Efeitos de um suplemento multivitamínico administrado no cólon no funcionamento cerebral, marcadores imunometabólicos e intestinais no envelhecimento (COMBI)

Critério de inclusão:

• Consentimento informado por escrito
• Idade entre 60-75 anos (na pré-triagem)
• Fluência em holandês (falar, ler e escrever)

• Pontue ≥2 pontos na escala de fator de risco abaixo com base no autorrelato:

  • IMC≥25 (1 ponto)
  • Inatividade física (de acordo com as diretrizes da OMS) (1 ponto)
  • Hipertensão (1 ponto)
  • Hipertensão sem medicação (1 ponto)
  • Hipercolesterolemia (1 ponto)
  • Diabetes tipo II (1 ponto)
  • Doença cardiovascular leve (1 ponto)

Critério de exclusão:

• Alergias alimentares ou outros problemas com as vitaminas incluídas no suplemento
• Participação simultânea em outros ensaios de intervenção

• Diagnóstico clínico de ≥1 dos seguintes:

  • Derrame;
  • Doença(s) neurológica(s) (por exemplo, MCI, demência, EM, Parkinson, epilepsia);
  • Doença(s) maligna(s) atual(is), com ou sem tratamento;
  • Transtorno(s) psiquiátrico(s) atual(is) (por ex. depressão, psicose, episódios bipolares, transtorno alimentar);
  • Doença cardiovascular sintomática (por ex. acidente vascular cerebral, angina de peito, insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio);
  • Cirurgia de revascularização nos últimos 12 meses na pré-triagem;
  • Doenças gastrointestinais (isto é, diarreia, doença de Crohn, colite ulcerosa, diverticulose, úlceras estomacais ou duodenais);
  • Deficiência visual (ex. cegueira);
  • Deficiência auditiva ou comunicativa.
• Uso de antibióticos nos últimos 3 meses antes do início do estudo.
• Uso de inibidores da bomba de prótons no período do estudo (esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol)
• Não estar disposto a abster-se de tomar outros suplementos (contendo vitamina B2, B3, B6, B9 ou C, prebiótico ou probiótico) que possam interferir nos resultados do estudo, de pelo menos 2 semanas antes do início da intervenção até o final do período de intervenção.

• Responder "Sim" em ≥1 das perguntas do protocolo de triagem de segurança de ressonância magnética do Donders Institute (consulte as 8 perguntas abaixo):

  1. Existem objetos de metal localizados na parte superior do seu corpo? Exceção: restaurações dentárias e/ou coroas dentárias.
  2. Existem estilhaços de metal em seu corpo, principalmente nos olhos? Por exemplo: através do trabalho de mão-de-obra na indústria metalúrgica.
  3. Existem bijuterias ou piercings que você não consegue tirar?
  4. Você já fez uma cirurgia cerebral no passado?
  5. Existem implantes ativos presentes? Por exemplo: marca-passo, neuroestimulador, bomba de insulina, aparelho auditivo (que não pode ser retirado).
  6. Existem emplastros ou adesivos médicos que você não pode ou não pode remover? Por exemplo: adesivo de nicotina.
  7. Você sofre de epilepsia?
  8. Você sofre de claustrofobia?
• Comprometimento cognitivo conforme determinado por entrevista telefônica para status cognitivo (TICS-M1), realizada durante a pré-triagem antes da inclusão e definida como uma pontuação <23.