プライマリケアにおける皮膚がんの早期発見と治療の強化
2025年11月17日 更新者：Susan A. Flocke, Ph.D.、OHSU Knight Cancer Institute
皮膚がんのスクリーニングは、メラノーマの早期発見に役立ち、治療が容易になる可能性があります。
初期のメラノーマや他の種類の皮膚がんが発見された場合、治癒する可能性があります。
多要素教育は、プライマリケア医 (PCP) が皮膚がんのスクリーニングについて学ぶのに役立つ効果的な方法である可能性があります。
この臨床試験では、臨床医に焦点を当てた教育的介入が、皮膚がんを特定してトリアージするための PCP の知識と臨床成績を向上させることができるかどうかを調べます。
この介入により、初期段階の黒色腫を診断、治療、および/またはトリアージするPCPの能力が向上する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 多要素教育戦略が PCP の皮膚がんを特定してトリアージする能力を向上させるかどうかを評価する。
概要：
参加者は 2 つのグループのうちの 1 つに割り当てられます。
PCP 参加者は、研究に関するグループ トレーニングとオンライン トレーニング セッションを完了します。 オンライン トレーニングを修了した参加者は、事前事後知識と信頼度テストにも参加します。 プロバイダーのサブグループは、定性的なインタビューに参加します。
介入を受けるように割り当てられていないポッドにいる2つのクリニックのPCPは、研究の比較者として機能します。 比較グループは、グループまたはオンライン トレーニング セッションに直接さらされることはありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- OHSU Knight Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- オレゴン健康科学大学 (OHSU) の 2 つの診療所にある 2 つのプライマリ ケア ポッドは、黒色腫の早期発見介入を受けるために割り当てられます。
- 介入を受けるように割り当てられていないポッドにいる2つのクリニックの臨床医は、研究の比較者として機能します
- これらの個人はすべて18歳以上です
- すべての練習メンバーは英語を話します
除外基準:
- 意図的に除外される人はいない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：比較グループ
グループ研修を受けていない 2 つの診療所の PCP が研究の比較者として機能します。
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実験的：その他、実用的
PCP 参加者はグループトレーニングを完了します。
すべてのトレーニング参加者には、バーチャルで配信される一連の短いブースター指導ポイントも提供されます。
トレーニングを完了した参加者は、事前事後の知識評価にも参加します。
PCP 参加者は定性面接にも参加できます。
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グループトレーニングを受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メラノーマリスクと病変識別における臨床医の知識の変化
時間枠：トレーニングセッションの直前直後
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トレーニング前後のアンケート質問に基づくメラノーマリスク、知識の変化。
内容は、メラノーマのリスク、トレーニング固有の電子健康記録ツールに関する知識、および病変識別と生検手順に関する知識を網羅していました。
27項目の正答の合計スコアが生成され、正答項目の割合を表すように変換されました。0は正答項目がなく、100%はすべての項目が正解であることを意味します。
トレーニング前からトレーニング後への変化スコアが生成され、正の変化スコアは知識の獲得をパーセントポイントで表し、負の変化スコアはトレーニング前からトレーニング後にかけて正答率が低下したことを表します。
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トレーニングセッションの直前直後
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皮膚科紹介
時間枠：トレーニング開始前の各臨床医の電子カルテデータが最低3か月から最大1年分、およびトレーニング後の同じ月数分。
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1000人あたりの皮膚科紹介の平均パーセンテージ
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トレーニング開始前の各臨床医の電子カルテデータが最低3か月から最大1年分、およびトレーニング後の同じ月数分。
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皮膚科電子相談の利用
時間枠：トレーニング開始前の各臨床医のEHRデータを最低3か月から最長1年分、およびトレーニング後の同じ月数分のデータ。
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皮膚科電子相談の数
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トレーニング開始前の各臨床医のEHRデータを最低3か月から最長1年分、およびトレーニング後の同じ月数分のデータ。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疑わしい病変の特定
時間枠：3ヶ月
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EHRデータを通じて測定。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Susan A Flocke, Ph.D.、OHSU Knight Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月25日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月29日
最初の投稿 (実際)
2023年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00024809 (その他の識別子：OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2022-09484 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P50CA244289 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
計画は必要ありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。