간질 치료를 위한 경두개 직류 자극 연구
2026년 1월 26일 업데이트: Brian N. Lundstrom, Mayo Clinic
간질 치료를 위한 경두개 직류 자극(tDCS)의 파일럿 연구
이 연구의 목적은 두피에 적용되는 전기 자극(경두개 직류 자극 또는 tDCS)이 간질 발작의 수와 강도를 어느 정도 감소시킬 수 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
간질 치료를 위한 tDCS는 자극 중단 후 제한된 기간, 예를 들어 약 1개월 동안 눈에 띄는 발작 감소로 이어질 수 있음을 시사하는 결과와 함께 이전에 연구되었습니다.
여기에서는 재택 사용의 타당성과 안전성을 포함하여 tDCS 치료 프로토콜의 추가 측면을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Izzie Meunier
- 전화번호: 507-538-6337
- 이메일: meunier.isabelle@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Precylla Ruiz
- 전화번호: 507-538-6606
- 이메일: ruiz.precylla@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 초점 간질의 임상 진단.
- 한 달에 최소 2번의 가산 발작이 있는 것으로 추정됩니다.
- 최소 2가지 항경련제로 조절되지 않았습니다.
- 연구 기간 동안 일정한 투약을 유지할 수 있습니다(구급 약 허용).
- 피험자 또는 법적 대리인은 동의를 이해하고 발작 일지를 영어로 작성할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 진행될 가능성이 있는 질병.
- 심인성 비간질성 발작.
- 지난 2년 동안 자살 시도 또는 정신과 입원.
- 두피 전극을 방해하는 피부 상태 또는 은에 대한 알레르기.
- 여성은 임신하지 않았는지 확인하고 해당되는 경우 혈청 임신 검사를 받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: tDCS 처리 A(낮은 진폭)
항발작 약물로 잘 조절되지 않는 국소 간질이 있는 피험자는 경두개 직류 자극(tDCS)의 각각 2개월 지속되는 2가지 다른 치료 기간을 받게 됩니다.
초기 치료 자극은 처음 2개월 동안 완료됩니다.
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자극 설정 2개월 동안 매일 0.1mA.
각 일일 치료는 약 30분 동안 지속됩니다.
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|
실험적: tDCS 치료 B(고진폭)
항발작 약물로 잘 조절되지 않는 국소 간질이 있는 피험자는 경두개 직류 자극(tDCS)의 각각 2개월 지속되는 2가지 다른 치료 기간을 받게 됩니다.
마지막 치료 자극은 다음 2개월 동안 완료됩니다.
|
자극 설정 2개월 동안 매일 2.0mA.
A 각 일일 치료는 약 30분 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발작 수
기간: 2 개월
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자가 보고 발작 일지에 의해 결정된 피험자가 경험한 발작 횟수
|
2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EEG 간질 방전 주파수
기간: 2 개월
|
뇌파도(EEG)에서 관찰된 발작간 간질양 방전의 수
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Brian Lundstrom, MD, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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