Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekce močových cest u pacientů s chronickým onemocněním ledvin

15. června 2024 aktualizováno: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Infekce močových cest u pacientů s chronickým onemocněním ledvin: retrospektivní observační studie na ambulantních nefrologických klinikách

Tato studie si klade za cíl prozkoumat etiologii a související rizikové faktory pro UTI u egyptských pacientů s chronickým onemocněním ledvin. Kromě toho identifikovat izolované mikroorganismy a vzorce jejich citlivosti pro lepší předvídání léčebného režimu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD) jsou vystaveni vyššímu riziku infekcí močových cest (UTI), protože CKD je stav chronického zánětu, metabolické poruchy a narušené imunokompetence. Navíc pacienti s CKD jsou obvykle v pokročilém věku a trpí dalšími komorbiditami, jako je diabetes, hypertenze, obezita a kardiovaskulární onemocnění, které také zvyšují riziko infekce.

UTI zahrnuje heterogenní stavy od mírné cystitidy, snadno léčitelné perorálními antibiotiky, až po život ohrožující sepsi a mnohočetné orgánové selhání.

O rizikových faktorech recidivy UTI a infekce multirezistentními organismy v egyptské populaci je málo informací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Faculty of Medicine, Alexandria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se budou rekrutovat z ambulantních nefrologických ambulancí v Alexandrii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a netěhotné ženy ve věku ≥ 18 let
  2. Pacienti ve stádiu CKD (G1 až G4)
  3. Pacienti s diagnózou UTI v důsledku kultivace moči

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti bez CKD
  2. březí samice
  3. Pacienti s CKD užívající imunosupresiva
  4. Pacienti s ESRD na hemodialýze
  5. Pacienti se strukturálními abnormalitami, které je činí náchylnými k častým infekcím močových cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence UTI u pacientů s CKD
Časové okno: záznamy budou zpětně promítány od ledna 2019 do září 2022
procento UTI u pacientů s CKD
záznamy budou zpětně promítány od ledna 2019 do září 2022
izolované mikroorganismy způsobující UTI u pacientů s CKD
Časové okno: záznamy budou zpětně promítány od ledna 2019 do září 2022
izolované mikroorganismy v kulturách způsobujících UTI u pacientů s CKD
záznamy budou zpětně promítány od ledna 2019 do září 2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vzor citlivosti kultur moči u CKD
Časové okno: záznamy budou zpětně promítány od ledna 2019 do září 2022
popsat vzorec citlivosti kultur moči u CKD
záznamy budou zpětně promítány od ledna 2019 do září 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: mohamed mamdouh elsayed, MD, Lecturer of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University
  • Studijní židle: Mohammed Abdel Gawad, Nephrology Lecturer, School of Medicine, New Giza University (NGU), Giza, Egypt
  • Studijní židle: Dalia Elzayat, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
  • Studijní židle: Reham Mekawy, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
  • Studijní židle: Salma Mahdy, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
  • Studijní židle: Salma Imam, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
  • Studijní židle: Hala Abo El-hassan, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
  • Studijní židle: Ramy Elwaraky, Department of Clinical Pharmacy, Kidney and Urology Center, Alexandria, Egypt
  • Studijní židle: Engy Emam, Clinical Pharmacist, Alexandria Main University Hospital, Alexandria, Egypt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Urinary Tract Infection

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit