Efectos de un suplemento multivitamínico administrado en el colon sobre el funcionamiento cerebral, marcadores inmunometabólicos e intestinales en el envejecimiento (COMBI)
7 de diciembre de 2023 actualizado por: Donders Centre for Cognitive Neuroimaging
Los efectos de un suplemento multivitamínico administrado en el colon sobre el funcionamiento cerebral y su relación con los marcadores inmunometabólicos e intestinales en el envejecimiento: el estudio COMBI
COMBI es un ensayo controlado aleatorio multicéntrico entre 70 adultos mayores en riesgo de deterioro cognitivo.
El objetivo principal es investigar el efecto de un complemento multivitamínico administrado en el colon durante 6 semanas sobre el eje intestino-cerebro en adultos mayores, evaluando los cambios en la función cerebral y los cambios intestinales en comparación con el placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La creciente evidencia indica un papel importante para la salud intestinal en el desarrollo del deterioro cognitivo en el envejecimiento.
Se supone que la salud intestinal, y especialmente el microbioma intestinal, afecta la salud y el funcionamiento del cerebro a través de vías inmunometabólicas capturadas en el eje intestino-cerebro.
Sin embargo, no está claro si los cambios en los marcadores de salud intestinal se relacionan causalmente con el deterioro cognitivo en los adultos mayores y cómo.
Las intervenciones nutricionales dirigidas específicamente al intestino resultaron beneficiosas para la cognición humana y la función cerebral.
Se propone una intervención basada en vitaminas administradas por el colon (B2, B3, B6, B9, C, D3) para afectar la salud intestinal utilizando vías dependientes e independientes del microbioma.
En este estudio, se investigará si esta intervención afecta la neurocognición en humanos que envejecen, para revelar las relaciones causales intestino-cerebro en el envejecimiento. Por lo tanto, el objetivo principal del estudio COMBI es investigar el efecto de un multivitamínico administrado en el colon durante 6 semanas. suplementación en el eje intestino-cerebro en adultos mayores, mediante la evaluación de los cambios en la función cerebral, así como los cambios intestinales en comparación con el placebo.
Secundariamente, también se investigarán los efectos de esta suplementación multivitamínica administrada en el colon durante 6 semanas en adultos mayores sobre los siguientes parámetros relacionados con posibles vías intestino-cerebro: (1) otros parámetros cerebrales relevantes, (2) otros parámetros intestinales relevantes, ( 3) parámetros inmunometabólicos relacionados con las vías intestino-cerebro, y (4) puntuación de la batería de pruebas neuropsicológicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lianne B. Remie, MSc
- Número de teléfono: 0031024366388
- Correo electrónico: lianne.remie@donders.ru.nl
Ubicaciones de estudio
-
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Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6525 EN
- Reclutamiento
- Radboud University, Donders Centre for Cognitive Neuroimaging
-
Contacto:
- Lianne B. Remie, MSc
- Número de teléfono: 0031024366388
- Correo electrónico: lianne.remie@donders.ru.nl
-
Wageningen, Gelderland, Países Bajos, 6708 WE
- Reclutamiento
- Wageningen University and Research, Division of Human Nutrition and Health
-
Contacto:
- Mara P.H. van Trijp, dr.
- Número de teléfono: 00317486739
- Correo electrónico: mara.vantrijp@wur.nl
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Edad entre 60-75 años (en la preselección)
- Fluidez en holandés (hablar, leer y escribir)
Obtenga ≥2 puntos en la siguiente escala de factores de riesgo según el autoinforme:
- IMC≥25 (1 punto)
- Inactividad física (según las directrices de la OMS) (1 punto)
- Hipertensión (1 punto)
- Hipertensión sin medicación (1 punto)
- Hipercolesterolemia (1 punto)
- Diabetes tipo II (1 punto)
- Enfermedad cardiovascular leve (1 punto)
Criterio de exclusión:
- Alergias alimentarias u otros problemas con las vitaminas incluidas en el suplemento.
- Participación simultánea en otros ensayos de intervención
Diagnóstico clínico de ≥1 de los siguientes:
- Carrera;
- Enfermedad(es) neurológica(s) (p. DCL, demencia, EM, Parkinson, epilepsia);
- Enfermedad(es) maligna(s) actual(es), con o sin tratamiento;
- Trastorno(s) psiquiátrico(s) actual(es) (p. depresión, psicosis, episodios bipolares, trastorno alimentario);
- Enfermedad cardiovascular sintomática (p. accidente cerebrovascular, angina de pecho, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio);
- Cirugía de revascularización en los últimos 12 meses en la preselección;
- Enfermedades gastrointestinales (es decir, diarrea, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, diverticulosis, úlceras estomacales o duodenales);
- Discapacidad visual (por ej. ceguera);
- Deterioro auditivo o comunicativo.
- Uso de antibióticos en los 3 meses previos al inicio del estudio.
- Uso de inhibidores de la bomba de protones dentro del período de estudio (esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol)
- No estar dispuesto a abstenerse de tomar otros suplementos (que contengan vitamina B2, B3, B6, B9 o C, prebióticos o probióticos) que puedan interferir con los resultados del estudio, desde al menos 2 semanas antes del inicio de la intervención hasta el final de la misma. período de intervención.
Responder "Sí" en ≥1 de las preguntas del protocolo de detección de seguridad de resonancia magnética del Donders Institute (consulte las 8 preguntas a continuación):
- ¿Hay objetos de metal ubicados en la parte superior de su cuerpo? Excepción: empastes dentales y/o coronas dentales.
- ¿Hay astillas de metal en su cuerpo, en particular dentro de los ojos? Por ejemplo: a través del trabajo laboral en la industria metalúrgica.
- ¿Hay joyas o piercings que no puedes quitarte?
- ¿Ha tenido una cirugía cerebral en el pasado?
- ¿Hay implantes activos presentes? Por ejemplo: marcapasos, neuroestimulador, bomba de insulina, audífono (que no se pueda quitar).
- ¿Hay apósitos médicos o parches que no pueda o no pueda quitarse? Por ejemplo: parche de nicotina.
- ¿Sufres de epilepsia?
- ¿Sufres de claustrofobia?
- Deterioro cognitivo determinado por Entrevista telefónica para el estado cognitivo (TICS-M1), realizado durante la preselección antes de la inclusión y definido como una puntuación <23.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suplemento multivitamínico administrado por el colon
Dentro de este brazo, los sujetos del estudio consumirán un suplemento multivitamínico administrado en el colon durante 6 semanas.
Se indica a los sujetos que consuman la cápsula diariamente durante el desayuno.
La cápsula debe tomarse por vía oral con un vaso de agua.
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Suplemento multivitamínico de administración colónica que contiene la siguiente dosis de la vitamina indicada: vitamina B2 (10 mg), vitamina B3 (4,0 mg), vitamina B6 (1,4 mg), vitamina B9 (400 μg), vitamina C (200 mg) y vitamina D3 (15ug).
Las cápsulas de vitaminas están llenas de celulosa microcristalina y estearato de magnesio hasta 200 mg.
El control de la liberación en el colon se logra mediante la tecnología de capa de recubrimiento Eudragit S 100 que rodea las vitaminas contenidas en las cápsulas centrales.
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Comparador de placebos: Placebo
Dentro de este brazo, los sujetos del estudio consumirán una cápsula de placebo durante 6 semanas.
Se indica a los sujetos que consuman la cápsula diariamente durante el desayuno.
La cápsula debe tomarse por vía oral con un vaso de agua.
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Cápsula de placebo que contiene celulosa microcristalina y estearato de magnesio hasta 200 mg.
Las cápsulas de placebo están recubiertas con la capa de recubrimiento Eudragit S 100.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad cerebral durante la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Actividad dependiente del nivel de oxígeno en sangre en dlPFC e hipocampo durante la tarea N-back fMRI
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Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Cambio en el rendimiento de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Precisión de la tarea durante la tarea N-back fMRI
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Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Cambio en los ácidos grasos de cadena corta fecales
Periodo de tiempo: Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Concentración total de ácidos grasos de cadena corta en heces medida por cromatografía de gases espectrometría de masas
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Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles de mioinositol cerebral (neuroimágenes)
Periodo de tiempo: Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Niveles de mioinositol cerebral que reflejan neuroinflamación en dlPFC e hipocampo, medidos por espectroscopia de resonancia magnética
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Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Cambio en los niveles de perfusión cerebral (neuroimagen)
Periodo de tiempo: Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Niveles de perfusión cerebral medidos por marcaje de espín arterial
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Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Cambio en la puntuación de la batería de pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Puntuación Z en dominios cognitivos predominantemente afectados por el envejecimiento cognitivo: función ejecutiva (incl.
memoria de trabajo), memoria episódica y velocidad de procesamiento.
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Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Cambio en el perfil de la microbiota (fecal)
Periodo de tiempo: Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Perfil basado en 16S rRNA de microbiota intestinal en heces
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Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Cambio en el perfil individual de ácidos grasos de cadena corta (fecales)
Periodo de tiempo: Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Medición de GCMS para evaluar el perfil de SCFA individuales en las heces (ácido acético, ácido fórmico, ácido propiónico, ácido isobutírico, ácido butírico, ácido isovalérico, ácido valérico, ácido 4-metil valérico, ácido hexanoico, ácido heptanoico)
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Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Cambio en el contenido de agua de las heces (fecales)
Periodo de tiempo: Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Contenido de agua de las heces, basado en el peso húmedo y seco.
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Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Cambio en el pH de las heces (fecales)
Periodo de tiempo: Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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El pH fecal se medirá con un medidor de pH/redox en las heces.
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Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Cambio en el potencial redox de las heces (fecal)
Periodo de tiempo: Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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El potencial redox se medirá con un medidor de pH/redox en las heces
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Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Cambio en el perfil de inflamación intestinal (fecal)
Periodo de tiempo: Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Perfil basado en ensayos de inflamación intestinal medida en heces
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Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Cambio en la concentración de proteína C reactiva (sangre)
Periodo de tiempo: Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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hsCRP medido mediante análisis de punción digital
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Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Cambio en el recuento de glóbulos blancos (sangre)
Periodo de tiempo: Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
|
Recuento de glóbulos blancos medido mediante análisis de punción digital
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Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
|
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Cambio en el perfil de inflamación (sangre)
Periodo de tiempo: Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
|
Perfil basado en ensayos de inflamación sistémica medida en plasma
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Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
|
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Cambio en el perfil de integridad intestinal (sangre)
Periodo de tiempo: Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
|
Perfil basado en ensayos de integridad intestinal medida en plasma
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Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Cambio en el perfil de estado antioxidante (sangre)
Periodo de tiempo: Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Perfil basado en ensayos del estado antioxidante y estrés oxidativo medido en plasma
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Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Cambio en el perfil metabólico (sangre)
Periodo de tiempo: Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
|
Perfil basado en ensayos del metabolismo (energético) medido en plasma
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Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Cambio en el perfil de salud del cerebro (sangre)
Periodo de tiempo: Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
|
Perfil basado en ensayos de la salud cerebral medida en plasma
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Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Cambio en el perfil de vitaminas (sangre)
Periodo de tiempo: Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Perfil basado en ensayos de vitaminas circulantes del suplemento medido en plasma
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Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea base (T0)
|
Medido en kg/m^2
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Línea base (T0)
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea base (T0)
|
Medido en cm
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Línea base (T0)
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Línea base (T0)
|
Medido en cm
|
Línea base (T0)
|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea base (T0)
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Las puntuaciones oscilan entre aproximadamente (para diastólica) 60-120 y (para sistólica) 100-180 mmHg, y las puntuaciones más altas indican una presión arterial más alta.
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Línea base (T0)
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Distribución de la grasa abdominal
Periodo de tiempo: Línea base (T0)
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Relación VAT (tejido adiposo visceral)/SAT (tejido adiposo subcutáneo) basada en una resonancia magnética abdominal
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Línea base (T0)
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Datos demográficos iniciales e historial médico (cuestionario)
Periodo de tiempo: Línea base (T0)
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Información demográfica, historial médico y uso de medicamentos - evaluación cualitativa
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Línea base (T0)
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4DKL (cuestionario)
Periodo de tiempo: Línea base (T0)
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Quejas (psicosociales) en la vida diaria.
Puntuaciones separadas para angustia (>10 moderada, >20 severa), depresión (>2 moderada, >5 severa), ansiedad (>3 moderada, >9 severa) y somatización (>10 moderada, >20 severa)
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Línea base (T0)
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EQ-5D-5L (cuestionario)
Periodo de tiempo: Línea base (T0)
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Calidad de vida.
Las puntuaciones van de 0 a 100, las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida
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Línea base (T0)
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas (cuestionario)
Periodo de tiempo: Línea base (T0)
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Autoevaluación de mindfulness.
La escala total varía de 24 a 120, las puntuaciones más altas indican más atención plena
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Línea base (T0)
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LIBRA (cuestionario)
Periodo de tiempo: Línea base (T0)
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Riesgo de demencia modificable utilizando el estilo de vida para la salud del cerebro.
La puntuación varía de -5,9 (puntuación mínima) a +12,7 (puntuación máxima), y las puntuaciones más altas significan un peor resultado (mayor riesgo de demencia)
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Línea base (T0)
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Escala de Redes Sociales de Lubben (cuestionario)
Periodo de tiempo: Línea base (T0)
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Contacto social y apoyo social percibido.
La puntuación varía de 0 (puntuación mínima) a 30 (puntuación máxima), donde las puntuaciones más altas significan un mejor resultado (mayor nivel de apoyo social percibido)
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Línea base (T0)
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Cuestionario SARC-F Sarcopenia (cuestionario)
Periodo de tiempo: Línea base (T0)
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Sarcopenia.
Las puntuaciones van de 0 a 10 (es decir,
0-2 puntos por cada componente; 0 = mejor a 10 = peor).
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Línea base (T0)
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Cuestionario de Comportamiento Sedentario (cuestionario)
Periodo de tiempo: Línea base (T0)
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El promedio de horas y minutos de sedentarismo al día oscila entre 0 y 24 horas.
Las puntuaciones más altas (más horas) significan un comportamiento más sedentario.
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Línea base (T0)
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Cambio en la ingesta nutricional (cuestionario)
Periodo de tiempo: Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Ingesta nutricional medida con un Cuestionario de Frecuencia de Alimentos, evaluando la ingesta de alimentos del último mes, evaluación cualitativa
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Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Cambio en la Escala de Estrés Percibido (cuestionario)
Periodo de tiempo: Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Percepción del estrés.
Puntaje total, escala 0 - 40, los puntajes más altos indican más estrés percibido
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Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Cambio en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) (cuestionario)
Periodo de tiempo: Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Calidad de sueño.
Puntaje total que va de 0 a 21 con el puntaje total más alto (denominado puntaje global) que indica una peor calidad del sueño
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Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Cambio en SQUASH (cuestionario)
Periodo de tiempo: Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Actividad física.
Los MET derivados del compendio de actividad física de Ainsworth se utilizarán para clasificar la intensidad de la actividad física (<1,5 METs- sedentario, 1,6-2,9
METs- ligero, 3.0-5.9METs-
moderada, >6.0- actividad física vigorosa).
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Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Cuestionario de síntomas gastrointestinales (cuestionario)
Periodo de tiempo: Línea base (T0)
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Síntomas gastrointestinales, evaluación cualitativa
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Línea base (T0)
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Cuestionario de síntomas gastrointestinales (cuestionario)
Periodo de tiempo: Seguimiento a las 6 semanas (T1)
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Síntomas gastrointestinales, evaluación cualitativa
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Seguimiento a las 6 semanas (T1)
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Gráfico de heces de Bristol (cuestionario)
Periodo de tiempo: Línea base (T0)
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Clasificación del tipo de heces, evaluación cualitativa
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Línea base (T0)
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Gráfico de heces de Bristol (cuestionario)
Periodo de tiempo: Seguimiento a las 6 semanas (T1)
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Clasificación del tipo de heces, evaluación cualitativa
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Seguimiento a las 6 semanas (T1)
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Tiempo de tránsito intestinal
Periodo de tiempo: Línea base (T0)
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Tiempo de tránsito intestinal medido por el consumo de muffins azules y la aparición en las heces
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Línea base (T0)
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Tiempo de tránsito intestinal
Periodo de tiempo: Seguimiento a las 6 semanas (T1)
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Tiempo de tránsito intestinal medido por el consumo de muffins azules y la aparición en las heces
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Seguimiento a las 6 semanas (T1)
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Cambio en el Cuestionario de Fallas Cognitivas (cuestionario)
Periodo de tiempo: Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Funcionamiento cognitivo subjetivo.
La puntuación oscila entre 0 y 100.
Una puntuación total más alta indica más falla cognitiva subjetiva.
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Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Cambio en el Cuestionario de Regulación Cognitiva de las Emociones (cuestionario)
Periodo de tiempo: Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Estrategias cognitivas de afrontamiento.
Las respuestas se puntúan en una escala tipo Likert de 7 puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 7 (totalmente de acuerdo).
La puntuación toma el promedio de todas las puntuaciones en cada subescala de reevaluación cognitiva y supresión expresiva
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Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Cambio en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (cuestionario)
Periodo de tiempo: Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Ansiedad y depresión.
Puntuaciones separadas para ansiedad (máximo 21) y depresión (máximo 21).
Para cada dominio, una puntuación >8 indica una condición psiquiátrica de ansiedad o depresión.
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Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Cambio en la autoeficacia de la memoria MIA (cuestionario)
Periodo de tiempo: Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Autoevaluación y confianza de la memoria.
Suma de la Parte 1 + Parte 2A y B. Parte 1: Estrategia (puntajes de 10 a 50, los puntajes más altos indican un mayor uso de estrategias), Parte 2A: Funcionamiento de la memoria subjetiva, los puntajes varían de 23 a 115, con puntajes más altos indican una mejor memoria propia -eficacia y 2B: Locus, las puntuaciones oscilan entre 7 y 35, las puntuaciones más altas indican un mejor control personal percibido sobre las habilidades para recordar.
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Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Cambio en la escala de apatía de Starkstein (cuestionario)
Periodo de tiempo: Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Detectar y medir los síntomas apáticos.
Una puntuación total más alta (rango 0-42) indica apatía más severa, con una puntuación superior a 14 o más indica apatía clínica
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Cambio entre línea de base (T0), seguimiento después de 6 semanas (T1)
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Experiencias de usuario (cuestionario)
Periodo de tiempo: Seguimiento a las 6 semanas (T1)
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Experiencias de usuario del suplemento - evaluación cualitativa.
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Seguimiento a las 6 semanas (T1)
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Estado COVID (cuestionario)
Periodo de tiempo: Línea base (T0)
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Estado de vacunación, historial de COVID - evaluación cualitativa.
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Línea base (T0)
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Estado COVID (cuestionario)
Periodo de tiempo: Seguimiento a las 6 semanas (T1)
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Estado de vacunación, historial de COVID - evaluación cualitativa.
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Seguimiento a las 6 semanas (T1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Esther Aarts, prof. dr., Radboud University, Donders Centre for Cognitive Neuroimaging
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3033003.02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .