Infezione del tratto urinario in pazienti con malattia renale cronica
15 giugno 2024 aggiornato da: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University
Infezione del tratto urinario in pazienti con malattia renale cronica: uno studio osservazionale retrospettivo presso cliniche ambulatoriali di nefrologia
Questo studio mira a indagare l'eziologia e i fattori di rischio associati per UTI nei pazienti con malattia renale cronica egiziana.
Inoltre, per identificare i microrganismi isolati e i loro modelli di sensibilità per una migliore anticipazione del regime di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con malattia renale cronica (CKD) sono a più alto rischio di infezioni del tratto urinario (UTI), poiché la CKD è uno stato di infiammazione cronica, disturbi metabolici e ridotta immunocompetenza. Inoltre, i pazienti con CKD sono solitamente di età avanzata e soffrono di altre comorbilità come diabete, ipertensione, obesità e malattie cardiovascolari, che si aggiungono anche al loro rischio di infezione.
Le infezioni del tratto urinario comprendono condizioni eterogenee che vanno dalla cistite lieve, facilmente curabile con antibiotici orali, alla sepsi pericolosa per la vita e all'insufficienza multiorgano.
Esistono scarse informazioni sui fattori di rischio di recidiva di IVU e di infezione da microrganismi multifarmacoresistenti nella popolazione egiziana.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Faculty of Medicine, Alexandria University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti saranno reclutati dalle cliniche ambulatoriali di nefrologia ad Alessandria.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine non gravide di età ≥ 18 anni
- Pazienti con stadi CKD (da G1 a G4)
- Pazienti con diagnosi di IVU dovuta all'urinocoltura
Criteri di esclusione:
- Pazienti non CKD
- femmine gravide
- Pazienti con malattia renale cronica trattati con agenti immunosoppressori
- Pazienti ESRD in emodialisi
- Pazienti con anomalie strutturali che li rendono soggetti a frequenti infezioni del tratto urinario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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prevalenza di IVU nei pazienti con insufficienza renale cronica
Lasso di tempo: i record saranno sottoposti a screening retrospettivo da gennaio 2019 a settembre 2022
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percentuale di infezioni delle vie urinarie nei pazienti con insufficienza renale cronica
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i record saranno sottoposti a screening retrospettivo da gennaio 2019 a settembre 2022
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microrganismi isolati che causano infezioni delle vie urinarie nei pazienti con insufficienza renale cronica
Lasso di tempo: i record saranno sottoposti a screening retrospettivo da gennaio 2019 a settembre 2022
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microrganismi isolati in colture che causano infezioni delle vie urinarie nei pazienti con insufficienza renale cronica
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i record saranno sottoposti a screening retrospettivo da gennaio 2019 a settembre 2022
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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pattern di sensibilità delle colture di urina nella malattia renale cronica
Lasso di tempo: i record saranno sottoposti a screening retrospettivo da gennaio 2019 a settembre 2022
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descrivere il pattern di sensibilità delle colture di urina nella malattia renale cronica
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i record saranno sottoposti a screening retrospettivo da gennaio 2019 a settembre 2022
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: mohamed mamdouh elsayed, MD, Lecturer of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University
- Cattedra di studio: Mohammed Abdel Gawad, Nephrology Lecturer, School of Medicine, New Giza University (NGU), Giza, Egypt
- Cattedra di studio: Dalia Elzayat, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Cattedra di studio: Reham Mekawy, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Cattedra di studio: Salma Mahdy, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Cattedra di studio: Salma Imam, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Cattedra di studio: Hala Abo El-hassan, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Cattedra di studio: Ramy Elwaraky, Department of Clinical Pharmacy, Kidney and Urology Center, Alexandria, Egypt
- Cattedra di studio: Engy Emam, Clinical Pharmacist, Alexandria Main University Hospital, Alexandria, Egypt
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Scherberich JE, Funfstuck R, Naber KG. Urinary tract infections in patients with renal insufficiency and dialysis - epidemiology, pathogenesis, clinical symptoms, diagnosis and treatment. GMS Infect Dis. 2021 Dec 21;9:Doc07. doi: 10.3205/id000076. eCollection 2021.
- Gouda Z, Mashaal G, Bello AK, El Attar A, El Kemmry T, El Reweny A, El Nahas M. Egypt Information, Prevention, and Treatment of Chronic Kidney Disease (EGIPT-CKD) programme: prevalence and risk factors for microalbuminuria among the relatives of patients with CKD in Egypt. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2011 Sep;22(5):1055-63.
- Dimitrijevic Z, Paunovic G, Tasic D, Mitic B, Basic D. Risk factors for urosepsis in chronic kidney disease patients with urinary tract infections. Sci Rep. 2021 Jul 13;11(1):14414. doi: 10.1038/s41598-021-93912-3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Malattia cronica
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Infezioni del tratto urinario
Altri numeri di identificazione dello studio
- Urinary Tract Infection
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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