Estudo da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua para Tratamento da Epilepsia
26 de janeiro de 2026 atualizado por: Brian N. Lundstrom, Mayo Clinic
Estudo Piloto de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) para Tratar a Epilepsia
O objetivo desta pesquisa é ver até que ponto a estimulação elétrica aplicada ao couro cabeludo (estimulação transcraniana por corrente contínua ou tDCS) pode reduzir o número e a intensidade das crises epilépticas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O tDCS para o tratamento da epilepsia foi estudado anteriormente com resultados sugerindo que pode levar a uma redução notável das crises por um período de tempo limitado após a cessação da estimulação, por exemplo, cerca de um mês.
Aqui, avaliamos outros aspectos dos protocolos de tratamento de tDCS, incluindo a viabilidade e segurança do uso doméstico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Izzie Meunier
- Número de telefone: 507-538-6337
- E-mail: meunier.isabelle@mayo.edu
Estude backup de contato
- Nome: Precylla Ruiz
- Número de telefone: 507-538-6606
- E-mail: ruiz.precylla@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão
- Diagnóstico clínico de epilepsia focal.
- Estima-se que tenha pelo menos 2 convulsões contáveis por mês.
- Não teve controle com pelo menos 2 medicamentos anticonvulsivantes.
- Capaz de manter uma medicação constante durante o estudo (remédios de resgate permitidos).
- O sujeito ou representante legalmente autorizado é capaz de entender o consentimento e manter um diário de convulsão em inglês.
Critério de exclusão:
- Uma doença com probabilidade de progredir ao longo do estudo.
- Crises não epilépticas psicogênicas.
- Tentativa de suicídio ou internação psiquiátrica nos últimos 2 anos.
- Uma condição da pele que interfere nos eletrodos do couro cabeludo ou alergia à prata.
- As mulheres verificarão que não estão grávidas e, se aplicável, farão um teste de gravidez com soro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento tDCS A (Baixa Amplitude)
Indivíduos com epilepsia focal que não é bem controlada com medicamentos anticonvulsivantes receberão 2 períodos de tratamento diferentes, cada um com duração de 2 meses, de estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC).
A estimulação do tratamento inicial será concluída durante os primeiros 2 meses.
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Configuração de estimulação 0,1 mA diariamente por um período de 2 meses.
Cada tratamento diário durará aproximadamente 30 minutos.
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Experimental: Tratamento tDCS B (Alta Amplitude)
Indivíduos com epilepsia focal que não é bem controlada com medicamentos anticonvulsivantes receberão 2 períodos de tratamento diferentes, cada um com duração de 2 meses, de estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC).
A última estimulação do tratamento será concluída durante os 2 meses seguintes.
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Configuração de estimulação 2,0 mA diariamente por um período de 2 meses.
A Cada tratamento diário dura aproximadamente 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem de apreensões
Prazo: 2 meses
|
Número de convulsões experimentadas pelos indivíduos, conforme determinado pelo diário de convulsões auto-relatado
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de descarga interictal EEG
Prazo: 2 meses
|
Número de descargas epileptiformes interictais observadas no eletroencefalograma (EEG)
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Lundstrom, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-008944
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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