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Améliorer la détection précoce et le traitement du cancer de la peau dans les soins primaires

12 avril 2024 mis à jour par: Susan A. Flocke, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute
Le dépistage du cancer de la peau peut aider à détecter le mélanome plus tôt, alors qu'il peut être plus facile à traiter. S'il est découvert, le mélanome précoce et d'autres types de cancer de la peau peuvent être guéris. L'éducation à plusieurs composantes peut être une méthode efficace pour aider les médecins de soins primaires (PCP) à se renseigner sur le dépistage du cancer de la peau. Cet essai clinique examine si une intervention éducative axée sur le clinicien peut améliorer les connaissances et les performances cliniques du PCP pour identifier et trier le cancer de la peau. Cette intervention peut augmenter la capacité du PCP à diagnostiquer, traiter et/ou trier un mélanome à un stade précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Évaluer si une stratégie d'éducation à composantes multiples améliore la capacité des PCP à identifier et à trier le cancer de la peau.

CONTOUR:

Les participants sont affectés à 1 des 2 groupes.

Les participants au PCP suivent une formation de groupe et des sessions de formation en ligne sur l'étude. Les participants qui terminent la formation en ligne participent également à des tests de connaissances et de confiance avant et après. Un sous-groupe de prestataires participera à un entretien qualitatif.

Les PCP des deux cliniques qui se trouvent dans des modules qui ne sont pas affectés pour recevoir l'intervention serviront de comparateurs d'étude. Le groupe de comparaison n'a aucune exposition directe au groupe ou aux sessions de formation en ligne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Deux modules de soins primaires de l'Oregon Health & Science University (OHSU) dans deux cliniques seront affectés à l'exposition à l'intervention de détection précoce du mélanome
  • Les cliniciens des deux cliniques qui se trouvent dans des modules qui ne sont pas affectés à l'intervention serviront de comparateurs d'étude
  • Ces personnes sont toutes âgées de 18 ans ou plus
  • Tous les membres du cabinet parlent anglais

Critère d'exclusion:

  • Personne ne sera intentionnellement exclu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de comparaison
Les PCP des deux cliniques qui se trouvent dans des modules qui ne sont pas affectés pour recevoir l'intervention serviront de comparateurs d'étude. Le groupe de comparaison n'a aucune exposition au groupe ou aux sessions de formation en ligne.
Expérimental: Autre, Pragmatique
Les participants au PCP suivent une formation de groupe et des séances de formation en ligne. Tous les participants à la formation se verront également proposer une série de courts points d’enseignement de rappel dispensés virtuellement. Les participants qui terminent la formation participent également à des évaluations de connaissances pré-post. Les participants au PCP peuvent également participer à un entretien qualitatif.
Comportemental: La formation et l'éducation
Suivre des formations en groupe et en ligne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de l'outil d'évaluation des risques
Délai: 18 mois
Mesuré à l'aide des données du dossier de santé électronique (DSE).
18 mois
Portée de l'intervention éducative
Délai: 6 mois
Mesuré par la proportion de cliniciens invités à participer à l'intervention éducative qui terminent les modules de formation et utilisent les phases de points et les outils intelligents dans le DSE
6 mois
Connaissances des cliniciens en matière de dépistage du cancer de la peau
Délai: 6 mois
Changement dans les connaissances basé sur les questions de l'enquête avant la formation et après la formation.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des lésions suspectes
Délai: 18 mois
Mesuré par les données du DSE.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

OHSU Knight Cancer Institute

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
Oregon Health and Science University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan A Flocke, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2022

Première publication (Réel)

9 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00024809 (Autre identifiant: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2022-09484 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P50CA244289 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun plan n'est nécessaire

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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