Infección del tracto urinario en pacientes con enfermedad renal crónica
15 de junio de 2024 actualizado por: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University
Infección del tracto urinario en pacientes con enfermedad renal crónica: un estudio observacional retrospectivo en consultas externas de nefrología
Este estudio tiene como objetivo investigar la etiología y los factores de riesgo asociados para la ITU en pacientes egipcios con enfermedad renal crónica.
Además, identificar los microorganismos aislados y sus patrones de sensibilidad para una mejor anticipación del régimen de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) tienen un mayor riesgo de infecciones del tracto urinario (ITU), ya que la ERC es un estado de inflamación crónica, alteración metabólica y deficiencia de la inmunocompetencia. Además, los pacientes con ERC suelen ser de edad avanzada y padecen otras comorbilidades como diabetes, hipertensión, obesidad y enfermedades cardiovasculares, que también aumentan su riesgo de infección.
La ITU comprende condiciones heterogéneas que van desde la cistitis leve, que se trata fácilmente con antibióticos orales, hasta la sepsis potencialmente mortal y la insuficiencia multiorgánica.
Hay poca información sobre los factores de riesgo de recurrencia de ITU e infección con organismos multirresistentes en la población egipcia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Faculty of Medicine, Alexandria University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados de clínicas de nefrología para pacientes ambulatorios en Alexandria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres no embarazadas de ≥ 18 años
- Pacientes con estadios de ERC (G1 a G4)
- Pacientes diagnosticados de ITU por urocultivo
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin ERC
- hembras embarazadas
- Pacientes con ERC en tratamiento con agentes inmunosupresores
- Pacientes con ESRD en hemodiálisis
- Pacientes con anomalías estructurales que los hacen propensos a infecciones urinarias frecuentes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prevalencia de ITU en pacientes con ERC
Periodo de tiempo: los registros se examinarán retrospectivamente desde enero de 2019 hasta septiembre de 2022
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porcentaje de ITU en pacientes con ERC
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los registros se examinarán retrospectivamente desde enero de 2019 hasta septiembre de 2022
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microorganismos aislados causantes de ITU en pacientes con ERC
Periodo de tiempo: los registros se examinarán retrospectivamente desde enero de 2019 hasta septiembre de 2022
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microorganismos aislados en cultivos causantes de ITU en pacientes con ERC
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los registros se examinarán retrospectivamente desde enero de 2019 hasta septiembre de 2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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patrón de sensibilidad de los urocultivos en la ERC
Periodo de tiempo: los registros se examinarán retrospectivamente desde enero de 2019 hasta septiembre de 2022
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describir el patrón de sensibilidad de los urocultivos en la ERC
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los registros se examinarán retrospectivamente desde enero de 2019 hasta septiembre de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohamed mamdouh elsayed, MD, Lecturer of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University
- Silla de estudio: Mohammed Abdel Gawad, Nephrology Lecturer, School of Medicine, New Giza University (NGU), Giza, Egypt
- Silla de estudio: Dalia Elzayat, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Silla de estudio: Reham Mekawy, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Silla de estudio: Salma Mahdy, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Silla de estudio: Salma Imam, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Silla de estudio: Hala Abo El-hassan, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Silla de estudio: Ramy Elwaraky, Department of Clinical Pharmacy, Kidney and Urology Center, Alexandria, Egypt
- Silla de estudio: Engy Emam, Clinical Pharmacist, Alexandria Main University Hospital, Alexandria, Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Scherberich JE, Funfstuck R, Naber KG. Urinary tract infections in patients with renal insufficiency and dialysis - epidemiology, pathogenesis, clinical symptoms, diagnosis and treatment. GMS Infect Dis. 2021 Dec 21;9:Doc07. doi: 10.3205/id000076. eCollection 2021.
- Gouda Z, Mashaal G, Bello AK, El Attar A, El Kemmry T, El Reweny A, El Nahas M. Egypt Information, Prevention, and Treatment of Chronic Kidney Disease (EGIPT-CKD) programme: prevalence and risk factors for microalbuminuria among the relatives of patients with CKD in Egypt. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2011 Sep;22(5):1055-63.
- Dimitrijevic Z, Paunovic G, Tasic D, Mitic B, Basic D. Risk factors for urosepsis in chronic kidney disease patients with urinary tract infections. Sci Rep. 2021 Jul 13;11(1):14414. doi: 10.1038/s41598-021-93912-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones del tracto urinario
Otros números de identificación del estudio
- Urinary Tract Infection
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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