- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05674942
Harnwegsinfektion bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
Harnwegsinfektionen bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung: Eine retrospektive Beobachtungsstudie in nephrologischen Ambulanzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) haben ein höheres Risiko für Harnwegsinfektionen (HWI), da CKD ein Zustand chronischer Entzündung, Stoffwechselstörung und beeinträchtigter Immunkompetenz ist. Darüber hinaus sind Patienten mit CKD in der Regel in fortgeschrittenem Alter und leiden an anderen Komorbiditäten wie Diabetes, Bluthochdruck, Fettleibigkeit und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die ihr Infektionsrisiko ebenfalls erhöhen.
UTI umfasst heterogene Zustände, die von leichter Zystitis, die leicht mit oralen Antibiotika behandelt werden kann, bis hin zu lebensbedrohlicher Sepsis und multiplem Organversagen reichen.
Es gibt kaum Informationen über Risikofaktoren für das Wiederauftreten von Harnwegsinfekten und Infektionen mit multiresistenten Organismen in der ägyptischen Bevölkerung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alexandria, Ägypten
- Faculty of Medicine, Alexandria University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und nicht schwangere Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren
- Patienten mit CKD-Stadien (G1 bis G4)
- Patienten, bei denen HWI aufgrund einer Urinkultur diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Nicht-CKD-Patienten
- schwangere Weibchen
- CKD-Patienten unter Immunsuppressiva
- ESRD-Patienten unter Hämodialyse
- Patienten mit strukturellen Anomalien, die sie für häufige HWI anfällig machen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von HWI bei CKD-Patienten
Zeitfenster: Datensätze werden von Januar 2019 bis September 2022 rückwirkend gesichtet
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Prozentsatz von HWI bei CNE-Patienten
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Datensätze werden von Januar 2019 bis September 2022 rückwirkend gesichtet
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isolierte Mikroorganismen, die HWI bei CNE-Patienten verursachen
Zeitfenster: Datensätze werden von Januar 2019 bis September 2022 rückwirkend gesichtet
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isolierte Mikroorganismen in Kulturen, die HWI bei CNE-Patienten verursachen
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Datensätze werden von Januar 2019 bis September 2022 rückwirkend gesichtet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Empfindlichkeitsmuster von Urinkulturen bei CKD
Zeitfenster: Datensätze werden von Januar 2019 bis September 2022 rückwirkend gesichtet
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beschreiben das Sensitivitätsmuster von Urinkulturen bei CNE
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Datensätze werden von Januar 2019 bis September 2022 rückwirkend gesichtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: mohamed mamdouh elsayed, MD, Lecturer of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University
- Studienstuhl: Mohammed Abdel Gawad, Nephrology Lecturer, School of Medicine, New Giza University (NGU), Giza, Egypt
- Studienstuhl: Dalia Elzayat, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Studienstuhl: Reham Mekawy, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Studienstuhl: Salma Mahdy, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Studienstuhl: Salma Imam, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Studienstuhl: Hala Abo El-hassan, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Studienstuhl: Ramy Elwaraky, Department of Clinical Pharmacy, Kidney and Urology Center, Alexandria, Egypt
- Studienstuhl: Engy Emam, Clinical Pharmacist, Alexandria Main University Hospital, Alexandria, Egypt
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Scherberich JE, Funfstuck R, Naber KG. Urinary tract infections in patients with renal insufficiency and dialysis - epidemiology, pathogenesis, clinical symptoms, diagnosis and treatment. GMS Infect Dis. 2021 Dec 21;9:Doc07. doi: 10.3205/id000076. eCollection 2021.
- Gouda Z, Mashaal G, Bello AK, El Attar A, El Kemmry T, El Reweny A, El Nahas M. Egypt Information, Prevention, and Treatment of Chronic Kidney Disease (EGIPT-CKD) programme: prevalence and risk factors for microalbuminuria among the relatives of patients with CKD in Egypt. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2011 Sep;22(5):1055-63.
- Dimitrijevic Z, Paunovic G, Tasic D, Mitic B, Basic D. Risk factors for urosepsis in chronic kidney disease patients with urinary tract infections. Sci Rep. 2021 Jul 13;11(1):14414. doi: 10.1038/s41598-021-93912-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Urologische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Chronische Erkrankung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Harnwegsinfektion
Andere Studien-ID-Nummern
- Urinary Tract Infection
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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