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慢性腎臓病患者における尿路感染症

2024年6月15日 更新者:Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD、Alexandria University

慢性腎臓病患者の尿路感染症:外来腎臓クリニックでのレトロスペクティブ観察研究

この研究は、エジプトの慢性腎臓病患者におけるUTIの病因と関連する危険因子を調査することを目的としています。 さらに、分離された微生物とその感受性パターンを特定して、治療計画をより適切に予測すること。

調査の概要

詳細な説明

慢性腎臓病 (CKD) 患者は、尿路感染症 (UTI) のリスクが高くなります。これは、CKD が慢性炎症、代謝障害、および免疫能障害の状態であるためです。 さらに、CKD患者は通常、高齢であり、糖尿病、高血圧、肥満、心血管疾患などの他の併存疾患に苦しんでおり、感染のリスクも高まります.

UTI は、経口抗生物質で簡単に治療できる軽度の膀胱炎から、生命を脅かす敗血症や多臓器不全に至るさまざまな状態で構成されています。

エジプト人集団におけるUTIの再発および多剤耐性菌による感染の危険因子に関する情報はほとんどありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alexandria、エジプト
        • Faculty of Medicine, Alexandria University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、アレクサンドリアの外来腎臓クリニックから募集されます。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の男性および妊娠していない女性
  2. CKDステージ(G1~G4)の患者
  3. 尿培養によりUTIと診断された患者

除外基準:

  1. 非CKD患者
  2. 妊娠中の女性
  3. 免疫抑制剤を服用中のCKD患者
  4. 血液透析を受けているESRD患者
  5. 頻繁に尿路感染症になりやすい構造異常のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CKD患者におけるUTIの有病率
時間枠:記録は2019年1月から2022年9月まで遡及的にスクリーニングされます
CKD患者におけるUTIの割合
記録は2019年1月から2022年9月まで遡及的にスクリーニングされます
CKD患者にUTIを引き起こす分離された微生物
時間枠:記録は2019年1月から2022年9月まで遡及的にスクリーニングされます
CKD患者にUTIを引き起こす培養物中の分離微生物
記録は2019年1月から2022年9月まで遡及的にスクリーニングされます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CKDにおける尿培養の感受性パターン
時間枠:記録は2019年1月から2022年9月まで遡及的にスクリーニングされます
CKDにおける尿培養の感受性パターンを説明する
記録は2019年1月から2022年9月まで遡及的にスクリーニングされます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:mohamed mamdouh elsayed, MD、Lecturer of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University
  • スタディチェア:Mohammed Abdel Gawad、Nephrology Lecturer, School of Medicine, New Giza University (NGU), Giza, Egypt
  • スタディチェア:Dalia Elzayat、Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
  • スタディチェア:Reham Mekawy、Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
  • スタディチェア:Salma Mahdy、Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
  • スタディチェア:Salma Imam、Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
  • スタディチェア:Hala Abo El-hassan、Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
  • スタディチェア:Ramy Elwaraky、Department of Clinical Pharmacy, Kidney and Urology Center, Alexandria, Egypt
  • スタディチェア:Engy Emam、Clinical Pharmacist, Alexandria Main University Hospital, Alexandria, Egypt

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2024年4月15日

研究の完了 (実際)

2024年5月15日

試験登録日

最初に提出

2022年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月29日

最初の投稿 (実際)

2023年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月15日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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