Urinvejsinfektion hos patienter med kronisk nyresygdom
15. juni 2024 opdateret af: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University
Urinvejsinfektion hos patienter med kronisk nyresygdom: En retrospektiv observationsundersøgelse på ambulante nefrologiske klinikker
Denne undersøgelse har til formål at undersøge ætiologien og associerede risikofaktorer for UVI hos egyptiske patienter med kronisk nyresygdom.
Derudover for at identificere de isolerede mikroorganismer og deres følsomhedsmønstre for bedre at foregribe behandlingsregimet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med kronisk nyresygdom (CKD) har højere risiko for urinvejsinfektioner (UTI), da CKD er en tilstand af kronisk inflammation, metabolisk forstyrrelse og nedsat immunkompetence. Desuden er patienter med kronisk nyreinsufficiens sædvanligvis i en fremskreden alder og lider af andre følgesygdomme såsom diabetes, hypertension, fedme og hjerte-kar-sygdomme, hvilket også øger deres risiko for infektion.
UVI omfatter heterogene tilstande lige fra mild blærebetændelse, let behandlet med orale antibiotika, til livstruende sepsis og multipel organsvigt.
Der er knappe oplysninger om risikofaktorer for tilbagefald af UVI og infektion med multiresistente organismer i den egyptiske befolkning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter vil blive rekrutteret fra ambulante nefrologiske klinikker i Alexandria.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og ikke-gravide kvinder i alderen ≥ 18 år
- Patienter med CKD-stadier (G1 til G4)
- Patienter diagnosticeret med UVI på grund af urinkultur
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-CKD patienter
- gravide hunner
- CKD-patienter på immunsuppressive midler
- ESRD-patienter i hæmodialyse
- Patienter med strukturelle abnormiteter, som gør dem tilbøjelige til hyppige UVI
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af UVI hos CKD-patienter
Tidsramme: poster vil blive screenet med tilbagevirkende kraft fra januar 2019 til september 2022
|
procentdelen af UVI hos CKD-patienter
|
poster vil blive screenet med tilbagevirkende kraft fra januar 2019 til september 2022
|
|
isolerede mikroorganismer, der forårsager UVI hos CKD-patienter
Tidsramme: poster vil blive screenet med tilbagevirkende kraft fra januar 2019 til september 2022
|
isolerede mikroorganismer i kulturer, der forårsager UVI hos CKD-patienter
|
poster vil blive screenet med tilbagevirkende kraft fra januar 2019 til september 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
følsomhedsmønster for urinkulturer ved CKD
Tidsramme: poster vil blive screenet med tilbagevirkende kraft fra januar 2019 til september 2022
|
beskrive følsomhedsmønster for urinkulturer ved CKD
|
poster vil blive screenet med tilbagevirkende kraft fra januar 2019 til september 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: mohamed mamdouh elsayed, MD, Lecturer of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University
- Studiestol: Mohammed Abdel Gawad, Nephrology Lecturer, School of Medicine, New Giza University (NGU), Giza, Egypt
- Studiestol: Dalia Elzayat, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Studiestol: Reham Mekawy, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Studiestol: Salma Mahdy, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Studiestol: Salma Imam, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Studiestol: Hala Abo El-hassan, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Studiestol: Ramy Elwaraky, Department of Clinical Pharmacy, Kidney and Urology Center, Alexandria, Egypt
- Studiestol: Engy Emam, Clinical Pharmacist, Alexandria Main University Hospital, Alexandria, Egypt
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Scherberich JE, Funfstuck R, Naber KG. Urinary tract infections in patients with renal insufficiency and dialysis - epidemiology, pathogenesis, clinical symptoms, diagnosis and treatment. GMS Infect Dis. 2021 Dec 21;9:Doc07. doi: 10.3205/id000076. eCollection 2021.
- Gouda Z, Mashaal G, Bello AK, El Attar A, El Kemmry T, El Reweny A, El Nahas M. Egypt Information, Prevention, and Treatment of Chronic Kidney Disease (EGIPT-CKD) programme: prevalence and risk factors for microalbuminuria among the relatives of patients with CKD in Egypt. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2011 Sep;22(5):1055-63.
- Dimitrijevic Z, Paunovic G, Tasic D, Mitic B, Basic D. Risk factors for urosepsis in chronic kidney disease patients with urinary tract infections. Sci Rep. 2021 Jul 13;11(1):14414. doi: 10.1038/s41598-021-93912-3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2022
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Urologiske sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Kronisk sygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Urinvejsinfektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- Urinary Tract Infection
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .