Účinky multivitaminového doplňku z tlustého střeva na fungování mozku, imunometabolické a střevní markery při stárnutí (COMBI)
19. června 2024 aktualizováno: Donders Centre for Cognitive Neuroimaging
Účinky multivitaminového doplňku z tlustého střeva na fungování mozku a jeho vztah s imunometabolickými a střevními markery při stárnutí: Studie COMBI
COMBI je multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie mezi 70 staršími dospělými s rizikem kognitivního poklesu.
Hlavním cílem je prozkoumat účinek 6týdenní multivitaminové suplementace do tlustého střeva na osu střevo-mozek u starších dospělých, a to posouzením změn ve funkci mozku a také střevních změn ve srovnání s placebem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Rostoucí důkazy naznačují důležitou roli střevního zdraví při rozvoji kognitivního poklesu v důsledku stárnutí.
Předpokládá se, že zdraví střev, a zejména střevní mikrobiom, ovlivňuje zdraví a fungování mozku prostřednictvím imunometabolických drah zachycených v ose střevo-mozek.
Není však jasné, zda změny v markerech střevního zdraví kauzálně souvisí s kognitivním poklesem u starších dospělých a jak.
Bylo zjištěno, že nutriční intervence specificky zaměřené na střeva jsou prospěšné pro lidské kognice a mozkové funkce.
Navrhuje se intervence založená na vitamínech dodávaných do tlustého střeva (B2, B3, B6, B9, C, D3) k ovlivnění zdraví střev pomocí cest závislých a nezávislých na mikrobiomu.
V této studii bude zkoumáno, zda tato intervence ovlivňuje neurokognici u stárnoucích lidí, aby se odhalily kauzální vztahy mezi střevem a mozkem při stárnutí. Primárním cílem studie COMBI je proto prozkoumat účinek 6týdenního multivitaminu podávaného do tlustého střeva. suplementace na ose střevo-mozek u starších dospělých hodnocením změn ve funkci mozku a také střevních změn ve srovnání s placebem.
Sekundárně budou také zkoumány účinky této 6týdenní multivitaminové suplementace do tlustého střeva u starších dospělých na následující parametry související s potenciálními cestami střeva a mozku: (1) další relevantní parametry mozku, (2) další relevantní parametry střev, ( 3) imunometabolické parametry související s dráhami střeva a mozku a (4) skóre baterie neuropsychologických testů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525 EN
- Radboud University, Donders Centre for Cognitive Neuroimaging
-
Wageningen, Gelderland, Holandsko, 6708 WE
- Wageningen University and Research, Division of Human Nutrition and Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas
- Věk mezi 60-75 lety (při předběžném vyšetření)
- Plynulost v nizozemštině (mluvení, čtení a psaní)
Skóre ≥2 body na níže uvedené škále rizikových faktorů na základě vlastního hlášení:
- BMI≥25 (1 bod)
- Fyzická nečinnost (podle pokynů WHO) (1 bod)
- Hypertenze (1 bod)
- Hypertenze bez léků (1 bod)
- Hypercholesterolémie (1 bod)
- Diabetes typu II (1 bod)
- Mírné kardiovaskulární onemocnění (1 bod)
Kritéria vyloučení:
- Potravinové alergie nebo jiné problémy s vitamíny obsaženými v doplňku
- Souběžná účast v jiných intervenčních studiích
Klinická diagnóza ≥1 z následujících:
- Mrtvice;
- Neurologické onemocnění (např. MCI, demence, MS, Parkinsonova choroba, epilepsie);
- Současné maligní onemocnění, s léčbou nebo bez léčby;
- Současné psychiatrické poruchy (např. deprese, psychóza, bipolární epizody, poruchy příjmu potravy);
- Symptomatické kardiovaskulární onemocnění (např. mrtvice, angina pectoris, srdeční selhání, infarkt myokardu);
- revaskularizační operace v posledních 12 měsících při předběžném screeningu;
- Gastrointestinální onemocnění (tj. průjem, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, divertikulóza, žaludeční nebo duodenální vředy);
- Zrakové postižení (např. slepota);
- Porucha sluchu nebo komunikace.
- Užívání antibiotik během předchozích 3 měsíců před zahájením studie.
- Užívání inhibitorů protonové pumpy během období studie (esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol)
- Nejste ochotni upustit od užívání jiných doplňků (obsahujících vitamín B2, B3, B6, B9 nebo C, prebiotika nebo probiotika), které mohou narušit výsledky studie, a to nejméně 2 týdny před začátkem intervence do konce studie. intervenční období.
Odpověď „Ano“ na ≥1 otázek protokolu bezpečnostního screeningu MRI Donders Institute (viz 8 otázek níže):
- Jsou v horní části těla kovové předměty? Výjimka: zubní výplně a/nebo zubní korunky.
- Jsou ve vašem těle kovové úlomky, zejména v očích? Například: prostřednictvím dělnické práce v kovoprůmyslu.
- Existují šperky nebo piercing, které nemůžete sundat?
- Byl jste v minulosti na operaci mozku?
- Jsou přítomny aktivní implantáty? Například: kardiostimulátor, neurostimulátor, inzulínová pumpa, sluchadlo (které nelze vyjmout).
- Existují nějaké lékařské náplasti nebo náplasti, které nemůžete nebo nesmíte sundávat? Například: nikotinová náplast.
- Trpíte epilepsií?
- Trpíte klaustrofobií?
- Kognitivní porucha stanovená telefonickým rozhovorem pro kognitivní stav (TICS-M1), provedená během předběžného screeningu před zařazením a definovaná jako skóre <23.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Multivitamínový doplněk do tlustého střeva
V této větvi budou studované subjekty konzumovat multivitaminový doplněk do tlustého střeva po dobu 6 týdnů.
Subjekty jsou instruovány, aby konzumovaly kapsli denně během snídaně.
Tobolka se musí užívat perorálně a zapít sklenicí vody.
|
Multivitaminový doplněk do tlustého střeva obsahující následující dávku uvedeného vitaminu: vitamin B2 (10 mg), vitamin B3 (4,0 mg), vitamin B6 (1,4 mg), vitamin B9 (400 μg), vitamin C (200 mg) a vitamin D3 (15 ug).
Vitamínové kapsle jsou plněny mikrokrystalickou celulózou a stearanem hořečnatým až do 200 mg.
Řízení uvolňování v tlustém střevě je dosaženo technologií potahové vrstvy Eudragit S 100, která obklopuje vitamíny obsažené v jádrech kapslí.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
V tomto rameni budou subjekty studie konzumovat placebo kapsli po dobu 6 týdnů.
Subjekty jsou instruovány, aby konzumovaly kapsli denně během snídaně.
Tobolka se musí užívat perorálně a zapít sklenicí vody.
|
Placebo kapsle obsahující mikrokrystalickou celulózu a stearát hořečnatý až 200 mg.
Placebo tobolky jsou potaženy krycí vrstvou Eudragit S 100.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna mozkové aktivity během pracovní paměti
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
Aktivita závislá na hladině kyslíku v krvi v dlPFC a hippocampu během úlohy N-back fMRI
|
Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
|
Změna výkonu pracovní paměti
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
Přesnost úlohy během úlohy N-back fMRI
|
Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
|
Změna fekálních mastných kyselin s krátkým řetězcem
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
Celková koncentrace mastných kyselin s krátkým řetězcem ve stolici měřená hmotnostní spektrometrií plynovou chromatografií
|
Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladin myo-inositolu v mozku (neuroimaging)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
Hladiny myo-inositolu v mozku odrážející neurozánět v dlPFC a hippocampu, měřené magnetickou rezonanční spektroskopií
|
Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
|
Změna hladin mozkové perfuze (neuroimaging)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
Hladiny cerebrální perfuze měřené arteriálním spinovým značením
|
Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
|
Změna skóre neuropsychologického testu-baterie
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
Z-skóre na kognitivních doménách převážně ovlivněných kognitivním stárnutím: exekutivní funkce (vč.
pracovní paměť), epizodická paměť a rychlost zpracování.
|
Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
|
Změna profilu mikrobioty (fekální)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
Profil střevní mikroflóry ve stolici založený na 16S rRNA
|
Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
|
Změna individuálního profilu mastných kyselin s krátkým řetězcem (fekální)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
GCMS měření pro posouzení profilu jednotlivých SCFA ve stolici (kyselina octová, kyselina mravenčí, kyselina propionová, kyselina isomáselná, kyselina máselná, kyselina izovalerová, kyselina valerová, kyselina 4-methylvalerová, kyselina hexanová, kyselina heptanová)
|
Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
|
Změna obsahu vody ve stolici (trusu)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
Obsah vody ve stolici, vztaženo na mokrou a suchou hmotnost.
|
Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
|
Změna pH stolice (výkaly)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
PH stolice bude měřeno pH/redoxmetrem ve stolici
|
Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
|
Změna redoxního potenciálu stolice (fekální)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
Redox potenciál bude měřen pH/redoxmetrem ve stolici
|
Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
|
Změna profilu střevního zánětu (fekální)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
Profil střevního zánětu na základě testu měřený ve stolici
|
Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
|
Změna koncentrace C-reaktivního proteinu (krev)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
hsCRP měřeno pomocí analýzy vpichu do prstu
|
Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
|
Změna počtu bílých krvinek (krvi)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
Počet bílých krvinek měřený pomocí analýzy píchnutím prstu
|
Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
|
Změna profilu zánětu (krev)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
Profil systémového zánětu měřený v plazmě založený na testu
|
Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
|
Změna profilu střevní integrity (krev)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
Profil intestinální integrity na základě testu měřený v plazmě
|
Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
|
Změna profilu antioxidačního stavu (krev)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
Profil antioxidačního stavu a oxidačního stresu měřený v plazmě založený na testu
|
Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
|
Změna metabolického profilu (krev)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
Profil (energetického) metabolismu měřený v plazmě na základě testu
|
Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
|
Změna profilu zdraví mozku (krev)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
Profil zdraví mozku na základě testu měřený v plazmě
|
Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
|
Změna profilu vitamínů (krev)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
Profil cirkulujících vitamínů z doplňku na základě testu měřený v plazmě
|
Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Měřeno v kg/m^2
|
Základní linie (T0)
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Měřeno v cm
|
Základní linie (T0)
|
|
Obvod boků
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Měřeno v cm
|
Základní linie (T0)
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Skóre se pohybuje od přibližně (pro diastolický) 60-120 a (pro systolický) 100-180 mmHg, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší krevní tlak.
|
Základní linie (T0)
|
|
Rozložení břišního tuku
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Poměr DPH (viscerální tuková tkáň)/SAT (subkutánní tuková tkáň) na základě vyšetření břišní magnetickou rezonancí
|
Základní linie (T0)
|
|
Základní demografické údaje a anamnéza (dotazník)
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Demografické informace, anamnéza a užívání léků - kvalitativní hodnocení
|
Základní linie (T0)
|
|
4DKL (dotazník)
Časové okno: Základní linie (T0)
|
(Psychosociální) stížnosti v každodenním životě.
Samostatná skóre pro úzkost (>10 střední,>20 těžká), deprese (>2 střední,>5 těžká), úzkost (>3 střední,>9 těžká) a somatizace (>10 střední,>20 těžká)
|
Základní linie (T0)
|
|
EQ-5D-5L (dotazník)
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Kvalita života.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, vyšší skóre znamená lepší kvalitu života
|
Základní linie (T0)
|
|
Pětifasetový dotazník všímavosti (dotazník)
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Sebehodnocení všímavosti.
Celková škála se pohybuje od 24 do 120, vyšší skóre značí větší všímavost
|
Základní linie (T0)
|
|
VÁHY (dotazník)
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Upravitelné riziko demence pomocí životního stylu pro zdraví mozku.
Skóre se pohybuje od -5,9 (minimální skóre) do +12,7 (maximální skóre), přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek (vyšší riziko demence)
|
Základní linie (T0)
|
|
Lubben Social Network Scale (dotazník)
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Sociální kontakt a vnímaná sociální opora.
Skóre se pohybuje od 0 (minimální skóre) do 30 (maximální skóre), přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek (vyšší úroveň vnímané sociální podpory)
|
Základní linie (T0)
|
|
SARC-F Sarcopenia dotazník (dotazník)
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Sarkopenie.
Skóre se pohybuje od 0 do 10 (tj.
0-2 body za každou složku; 0 = nejlepší až 10 = nejhorší).
|
Základní linie (T0)
|
|
Dotazník o sedavém chování (dotazník)
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Průměrné hodiny a minuty sedavého chování denně se pohybují od 0 do 24 hodin.
Vyšší skóre (více hodin) znamená sedavější chování.
|
Základní linie (T0)
|
|
Změna nutričního příjmu (dotazník)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
Nutriční příjem měřený dotazníkem Food Frequency Questionnaire, hodnotící příjem potravy za poslední měsíc, kvalitativní hodnocení
|
Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
|
Změna ve škále vnímaného stresu (dotazník)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
Vnímání stresu.
Celkové skóre, škála 0 - 40, vyšší skóre značí více vnímaného stresu
|
Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
|
Změna indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) (dotazník)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
Kvalita spánku.
Celkové skóre v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší celkové skóre (označované jako globální skóre) ukazuje na horší kvalitu spánku
|
Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
|
Změna ve SQUASH (dotazník)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
Fyzická aktivita.
METs odvozené z Ainsworthova kompendia fyzické aktivity budou použity ke klasifikaci intenzity fyzické aktivity (<1,5METs- sedavý, 1,6-2,9
METs-lehký, 3,0-5,9METs-
střední, >6,0- intenzivní fyzická aktivita).
|
Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
|
Gastrointestinální symptomy dotazník (dotazník)
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Gastrointestinální příznaky, kvalitativní hodnocení
|
Základní linie (T0)
|
|
Gastrointestinální symptomy dotazník (dotazník)
Časové okno: Kontrola po 6 týdnech (T1)
|
Gastrointestinální příznaky, kvalitativní hodnocení
|
Kontrola po 6 týdnech (T1)
|
|
Tabulka stolice Bristol (dotazník)
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Klasifikace typu fekálií, kvalitativní hodnocení
|
Základní linie (T0)
|
|
Tabulka stolice Bristol (dotazník)
Časové okno: Kontrola po 6 týdnech (T1)
|
Klasifikace typu fekálií, kvalitativní hodnocení
|
Kontrola po 6 týdnech (T1)
|
|
Doba průchodu střevem
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Doba průchodu střevy měřená spotřebou modrého muffinu a výskytem ve stolici
|
Základní linie (T0)
|
|
Doba průchodu střevem
Časové okno: Kontrola po 6 týdnech (T1)
|
Doba průchodu střevy měřená spotřebou modrého muffinu a výskytem ve stolici
|
Kontrola po 6 týdnech (T1)
|
|
Změna v dotazníku o kognitivních selháních (dotazník)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
Subjektivní kognitivní fungování.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší celkové skóre ukazuje na subjektivnější kognitivní selhání.
|
Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
|
Change in Cognitive Emotions Regulation Questionnaire (dotazník)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
Kognitivní copingové strategie.
Odpovědi jsou hodnoceny na 7bodové škále Likertova typu v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Bodování bere průměr všech skóre v každé subškále kognitivního přehodnocení a potlačení exprese
|
Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
|
Změna na stupnici nemocniční úzkosti a deprese (dotazník)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
Úzkost a deprese.
Samostatná skóre pro úzkost (max 21) a depresi (max 21).
Pro každou doménu skóre >8 označuje psychiatrický stav úzkosti nebo deprese.
|
Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
|
Změna v paměti Self-Efficacy MIA (dotazník)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
Sebehodnocení a důvěra v paměť.
Součet Části 1 + Část 2A a B. Část 1: Strategie (skóre 10 - 50, vyšší skóre značí větší využití strategií), Část 2A: Fungování subjektivní paměti, skóre se pohybuje v rozmezí 23 - 115, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší paměť -účinnost a 2B: Lokus, skóre se pohybuje v rozmezí 7 - 35, vyšší skóre ukazuje na lepší vnímanou osobní kontrolu nad paměťovými schopnostmi.
|
Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
|
Změna ve Starksteinově stupnici apatie (dotazník)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
Vyhledejte a změřte apatické příznaky.
Vyšší celkové skóre (rozmezí 0–42) ukazuje na závažnější apatii, skóre vyšší než 14 nebo vyšší svědčí o klinické apatii.
|
Změna mezi výchozím stavem (T0), sledování po 6 týdnech (T1)
|
|
Uživatelské zkušenosti (dotazník)
Časové okno: Kontrola po 6 týdnech (T1)
|
Uživatelské zkušenosti doplňku - kvalitativní hodnocení.
|
Kontrola po 6 týdnech (T1)
|
|
Stav COVID (dotazník)
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Stav očkování, anamnéza COVID - kvalitativní hodnocení.
|
Základní linie (T0)
|
|
Stav COVID (dotazník)
Časové okno: Kontrola po 6 týdnech (T1)
|
Stav očkování, anamnéza COVID - kvalitativní hodnocení.
|
Kontrola po 6 týdnech (T1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Esther Aarts, prof. dr., Radboud University, Donders Centre for Cognitive Neuroimaging
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
2. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
2. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3033003.02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .