiques recevront 2 périodes de traitement différentes, chacune d'une durée de 2 mois, de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS).
La stimulation initiale du traitement sera complétée au cours des 2 premiers mois.
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Réglage de la stimulation 0,1 mA par jour pendant une période de 2 mois.
Chaque traitement quotidien durera environ 30 minutes.
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Expérimental: tDCS Traitement B (Haute Amplitude)
Les sujets atteints d'épilepsie focale mal contrôlée par des médicaments anti-épileptiques recevront 2 périodes de traitement différentes, chacune d'une durée de 2 mois, de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS).
La dernière stimulation du traitement sera complétée au cours des 2 mois suivants.
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Réglage de stimulation 2,0 mA par jour pendant une période de 2 mois.
A Chaque traitement quotidien durera environ 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de saisies
Délai: 2 mois
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Nombre de crises subies par les sujets, tel que déterminé par le journal des crises autodéclarées
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence de décharge intercritique EEG
Délai: 2 mois
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Nombre de décharges épileptiformes intercritiques observées sur l'électroencéphalogramme (EEG)
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Lundstrom, MD, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2022
Première publication (Réel)
6 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-008944
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .