- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05674942
Инфекция мочевыводящих путей у пациентов с хронической болезнью почек
Инфекции мочевыводящих путей у пациентов с хронической болезнью почек: ретроспективное обсервационное исследование в амбулаторно-нефрологическом диспансере
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с хронической болезнью почек (ХБП) подвержены более высокому риску инфекций мочевыводящих путей (ИМП), поскольку ХБП представляет собой состояние хронического воспаления, нарушения обмена веществ и нарушения иммунокомпетентности. Кроме того, пациенты с ХБП, как правило, пожилого возраста и страдают другими сопутствующими заболеваниями, такими как диабет, гипертония, ожирение и сердечно-сосудистые заболевания, которые также повышают риск инфицирования.
ИМП включает гетерогенные состояния, варьирующиеся от легкого цистита, легко поддающегося лечению пероральными антибиотиками, до опасного для жизни сепсиса и полиорганной недостаточности.
Информации о факторах риска рецидива ИМП и инфицирования полирезистентными микроорганизмами в египетской популяции мало.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и небеременные женщины в возрасте ≥ 18 лет
- Пациенты со стадиями ХБП (от G1 до G4)
- Пациенты с диагнозом ИМП из-за посева мочи
Критерий исключения:
- Пациенты без ХБП
- беременные женщины
- Пациенты с ХБП, принимающие иммунодепрессанты
- Пациенты с ХПН на гемодиализе
- Пациенты со структурными аномалиями, которые делают их склонными к частым ИМП
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность ИМП у пациентов с ХБП
Временное ограничение: записи будут проверяться ретроспективно с января 2019 года по сентябрь 2022 года.
|
процент ИМП у пациентов с ХБП
|
записи будут проверяться ретроспективно с января 2019 года по сентябрь 2022 года.
|
|
изолированные микроорганизмы, вызывающие ИМП у пациентов с ХБП
Временное ограничение: записи будут проверяться ретроспективно с января 2019 года по сентябрь 2022 года.
|
изолированные микроорганизмы в культурах, вызывающие ИМП у пациентов с ХБП
|
записи будут проверяться ретроспективно с января 2019 года по сентябрь 2022 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характер чувствительности культур мочи при ХБП
Временное ограничение: записи будут проверяться ретроспективно с января 2019 года по сентябрь 2022 года.
|
описать характер чувствительности посевов мочи при ХБП
|
записи будут проверяться ретроспективно с января 2019 года по сентябрь 2022 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: mohamed mamdouh elsayed, MD, Lecturer of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University
- Учебный стул: Mohammed Abdel Gawad, Nephrology Lecturer, School of Medicine, New Giza University (NGU), Giza, Egypt
- Учебный стул: Dalia Elzayat, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Учебный стул: Reham Mekawy, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Учебный стул: Salma Mahdy, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Учебный стул: Salma Imam, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Учебный стул: Hala Abo El-hassan, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Учебный стул: Ramy Elwaraky, Department of Clinical Pharmacy, Kidney and Urology Center, Alexandria, Egypt
- Учебный стул: Engy Emam, Clinical Pharmacist, Alexandria Main University Hospital, Alexandria, Egypt
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Scherberich JE, Funfstuck R, Naber KG. Urinary tract infections in patients with renal insufficiency and dialysis - epidemiology, pathogenesis, clinical symptoms, diagnosis and treatment. GMS Infect Dis. 2021 Dec 21;9:Doc07. doi: 10.3205/id000076. eCollection 2021.
- Gouda Z, Mashaal G, Bello AK, El Attar A, El Kemmry T, El Reweny A, El Nahas M. Egypt Information, Prevention, and Treatment of Chronic Kidney Disease (EGIPT-CKD) programme: prevalence and risk factors for microalbuminuria among the relatives of patients with CKD in Egypt. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2011 Sep;22(5):1055-63.
- Dimitrijevic Z, Paunovic G, Tasic D, Mitic B, Basic D. Risk factors for urosepsis in chronic kidney disease patients with urinary tract infections. Sci Rep. 2021 Jul 13;11(1):14414. doi: 10.1038/s41598-021-93912-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Инфекция мочеиспускательного канала
Другие идентификационные номера исследования
- Urinary Tract Infection
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .