- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05674942
Zakażenia dróg moczowych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Zakażenia dróg moczowych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek: retrospektywne badanie obserwacyjne w ambulatoryjnych poradniach nefrologicznych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (PChN) są bardziej narażeni na infekcje dróg moczowych (ZUM), ponieważ przewlekła choroba nerek jest stanem przewlekłego stanu zapalnego, zaburzeń metabolicznych i upośledzonej odporności. Ponadto pacjenci z przewlekłą chorobą nerek są zwykle w podeszłym wieku i cierpią na inne choroby współistniejące, takie jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, otyłość i choroby układu krążenia, które również zwiększają ryzyko infekcji.
ZUM obejmuje różnorodne stany, od łagodnego zapalenia pęcherza moczowego, które można łatwo leczyć doustnymi antybiotykami, po zagrażającą życiu posocznicę i niewydolność wielonarządową.
Niewiele jest informacji na temat czynników ryzyka nawrotu ZUM i zakażenia organizmami wielolekoopornymi w populacji egipskiej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i nieciężarne kobiety w wieku ≥ 18 lat
- Pacjenci ze stadiami CKD (G1 do G4)
- Pacjenci z rozpoznaniem ZUM na podstawie posiewu moczu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez CKD
- kobiety w ciąży
- Pacjenci z CKD przyjmujący leki immunosupresyjne
- Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani hemodializie
- Pacjenci z nieprawidłowościami strukturalnymi, które czynią ich podatnymi na częste ZUM
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania ZUM u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Ramy czasowe: zapisy będą retrospektywnie prześwietlane od stycznia 2019 do września 2022
|
odsetek ZUM u pacjentów z CKD
|
zapisy będą retrospektywnie prześwietlane od stycznia 2019 do września 2022
|
|
izolowane mikroorganizmy wywołujące ZUM u pacjentów z CKD
Ramy czasowe: zapisy będą retrospektywnie prześwietlane od stycznia 2019 do września 2022
|
izolowane mikroorganizmy w hodowlach powodujących ZUM u pacjentów z CKD
|
zapisy będą retrospektywnie prześwietlane od stycznia 2019 do września 2022
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wzór wrażliwości posiewów moczu w CKD
Ramy czasowe: zapisy będą retrospektywnie prześwietlane od stycznia 2019 do września 2022
|
opisują wzór wrażliwości posiewów moczu w CKD
|
zapisy będą retrospektywnie prześwietlane od stycznia 2019 do września 2022
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: mohamed mamdouh elsayed, MD, Lecturer of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University
- Krzesło do nauki: Mohammed Abdel Gawad, Nephrology Lecturer, School of Medicine, New Giza University (NGU), Giza, Egypt
- Krzesło do nauki: Dalia Elzayat, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Krzesło do nauki: Reham Mekawy, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Krzesło do nauki: Salma Mahdy, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Krzesło do nauki: Salma Imam, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Krzesło do nauki: Hala Abo El-hassan, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Krzesło do nauki: Ramy Elwaraky, Department of Clinical Pharmacy, Kidney and Urology Center, Alexandria, Egypt
- Krzesło do nauki: Engy Emam, Clinical Pharmacist, Alexandria Main University Hospital, Alexandria, Egypt
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Scherberich JE, Funfstuck R, Naber KG. Urinary tract infections in patients with renal insufficiency and dialysis - epidemiology, pathogenesis, clinical symptoms, diagnosis and treatment. GMS Infect Dis. 2021 Dec 21;9:Doc07. doi: 10.3205/id000076. eCollection 2021.
- Gouda Z, Mashaal G, Bello AK, El Attar A, El Kemmry T, El Reweny A, El Nahas M. Egypt Information, Prevention, and Treatment of Chronic Kidney Disease (EGIPT-CKD) programme: prevalence and risk factors for microalbuminuria among the relatives of patients with CKD in Egypt. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2011 Sep;22(5):1055-63.
- Dimitrijevic Z, Paunovic G, Tasic D, Mitic B, Basic D. Risk factors for urosepsis in chronic kidney disease patients with urinary tract infections. Sci Rep. 2021 Jul 13;11(1):14414. doi: 10.1038/s41598-021-93912-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Infekcje dróg moczowych
Inne numery identyfikacyjne badania
- Urinary Tract Infection
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .