- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05674942
Urineweginfectie bij patiënten met chronische nierziekte
Urineweginfectie bij patiënten met chronische nierziekte: een retrospectieve observatiestudie bij poliklinieken voor nefrologie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met chronische nierziekte (CKD) lopen een hoger risico op urineweginfecties (UTI), aangezien CKD een toestand is van chronische ontsteking, stofwisselingsstoornissen en verminderde immuuncompetentie. Bovendien zijn patiënten met CKD meestal van hoge leeftijd en lijden ze aan andere comorbiditeiten zoals diabetes, hypertensie, obesitas en hart- en vaatziekten, die ook bijdragen aan hun risico op infectie.
UTI omvat heterogene aandoeningen variërend van milde cystitis, gemakkelijk te behandelen met orale antibiotica, tot levensbedreigende sepsis en meervoudig orgaanfalen.
Er is weinig informatie over risicofactoren voor het opnieuw optreden van een urineweginfectie en infectie met multiresistente organismen bij de Egyptische bevolking.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en niet-zwangere vrouwen van ≥ 18 jaar oud
- Patiënten met CKD-stadia (G1 tot G4)
- Patiënten gediagnosticeerd met UTI als gevolg van urinekweek
Uitsluitingscriteria:
- Niet-CKD-patiënten
- zwangere vrouwtjes
- CKD-patiënten op immunosuppressiva
- ESRD-patiënten die hemodialyse ondergaan
- Patiënten met structurele afwijkingen waardoor ze vatbaar zijn voor frequente urineweginfecties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van UTI bij CKD-patiënten
Tijdsspanne: records worden met terugwerkende kracht gescreend van januari 2019 tot september 2022
|
percentage UTI bij CKD-patiënten
|
records worden met terugwerkende kracht gescreend van januari 2019 tot september 2022
|
|
geïsoleerde micro-organismen die UTI veroorzaken bij CKD-patiënten
Tijdsspanne: records worden met terugwerkende kracht gescreend van januari 2019 tot september 2022
|
geïsoleerde micro-organismen in culturen die UTI veroorzaken bij CKD-patiënten
|
records worden met terugwerkende kracht gescreend van januari 2019 tot september 2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gevoeligheidspatroon van urineculturen bij CKD
Tijdsspanne: records worden met terugwerkende kracht gescreend van januari 2019 tot september 2022
|
beschrijf het gevoeligheidspatroon van urinekweken bij CKD
|
records worden met terugwerkende kracht gescreend van januari 2019 tot september 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: mohamed mamdouh elsayed, MD, Lecturer of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University
- Studie stoel: Mohammed Abdel Gawad, Nephrology Lecturer, School of Medicine, New Giza University (NGU), Giza, Egypt
- Studie stoel: Dalia Elzayat, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Studie stoel: Reham Mekawy, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Studie stoel: Salma Mahdy, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Studie stoel: Salma Imam, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Studie stoel: Hala Abo El-hassan, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Studie stoel: Ramy Elwaraky, Department of Clinical Pharmacy, Kidney and Urology Center, Alexandria, Egypt
- Studie stoel: Engy Emam, Clinical Pharmacist, Alexandria Main University Hospital, Alexandria, Egypt
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Scherberich JE, Funfstuck R, Naber KG. Urinary tract infections in patients with renal insufficiency and dialysis - epidemiology, pathogenesis, clinical symptoms, diagnosis and treatment. GMS Infect Dis. 2021 Dec 21;9:Doc07. doi: 10.3205/id000076. eCollection 2021.
- Gouda Z, Mashaal G, Bello AK, El Attar A, El Kemmry T, El Reweny A, El Nahas M. Egypt Information, Prevention, and Treatment of Chronic Kidney Disease (EGIPT-CKD) programme: prevalence and risk factors for microalbuminuria among the relatives of patients with CKD in Egypt. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2011 Sep;22(5):1055-63.
- Dimitrijevic Z, Paunovic G, Tasic D, Mitic B, Basic D. Risk factors for urosepsis in chronic kidney disease patients with urinary tract infections. Sci Rep. 2021 Jul 13;11(1):14414. doi: 10.1038/s41598-021-93912-3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Urologische ziekten
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Chronische ziekte
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Urineweginfecties
Andere studie-ID-nummers
- Urinary Tract Infection
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .