遠位前腕骨折の閉鎖再配置患者における血腫ブロックと比較した超音波ガイド下腋窩神経ブロック
超音波ガイド下腋窩神経ブロック試験
理論的根拠: 前腕遠位部骨折の場合、再配置脱臼骨折中の痛みを軽減するために、超音波ガイド下の腋窩神経ブロック (ANB、確立された技術) を使用した麻酔方法を提案します。 現在、骨折血腫ブロック (FHB) は一般的な方法ですが、医師によってばらつきがあるため最適ではなく、痛みを伴う処置として経験されることがよくあります。 ANB が、前腕遠位部骨折を伴う ED 集団の患者の疼痛軽減において効果的、安全かつ効率的な選択肢であるかどうかを調査したいと考えています。
目的: 非手術治療前腕骨折の再配置中の鎮痛について、超音波ガイド下の ANB と FHB を比較する 研究デザイン: 無作為化対照試験。 研究対象集団: 前腕遠位部の閉鎖骨折、孤立骨折、転位手術を必要とする 16 歳以上の患者。
介入 (該当する場合): 介入グループは、骨折の同側の腕に ANB を受け取ります。 コントロール グループは FHB を取得します。
主な研究パラメーター/エンドポイント: 主要な結果は、両方のグループの脱臼前腕遠位骨折の閉鎖再配置中の 11 ポイント NRS (0-10) の痛みスコアです。 この研究の主なエンドポイントは、両グループ間で少なくとも 2 ポイントの減少を達成することです。 これは臨床関連と見なされます。
参加に関連する負担とリスクの性質と範囲、利益とグループの関連性: 研究グループに参加している患者は、脱臼骨折の整復中の痛みが少なく快適であると考えられています。 既知の合併症は両方の浸潤麻酔介入で同じであり、まれであるため、標準治療と比較して他の合併症はないと予想されます。 さらに、どちらの手順も一般的な方法であるため、潜在的な合併症は適切に処理されます。 ED での滞在期間が延長されることはないと予想されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Bram Rook, MSc
- 電話番号：+31612394407
- メール：bram.rook@mcl.nl
研究場所
-
-
Friesland
-
Leeuwarden、Friesland、オランダ、8934AD
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- X線で確認された遠位前腕骨折のEDの患者は、異常な解剖学的位置を伴う橈骨手根関節内の3cm未満の骨折として定義されます（背側角度> 10°、掌側角度> 20°、橈尺骨傾斜<15°、> 5mm）橈骨虚脱または関節内不適合 >2mm。
- 16歳以上
- オランダ語の十分な知識と理解がある患者
除外基準:
- 手術が必要な「開放」骨折
- 多発外傷患者
- 即時の再配置または手術を必要とする異常な神経血管検査
- 現在の骨折部位の原位置での既存の骨接合材料。
- 超音波の使用を妨げる皮膚の損傷、局所感染、または最近の火傷。
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- インフォームドコンセントを与えることができない（認知障害、オランダ語または英語をよく理解していない）
- 重度の凝固障害（すなわち 重度の血小板減少症、血友病。) 抗凝固薬の使用は禁忌ではありません。なぜなら、出血の合併症はほとんど悪影響を及ぼさないからです(20)。
- コンパートメント症候群のリスクが高い（外科部門と相談）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入グループ
介入グループは、骨折の位置を変える前に、痛みの軽減として腋窩神経叢神経ブロックを受けます。
|
腋窩神経叢神経ブロック：超音波ガイド下の腋窩神経叢神経ブロックで、リドカイン 1% を 1 回注射します。
|
|
アクティブコンパレータ：対照群
対照群は、骨折の位置を変える前に、痛みの軽減として骨折血腫ブロックを受けます。
|
骨折血腫ブロック：リドカイン 1% を骨折部に盲検で単回注射します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みのスコア
時間枠：15分
|
主な結果は、両群の前腕遠位部脱臼骨折の閉鎖再配置中に 11 ポイント NRS (0-10) を使用して疼痛スコアで測定された疼痛です。
|
15分
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Heleen Lameijer, Dr、Heleen.Lameijer1@mcl.nl
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
橈骨遠位端骨折の臨床試験
-
University of Zurich完了