老化における脳機能、免疫代謝および腸のマーカーに対する結腸送達マルチビタミンサプリメントの効果 (COMBI)

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセント
• 60～75歳（事前審査時）
• オランダ語に堪能であること（話す、読む、書く）

• 自己報告に基づいて、以下の危険因子スケールで 2 ポイント以上のスコアを付けます。

  • BMI≧25 (1 点)
  • 運動不足 (WHO ガイドラインによる) (1 点)
  • 高血圧 (1 点)
  • 投薬なしの高血圧 (1 点)
  • 高コレステロール血症 (1 点)
  • II型糖尿病 (1 点)
  • 軽度の心血管疾患 (1 点)

除外基準:

• 食物アレルギーまたはサプリメントに含まれるビタミンに関するその他の問題
• 他の介入試験への同時参加

• -以下の1つ以上の臨床診断：

  • 脳卒中;
  • 神経疾患 (例: MCI、認知症、MS、パーキンソン病、てんかん);
  • -治療の有無にかかわらず、現在の悪性疾患;
  • 現在の精神障害（例： うつ病、精神病、双極性エピソード、摂食障害);
  • 症候性心血管疾患 (例: 脳卒中、狭心症、心不全、心筋梗塞);
  • -事前スクリーニング時の過去12か月の血行再建術;
  • 胃腸疾患（すなわち、下痢、クローン病、潰瘍性大腸炎、憩室症、胃または十二指腸潰瘍）;
  • 視覚障害 (例: 失明);
  • 聴覚障害またはコミュニケーション障害。
• -研究開始前の過去3か月以内の抗生物質の使用。
• -研究期間内のプロトンポンプ阻害剤の使用（エソメプラゾール、ランソプラゾール、オメプラゾール、パントプラゾール、ラベプラゾール）
• -介入開始の少なくとも2週間前から終了まで、研究結果を妨げる可能性のある他のサプリメント（ビタミンB2、B3、B6、B9、またはC、プレバイオティクス、またはプロバイオティクスを含む）の摂取を控えたくない介入期間。

• ドンダース研究所の MRI 安全性スクリーニング プロトコルの質問のうち 1 つ以上に「はい」と答える (以下の 8 つの質問を参照):

  1. 上半身に金属の物体はありますか？ 例外: 歯の詰め物および/または歯冠。
  2. あなたの体、特に目の中に金属の破片はありますか? 例：金属産業での労働を通じて。
  3. 外せないジュエリーやピアスはありますか？
  4. 過去に脳外科手術を受けたことがありますか？
  5. アクティブなインプラントは存在しますか? 例: ペースメーカー、神経刺激装置、インスリン ポンプ、補聴器 (取り外しできないもの)。
  6. はずせない、または外せない可能性のある医療用絆創膏やパッチはありますか? 例：ニコチンパッチ。
  7. てんかんに苦しんでいますか？
  8. あなたは閉所恐怖症に苦しんでいますか？
• -認知状態の電話インタビュー（TICS-M1）によって決定された認知障害は、含める前の事前スクリーニング中に実行され、スコア<23として定義されます。