Infecção do Trato Urinário em Pacientes com Doença Renal Crônica
15 de junho de 2024 atualizado por: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University
Infecção do Trato Urinário em Pacientes com Doença Renal Crônica: Um Estudo Observacional Retrospectivo em Ambulatórios de Nefrologia
Este estudo tem como objetivo investigar a etiologia e os fatores de risco associados para ITU em pacientes egípcios com doença renal crônica.
Além disso, identificar os micro-organismos isolados e seus padrões de sensibilidade para melhor antecipação do regime de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com doença renal crônica (DRC) correm maior risco de infecções do trato urinário (ITU), pois a DRC é um estado de inflamação crônica, distúrbio metabólico e imunocompetência prejudicada. Além disso, os pacientes com DRC geralmente têm idade avançada e sofrem de outras comorbidades, como diabetes, hipertensão, obesidade e doenças cardiovasculares, que também aumentam o risco de infecção.
A ITU compreende condições heterogêneas que variam de cistite leve, facilmente tratada com antibióticos orais, até sepse com risco de vida e falência de múltiplos órgãos.
Há poucas informações sobre fatores de risco de recorrência de ITU e infecção por organismos multirresistentes na população egípcia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Faculty of Medicine, Alexandria University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão recrutados em clínicas ambulatoriais de nefrologia em Alexandria.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres não grávidas com idade ≥ 18 anos
- Pacientes com DRC em estágios (G1 a G4)
- Pacientes diagnosticados com ITU devido à urocultura
Critério de exclusão:
- Pacientes sem DRC
- fêmeas grávidas
- Pacientes com DRC em uso de agentes imunossupressores
- Pacientes com DRC em hemodiálise
- Pacientes com anormalidades estruturais que os tornam propensos a ITU frequente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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prevalência de ITU em pacientes com DRC
Prazo: os registros serão triados retrospectivamente de janeiro de 2019 até setembro de 2022
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porcentagem de ITU em pacientes com DRC
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os registros serão triados retrospectivamente de janeiro de 2019 até setembro de 2022
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microrganismos isolados causadores de ITU em pacientes com DRC
Prazo: os registros serão triados retrospectivamente de janeiro de 2019 até setembro de 2022
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microrganismos isolados em culturas que causam ITU em pacientes com DRC
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os registros serão triados retrospectivamente de janeiro de 2019 até setembro de 2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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padrão de sensibilidade das culturas de urina na DRC
Prazo: os registros serão triados retrospectivamente de janeiro de 2019 até setembro de 2022
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descrever o padrão de sensibilidade das culturas de urina na DRC
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os registros serão triados retrospectivamente de janeiro de 2019 até setembro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohamed mamdouh elsayed, MD, Lecturer of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University
- Cadeira de estudo: Mohammed Abdel Gawad, Nephrology Lecturer, School of Medicine, New Giza University (NGU), Giza, Egypt
- Cadeira de estudo: Dalia Elzayat, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Cadeira de estudo: Reham Mekawy, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Cadeira de estudo: Salma Mahdy, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Cadeira de estudo: Salma Imam, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Cadeira de estudo: Hala Abo El-hassan, Faculty of Pharmacy, Pharos University, Alexandria, Egypt
- Cadeira de estudo: Ramy Elwaraky, Department of Clinical Pharmacy, Kidney and Urology Center, Alexandria, Egypt
- Cadeira de estudo: Engy Emam, Clinical Pharmacist, Alexandria Main University Hospital, Alexandria, Egypt
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Scherberich JE, Funfstuck R, Naber KG. Urinary tract infections in patients with renal insufficiency and dialysis - epidemiology, pathogenesis, clinical symptoms, diagnosis and treatment. GMS Infect Dis. 2021 Dec 21;9:Doc07. doi: 10.3205/id000076. eCollection 2021.
- Gouda Z, Mashaal G, Bello AK, El Attar A, El Kemmry T, El Reweny A, El Nahas M. Egypt Information, Prevention, and Treatment of Chronic Kidney Disease (EGIPT-CKD) programme: prevalence and risk factors for microalbuminuria among the relatives of patients with CKD in Egypt. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2011 Sep;22(5):1055-63.
- Dimitrijevic Z, Paunovic G, Tasic D, Mitic B, Basic D. Risk factors for urosepsis in chronic kidney disease patients with urinary tract infections. Sci Rep. 2021 Jul 13;11(1):14414. doi: 10.1038/s41598-021-93912-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Infecções do trato urinário
Outros números de identificação do estudo
- Urinary Tract Infection
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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