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Harnwegsinfektion bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

15. Juni 2024 aktualisiert von: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Harnwegsinfektionen bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung: Eine retrospektive Beobachtungsstudie in nephrologischen Ambulanzen

Diese Studie zielt darauf ab, die Ätiologie und die damit verbundenen Risikofaktoren für HWI bei ägyptischen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zu untersuchen. Darüber hinaus, um die isolierten Mikroorganismen und ihre Empfindlichkeitsmuster für eine bessere Antizipation des Behandlungsplans zu identifizieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) haben ein höheres Risiko für Harnwegsinfektionen (HWI), da CKD ein Zustand chronischer Entzündung, Stoffwechselstörung und beeinträchtigter Immunkompetenz ist. Darüber hinaus sind Patienten mit CKD in der Regel in fortgeschrittenem Alter und leiden an anderen Komorbiditäten wie Diabetes, Bluthochdruck, Fettleibigkeit und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die ihr Infektionsrisiko ebenfalls erhöhen.

UTI umfasst heterogene Zustände, die von leichter Zystitis, die leicht mit oralen Antibiotika behandelt werden kann, bis hin zu lebensbedrohlicher Sepsis und multiplem Organversagen reichen.

Es gibt kaum Informationen über Risikofaktoren für das Wiederauftreten von Harnwegsinfekten und Infektionen mit multiresistenten Organismen in der ägyptischen Bevölkerung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Alexandria, Ägypten
        • Faculty of Medicine, Alexandria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden aus ambulanten Nephrologiekliniken in Alexandria rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und nicht schwangere Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren
  2. Patienten mit CKD-Stadien (G1 bis G4)
  3. Patienten, bei denen HWI aufgrund einer Urinkultur diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht-CKD-Patienten
  2. schwangere Weibchen
  3. CKD-Patienten unter Immunsuppressiva
  4. ESRD-Patienten unter Hämodialyse
  5. Patienten mit strukturellen Anomalien, die sie für häufige HWI anfällig machen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von HWI bei CKD-Patienten
Zeitfenster: Datensätze werden von Januar 2019 bis September 2022 rückwirkend gesichtet
Prozentsatz von HWI bei CNE-Patienten
Datensätze werden von Januar 2019 bis September 2022 rückwirkend gesichtet
isolierte Mikroorganismen, die HWI bei CNE-Patienten verursachen
Zeitfenster: Datensätze werden von Januar 2019 bis September 2022 rückwirkend gesichtet
isolierte Mikroorganismen in Kulturen, die HWI bei CNE-Patienten verursachen
Datensätze werden von Januar 2019 bis September 2022 rückwirkend gesichtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeitsmuster von Urinkulturen bei CKD
Zeitfenster: Datensätze werden von Januar 2019 bis September 2022 rückwirkend gesichtet
beschreiben das Sensitivitätsmuster von Urinkulturen bei CNE
Datensätze werden von Januar 2019 bis September 2022 rückwirkend gesichtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: mohamed mamdouh elsayed, MD, Lecturer of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University
  • Studienstuhl: Mohammed Abdel Gawad, Nephrology Lecturer, School of Medicine, New Giza University (NGU), Giza, Egypt
  • Studienstuhl: Dalia Elzayat, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
  • Studienstuhl: Reham Mekawy, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
  • Studienstuhl: Salma Mahdy, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
  • Studienstuhl: Salma Imam, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
  • Studienstuhl: Hala Abo El-hassan, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
  • Studienstuhl: Ramy Elwaraky, Department of Clinical Pharmacy, Kidney and Urology Center, Alexandria, Egypt
  • Studienstuhl: Engy Emam, Clinical Pharmacist, Alexandria Main University Hospital, Alexandria, Egypt

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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