Urinveisinfeksjon hos pasienter med kronisk nyresykdom
15. juni 2024 oppdatert av: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University
Urinveisinfeksjon hos pasienter med kronisk nyresykdom: En retrospektiv observasjonsstudie ved polikliniske nefrologiske klinikker
Denne studien tar sikte på å undersøke etiologien og assosierte risikofaktorer for UVI hos egyptiske pasienter med kronisk nyresykdom.
I tillegg, for å identifisere de isolerte mikroorganismene og deres sensitivitetsmønstre for bedre å forutse behandlingsregimet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) har høyere risiko for urinveisinfeksjoner (UTI), da CKD er en tilstand av kronisk betennelse, metabolsk forstyrrelse og nedsatt immunkompetanse. Dessuten er pasienter med CKD vanligvis i høy alder og lider av andre komorbiditeter som diabetes, hypertensjon, fedme og kardiovaskulære sykdommer, som også øker risikoen for infeksjon.
UVI omfatter heterogene tilstander som spenner fra mild cystitt, lett behandlet med orale antibiotika, til livstruende sepsis og multippel organsvikt.
Det er lite informasjon om risikofaktorer for tilbakefall av UVI og infeksjon med multiresistente organismer i den egyptiske befolkningen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli rekruttert fra polikliniske nefrologiske klinikker i Alexandria.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og ikke-gravide kvinner i alderen ≥ 18 år
- Pasienter med CKD-stadier (G1 til G4)
- Pasienter diagnostisert med UVI på grunn av urinkultur
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-CKD-pasienter
- gravide kvinner
- CKD-pasienter på immunsuppressive midler
- ESRD-pasienter på hemodialyse
- Pasienter med strukturelle abnormiteter som gjør dem utsatt for hyppige UVI
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prevalens av UVI hos CKD-pasienter
Tidsramme: poster vil bli vist i ettertid fra januar 2019 til september 2022
|
prosentandel av UVI hos CKD-pasienter
|
poster vil bli vist i ettertid fra januar 2019 til september 2022
|
|
isolerte mikroorganismer som forårsaker UVI hos CKD-pasienter
Tidsramme: poster vil bli vist i ettertid fra januar 2019 til september 2022
|
isolerte mikroorganismer i kulturer som forårsaker UVI hos CKD-pasienter
|
poster vil bli vist i ettertid fra januar 2019 til september 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
følsomhetsmønster for urinkulturer ved CKD
Tidsramme: poster vil bli vist i ettertid fra januar 2019 til september 2022
|
beskrive følsomhetsmønster for urinkulturer ved CKD
|
poster vil bli vist i ettertid fra januar 2019 til september 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: mohamed mamdouh elsayed, MD, Lecturer of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University
- Studiestol: Mohammed Abdel Gawad, Nephrology Lecturer, School of Medicine, New Giza University (NGU), Giza, Egypt
- Studiestol: Dalia Elzayat, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Studiestol: Reham Mekawy, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Studiestol: Salma Mahdy, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Studiestol: Salma Imam, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Studiestol: Hala Abo El-hassan, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Studiestol: Ramy Elwaraky, Department of Clinical Pharmacy, Kidney and Urology Center, Alexandria, Egypt
- Studiestol: Engy Emam, Clinical Pharmacist, Alexandria Main University Hospital, Alexandria, Egypt
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Scherberich JE, Funfstuck R, Naber KG. Urinary tract infections in patients with renal insufficiency and dialysis - epidemiology, pathogenesis, clinical symptoms, diagnosis and treatment. GMS Infect Dis. 2021 Dec 21;9:Doc07. doi: 10.3205/id000076. eCollection 2021.
- Gouda Z, Mashaal G, Bello AK, El Attar A, El Kemmry T, El Reweny A, El Nahas M. Egypt Information, Prevention, and Treatment of Chronic Kidney Disease (EGIPT-CKD) programme: prevalence and risk factors for microalbuminuria among the relatives of patients with CKD in Egypt. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2011 Sep;22(5):1055-63.
- Dimitrijevic Z, Paunovic G, Tasic D, Mitic B, Basic D. Risk factors for urosepsis in chronic kidney disease patients with urinary tract infections. Sci Rep. 2021 Jul 13;11(1):14414. doi: 10.1038/s41598-021-93912-3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Urologiske sykdommer
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Kronisk sykdom
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Urinveisinfeksjon
Andre studie-ID-numre
- Urinary Tract Infection
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .