Effekter av et kolon-levert multivitamintilskudd på hjernefunksjon, immunmetabolske og tarmmarkører ved aldring (COMBI)

Inklusjonskriterier:

• Skriftlig informert samtykke
• Alder mellom 60-75 år (ved forhåndsscreening)
• Flytende i nederlandsk (snakke, lese og skrive)

• Poeng ≥2 poeng på risikofaktorskalaen nedenfor basert på egenrapportering:

  • BMI≥25 (1 poeng)
  • Fysisk inaktivitet (i henhold til WHOs retningslinjer) (1 poeng)
  • Hypertensjon (1 poeng)
  • Hypertensjon uten medisiner (1 poeng)
  • Hyperkolesterolemi (1 poeng)
  • Diabetes type II (1 poeng)
  • Mild kardiovaskulær sykdom (1 poeng)

Ekskluderingskriterier:

• Matallergier eller andre problemer med vitaminene som er inkludert i tillegget
• Samtidig deltakelse i andre intervensjonsforsøk

• Klinisk diagnose av ≥1 av følgende:

  • Slag;
  • Nevrologisk(e) sykdommer (f.eks. MCI, demens, MS, Parkinsons, epilepsi);
  • Aktuelle ondartede sykdommer, med eller uten behandling;
  • Gjeldende psykiatriske lidelser (f.eks. depresjon, psykose, bipolare episoder, spiseforstyrrelse);
  • Symptomatisk kardiovaskulær sykdom (f. hjerneslag, angina pectoris, hjertesvikt, hjerteinfarkt);
  • Revaskulariseringskirurgi siste 12 måneder ved pre-screening;
  • Gastrointestinale sykdommer (dvs. diaré, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, divertikulose, magesår eller duodenalsår);
  • Synshemming (f.eks. blindhet);
  • Hørsels- eller kommunikasjonssvikt.
• Bruk av antibiotika i løpet av de siste 3 månedene før studiestart.
• Bruk av protonpumpehemmere i studieperioden (esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol)
• Ikke villig til å avstå fra å ta andre kosttilskudd (som inneholder vitamin B2, B3, B6, B9 eller C, prebiotika eller probiotika) som kan forstyrre studieresultatene, fra minst 2 uker før start av intervensjonen til slutten av intervensjonsperiode.

• Svar "Ja" på ≥1 av Donders Institute MRI-sikkerhetsscreeningsprotokollspørsmål (se de 8 spørsmålene nedenfor):

  1. Finnes det metallgjenstander i overkroppen din? Unntak: tannfyllinger og/eller tannkroner.
  2. Er det metallsplinter i kroppen din, spesielt i øynene? For eksempel: gjennom arbeidsarbeid i metallindustrien.
  3. Er det smykker eller piercinger du ikke klarer å ta av?
  4. Har du hatt en hjerneoperasjon tidligere?
  5. Er det aktive implantater til stede? For eksempel: pacemaker, nevrostimulator, insulinpumpe, høreapparat (som ikke kan fjernes).
  6. Er det medisinsk plaster eller plaster du ikke kan eller ikke kan ta av? For eksempel: nikotinplaster.
  7. Lider du av epilepsi?
  8. Lider du av klaustrofobi?
• Kognitiv svikt som bestemt av telefonintervju for kognitiv status (TICS-M1), utført under forhåndsscreening før inkludering og definert som en skåre <23.