- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05675709
Améliorer la détection précoce et le traitement du cancer de la peau dans les soins primaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Évaluer si une stratégie d'éducation à composantes multiples améliore la capacité des PCP à identifier et à trier le cancer de la peau.
CONTOUR:
Les participants sont affectés à 1 des 2 groupes.
Les participants au PCP suivent une formation de groupe et des sessions de formation en ligne sur l'étude. Les participants qui terminent la formation en ligne participent également à des tests de connaissances et de confiance avant et après. Un sous-groupe de prestataires participera à un entretien qualitatif.
Les PCP des deux cliniques qui se trouvent dans des modules qui ne sont pas affectés pour recevoir l'intervention serviront de comparateurs d'étude. Le groupe de comparaison n'a aucune exposition directe au groupe ou aux sessions de formation en ligne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Deux modules de soins primaires de l'Oregon Health & Science University (OHSU) dans deux cliniques seront affectés à l'exposition à l'intervention de détection précoce du mélanome
- Les cliniciens des deux cliniques qui se trouvent dans des modules qui ne sont pas affectés à l'intervention serviront de comparateurs d'étude
- Ces personnes sont toutes âgées de 18 ans ou plus
- Tous les membres du cabinet parlent anglais
Critère d'exclusion:
- Personne ne sera intentionnellement exclu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de comparaison
Les PCP des deux cliniques qui ne reçoivent pas la formation de groupe serviront de comparateurs d'étude.
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Expérimental: Autre, Pragmatique
Les participants au PCP suivent une formation de groupe.
Tous les participants à la formation se verront également proposer une série de courts points d’enseignement de rappel dispensés virtuellement.
Les participants qui terminent la formation participent également à des évaluations de connaissances pré-post.
Les participants au PCP peuvent également participer à un entretien qualitatif.
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Suivre des formations en groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des connaissances des cliniciens concernant les risques de mélanome et l'identification des lésions
Délai: Immédiatement avant et après la séance d'entraînement
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Changement dans le risque de mélanome, connaissances basées sur les questions de l'enquête avant la formation et après la formation.
Le contenu couvrait le risque de mélanome, la connaissance des outils de dossier médical électronique spécifiques à la formation, ainsi que la connaissance de l'identification des lésions et des procédures de biopsie.
Un score total de réponses correctes pour les 27 items a été généré et transformé pour représenter le pourcentage d'items corrects, zéro signifiant aucun item correct et 100% signifiant tous les items corrects.
Un score de changement entre avant et après la formation a été généré, où un score de changement positif représentait un gain de connaissances en points de pourcentage, et un score de changement négatif représentait un pourcentage plus faible de réponses correctes entre avant et après la formation.
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Immédiatement avant et après la séance d'entraînement
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Orientation en dermatologie
Délai: minimum de 3 mois et jusqu'à 1 an de données EHR pour chaque clinicien avant le début de la formation et les mêmes mois de l'année post-formation.
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Pourcentage moyen de références en dermatologie pour 1000 patients
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minimum de 3 mois et jusqu'à 1 an de données EHR pour chaque clinicien avant le début de la formation et les mêmes mois de l'année post-formation.
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Utilisation des e-consultations en dermatologie
Délai: minimum de 3 mois et jusqu'à 1 an de données du DSE pour chaque clinicien avant le début de la formation et les mêmes mois de l'année post-formation.
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nombre de e-consultations dermatologiques
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minimum de 3 mois et jusqu'à 1 an de données du DSE pour chaque clinicien avant le début de la formation et les mêmes mois de l'année post-formation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification des lésions suspectes
Délai: 3 mois
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Mesuré grâce aux données DSE.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan A Flocke, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Maladies de la peau
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs neuroendocrines
- Nevi et mélanomes
- Tumeurs cutanées
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Mélanome
- Facteurs socioéconomiques
- Caractéristiques de la population
- Statut éducatif
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00024809 (Autre identifiant: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2022-09484 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P50CA244289 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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